- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928574
Käsivarren ihohermojen USG-tukos
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultraääniohjattu taso vs. mediaalisen olkavarren ihon ja olkavarren välisten hermojen perinteinen lohko: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Olkavarren anteromediaalisten ja posteromediaalisten pintojen pintaleikkauksissa mediaalinen olkavarteen ihohermo (MBCN) ja intercostobrachial hermo (ICBN) on estettävä selektiivisesti kainalopunoksen tukoksen lisäksi.
Vertasimme ultraääniohjatun (USG) tehokkuutta MBCN:n ja ICBN:n tavanomaiseen lohkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli verrata MBCN:n ja ICBN:n tavanomaisten ja USG-lohkojen tehokkuutta kainalokuoppassa.
Hypoteesimme oli, että täydellisessä anestesiassa olevien potilaiden osuus käsivarren koko posteromediaalisesta ja anteromediaalisesta pinnasta olisi suurempi, jos käytettäisiin USG-tekniikkaa tavanomaiseen tekniikkaan verrattuna.
Toissijaisia tavoitteita olivat täydellisen anestesian alkamisaika, toimenpiteessä käytetyn paikallispuudutuksen määrä, kiristyssideen sieto leikkauksen aikana sekä MBCN:n ja ICBN:n näkyvyys ultraäänellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen yläraajan leikkaus: käsi, kyynärvarsi, käsivarren alakolmannes, mukaan lukien kyynärpää
- Kiireellinen tai suunniteltu leikkaus
- Lokoregionaalinen anestesia: kainaloiden brachial plexus-tukos, jota täydentää mediaalinen brakiaalinen ihohermotukos ja interkostobrakiaalinen hermotukos
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaana olevat naiset
- Allerginen paikallispuudutteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraääniohjattu
Ultraääniohjattu tasolohko
|
Ultraääniohjattu tasolohko mediaalisen olkavarren ihon ja välilihasten väliset hermot
|
|
Perinteinen
Perinteinen lohko
|
Perinteinen Block mediaal brachial ihon ja intercostobrachial hermot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä täydellisessä anestesiassa
Aikaikkuna: Ajankohtana 20 minuuttia mediaalisen brakiaalisen ihohermon ja interkostobrakiaalisen hermotukoksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on täydellinen anestesia käsivarresta MBCN:n ja ICBN:n hermotulla alueella
|
Ajankohtana 20 minuuttia mediaalisen brakiaalisen ihohermon ja interkostobrakiaalisen hermotukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä täydellisessä anestesiassa, heikentyneellä herkkyydellä ja ilman anestesiaa
Aikaikkuna: Ajoittain 5, 10, 15, 20 minuuttia mediaalisen brakiaalisen ihohermoblokauksen ja interkostobrakiaalisen hermotukoksen saavuttamisen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä täydellisessä anestesiassa, alentunut herkkyys ja anestesian puuttuminen 5, 10, 15, 20 minuutin välein (paitsi ensisijainen tulos) mediaalisen olkavarren ihohermon ja interkostobrakiaalisen hermon alueilla
|
Ajoittain 5, 10, 15, 20 minuuttia mediaalisen brakiaalisen ihohermoblokauksen ja interkostobrakiaalisen hermotukoksen saavuttamisen jälkeen
|
|
Paikallispuudutteen määrä
Aikaikkuna: Heti hermotukoksen jälkeen
|
1 % lidokaiinin tilavuus (millilitroina), jota käytetään mediaaliseen brakiaaliseen ihohermoon ja interkostobrakiaaliseen hermosalpaukseen
|
Heti hermotukoksen jälkeen
|
|
Tourniquet-toleranssi
Aikaikkuna: 3 tuntia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermolukko ja interkostobrakiaalinen hermotuki
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on mukava tunne, epämiellyttäviä tuntemuksia ja kipuja leikkauksen aikana, mediaalisen olkavarsi-ihohermon ja interkostobrakiaalisen hermon alueilla
|
3 tuntia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermolukko ja interkostobrakiaalinen hermotuki
|
|
Hyvä ultraäänikuva näistä hermoista ennen ja jälkeen paikallispuudutteen injektion
Aikaikkuna: 5 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermotukos ja interkostobrakiaalinen hermotukos
|
Osallistujien lukumäärä (ultraääniohjatusta ryhmästä), joilla on hyvä ultraääninäköys näistä hermoista ennen ja jälkeen paikallispuudutusaineen injektion
|
5 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermotukos ja interkostobrakiaalinen hermotukos
|
|
Huono ultraäänikuva opinnäytehermoista ennen injektiota ja hyvä ultraäänikuva opinnäytehermoista paikallispuudutteen injektion jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermotukos ja interkostobrakiaalinen hermotukos
|
Niiden osallistujien määrä (ultraääniohjatussa ryhmässä), joilla on huono ultraäänikuva opinnäytehermoista ennen injektiota ja hyvä ultraäänikuva opinnäytehermoista paikallispuudutusaineen injektion jälkeen
|
5 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermotukos ja interkostobrakiaalinen hermotukos
|
|
Huono ultraäänikuva näistä hermoista ennen ja jälkeen paikallispuudutteen injektion
Aikaikkuna: 5 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermotukos ja interkostobrakiaalinen hermotukos
|
Osallistujien lukumäärä (ultraääniohjatusta ryhmästä), joilla on huono ultraääninäkö hermoista ennen ja jälkeen paikallispuudutusaineen injektion
|
5 minuuttia sen jälkeen, kun on saavutettu mediaalinen brakiaalinen ihohermotukos ja interkostobrakiaalinen hermotukos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019CZTCWM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .