USG-Blockade der Hautnerven des Arms
8. April 2024 aktualisiert von: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultraschallgeführte Ebene versus konventioneller Block der medialen Brachialkutane und der Interkostobrachialnerven: Eine retrospektive Beobachtungsstudie
Bei oberflächlichen Eingriffen an anteromedialer und posteromedialer Oberarmfläche müssen zusätzlich zu einer axillären Plexus brachialis Blockade der N. cutaneus medialis (MBCN) und der N. intercostobrachialis (ICBN) selektiv blockiert werden.
Wir verglichen die Wirksamkeit der ultraschallgeführten (USG) mit der konventionellen Blockade des MBCN und des ICBN.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit von konventionellen und USG-Blöcken des MBCN und des ICBN in der Achselgrube zu vergleichen.
Unsere Hypothese war, dass der Anteil der Patienten mit Vollnarkose an der gesamten posteromedialen und anteromedialen Oberfläche des Arms bei Verwendung einer USG-Technik größer wäre als bei einer konventionellen Technik.
Die sekundären Ziele waren der Beginn der vollständigen Anästhesie, die Menge des für den Eingriff verwendeten Lokalanästhetikums, die Tourniquet-Toleranz während der Operation und die Ultraschallsichtbarkeit von MBCN und ICBN.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
200
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgie der distalen oberen Extremität: Hand, Unterarm, unteres Drittel des Arms, einschließlich Ellenbogen
- Dringender oder geplanter chirurgischer Eingriff
- Lokoregionäre Anästhesie: Blockade des axillären Plexus brachialis, ergänzt durch eine Blockade des N. brachialis cutaneus medialis und eine Blockade des N. intercostobrachialis
Ausschlusskriterien:
- Weigerte sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Schwangere Frau
- Allergisch auf das Lokalanästhetikum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ultraschallgeführt
Ultraschallgeführter Planblock
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Ultraschallgeführte ebene Blockade der medialen Brachialkutane und der Interkostobrachialnerven
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Konventionell
Konventioneller Block
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Konventionelle Blockierung der medialen Brachial-Cutaneus- und der Intercostobrachial-Nerven
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Vollnarkose
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 20 Minuten nach N. cutaneus brachialis medialis und N. intercostobrachialis
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Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Anästhesie des Arms in der von MBCN und ICBN innervierten Region
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Zum Zeitpunkt 20 Minuten nach N. cutaneus brachialis medialis und N. intercostobrachialis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Anästhesie, mit reduzierter Empfindlichkeit und ohne Anästhesie
Zeitfenster: Zu den Zeitpunkten 5, 10, 15, 20 Minuten nach Erreichen der N. brachialis cutaneus medialis und der N. intercostobrachialis
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Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Anästhesie, mit reduzierter Empfindlichkeit und ohne Anästhesie zu den Zeiten 5, 10, 15, 20 Minuten (außer primärer Endpunkt) in den Bereichen des N. cutaneus brachialis medialis und des N. intercostobrachialis
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Zu den Zeitpunkten 5, 10, 15, 20 Minuten nach Erreichen der N. brachialis cutaneus medialis und der N. intercostobrachialis
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Volumen des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: Nach Nervenblockade sofort
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Das Volumen (in Milliliter) von 1 % Lidocain, das für den N. cutaneus brachialis medialis und die Blockade des N. interkostobrachialis verwendet wird
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Nach Nervenblockade sofort
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Tourniquet-Toleranz
Zeitfenster: 3 Stunden nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Anzahl der Patienten mit angenehmem Gefühl, mit unangenehmen Empfindungen und mit Schmerzen während der Operation in den Bereichen des N. cutaneus brachialis medialis und des N. intercostobrachialis
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3 Stunden nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Gute Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach Injektion des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Anzahl der Teilnehmer (der ultraschallgeführten Gruppe) mit guter Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach der Injektion des Lokalanästhetikums
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5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Schlechte Ultraschallsicht auf diese Nerven vor der Injektion und gute Ultraschallsicht auf diese Nerven nach der Injektion des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Anzahl der Teilnehmer (der ultraschallgeführten Gruppe) mit schlechter Ultraschallsicht auf diese Nerven vor der Injektion und guter Ultraschallsicht auf diese Nerven nach der Injektion des Lokalanästhetikums
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5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Schlechte Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach Injektion des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Anzahl der Teilnehmer (der ultraschallgeführten Gruppe) mit schlechter Ultraschallsicht auf diese Nerven vor und nach Injektion des Lokalanästhetikums
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5 Minuten nach Erreichen der medialen N.-brachialis-Nerv-Blockade und der Interkostobrachial-Nerv-Blockade
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019CZTCWM1
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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