Bloc USG des nerfs cutanés du bras
8 avril 2024 mis à jour par: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Plan guidé par ultrasons versus bloc conventionnel de la peau brachiale médiale et des nerfs intercostobrachiaux : une étude observationnelle rétrospective
Pour la chirurgie superficielle des surfaces antéro-médiale et postéro-médiale de la partie supérieure du bras, le nerf cutané brachial médial (MBCN) et le nerf intercostobrachial (ICBN) doivent être sélectivement bloqués, en plus d'un bloc du plexus brachial axillaire.
Nous avons comparé l'efficacité du bloc guidé par ultrasons (USG) par rapport au bloc conventionnel du MBCN et de l'ICBN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de notre étude était de comparer l'efficacité des blocs conventionnels et USG du MBCN et de l'ICBN dans la fosse axillaire.
Notre hypothèse était que la proportion de patients ayant une anesthésie complète sur toute la surface postéro-médiale et antéro-médiale du bras serait plus importante si une technique USG était utilisée, par rapport à une technique conventionnelle.
Les objectifs secondaires étaient le temps de début de l'anesthésie complète, le volume d'anesthésique local utilisé pour la procédure, la tolérance du garrot pendant la chirurgie et la visibilité échographique du MBCN et de l'ICBN.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Chine, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
200
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie du membre supérieur distal : main, avant-bras, tiers inférieur du bras, y compris le coude
- Chirurgie urgente ou planifiée
- Anesthésie locorégionale : bloc du plexus brachial axillaire, complété par un bloc du nerf cutané brachial médial et un bloc du nerf intercostobrachial
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement éclairé
- Femmes enceintes
- Allergique à l'anesthésie locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Guidé par ultrasons
Bloc plan guidé par ultrasons
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Plan échographique guidé par bloc cutané brachial médial et les nerfs intercostobrachiaux
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Conventionnel
Bloc conventionnel
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Bloc Conventionnel Médial Brachial Cutané et les Nerfs Intercostobrachiaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants sous anesthésie complète
Délai: Au temps 20 minutes après le nerf cutané brachial médial et le bloc du nerf intercostobrachial
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Nombre de participants avec anesthésie complète du bras dans la région innervée par le MBCN et l'ICBN
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Au temps 20 minutes après le nerf cutané brachial médial et le bloc du nerf intercostobrachial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec anesthésie complète, avec sensibilité réduite et sans anesthésie
Délai: Aux temps 5, 10, 15, 20 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Nombre de participants avec anesthésie complète, avec sensibilité réduite et sans anesthésie aux temps 5, 10, 15, 20 minutes (sauf résultat principal) dans les zones du nerf cutané brachial médial et du nerf intercostobrachial
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Aux temps 5, 10, 15, 20 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Volume d'anesthésie locale
Délai: Après bloc nerveux immédiatement
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Le volume (en millilitres) de lidocaïne à 1 % utilisée pour le nerf cutané brachial médial et le bloc nerveux intercostobrachial
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Après bloc nerveux immédiatement
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Tolérance du garrot
Délai: 3 heures après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Nombre de patients avec une sensation de confort, avec des sensations désagréables et avec des douleurs pendant la chirurgie, dans les régions du nerf cutané brachial médial et du nerf intercostobrachial
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3 heures après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Bonne vue échographique de ces nerfs avant et après l'injection de l'anesthésique local
Délai: 5 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Nombre de participants (du groupe échoguidé) avec une bonne vue échographique de ces nerfs avant et après l'injection de l'anesthésique local
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5 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Mauvaise vue échographique de ces nerfs avant l'injection et bonne vue échographique de ces nerfs après l'injection de l'anesthésique local
Délai: 5 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Nombre de participants (du groupe échoguidé) avec une mauvaise vue échographique de ces nerfs avant l'injection et une bonne vue échographique de ces nerfs après l'injection de l'anesthésique local
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5 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Mauvaise vue échographique de ces nerfs avant et après l'injection de l'anesthésique local
Délai: 5 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Nombre de participants (du groupe échoguidé) avec une mauvaise vue échographique de ces nerfs avant et après l'injection de l'anesthésique local
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5 minutes après la réalisation du bloc nerveux cutané brachial médial et du bloc nerveux intercostobrachial
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019CZTCWM1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .