USG Block av Cutaneous Nerves of Arm
8 april 2024 uppdaterad av: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Ultraljudsstyrt plan kontra konventionellt block av den mediala brachiala kutan och intercostobrachial nerverna: En retrospektiv observationsstudie
För ytlig kirurgi av anteromediala och posteromediala ytor på överarmen måste den mediala kutan brachialis (MBCN) och intercostobrachial nerven (ICBN) blockeras selektivt, förutom ett axillärt plexus brachialis block.
Vi jämförde effekten av ultraljudsstyrd (USG) jämfört med konventionell blockering av MBCN och ICBN.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med vår studie var att jämföra effektiviteten av konventionella och USG-block av MBCN och ICBN i axillär fossa.
Vår hypotes var att andelen patienter med fullständig anestesi i hela den posteromediala och anteromediala ytan av armen skulle vara större om en USG-teknik användes, jämfört med en konventionell teknik.
De sekundära målen var starttiden för fullständig anestesi, volym av lokalbedövningsmedel som användes för ingreppet, tolerans för tourniquet under operationen och ultraljudssynlighet av MBCN och ICBN.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
200
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi av den distala övre extremiteten: hand, underarm, nedre tredjedelen av armen, inklusive armbågen
- Akut eller planerad operation
- Lokoregional anestesi: axillär plexus brachialis block, kompletterad av ett medialt brachialt kutant nervblock och ett intercostobrachial nervblock
Exklusions kriterier:
- Vägrade att underteckna informerat samtycke
- Gravid kvinna
- Allergisk mot lokalbedövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultraljudsguidad
Ultraljudsstyrt planblock
|
Ultraljudsstyrt planblock medial brachial kutan och intercostobrachial nerver
|
|
Konventionell
Konventionellt block
|
Konventionell Block Medial Brachial Kutan och Intercostobrachial nerver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med fullständig anestesi
Tidsram: Vid tidpunkten 20 minuter efter den mediala brachialis kutan nerv och intercostobrachial nervblocket
|
Antal deltagare med fullständig anestesi av armen i regionen innerverad av MBCN och ICBN
|
Vid tidpunkten 20 minuter efter den mediala brachialis kutan nerv och intercostobrachial nervblocket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med fullständig anestesi, med nedsatt känslighet och med frånvaro av anestesi
Tidsram: Vid tidpunkter 5, 10, 15, 20 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
Antal deltagare med fullständig anestesi, med minskad känslighet och med frånvaro av anestesi vid tidpunkterna 5, 10, 15, 20 minuter (förutom primärt utfall) i områdena av den mediala kutan brachialis och intercostobrachial nerven
|
Vid tidpunkter 5, 10, 15, 20 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
|
Volym av lokalbedövningsmedel
Tidsram: Efter nervblockad omedelbart
|
Volymen (i milliliter) av 1 % lidokain som används för den mediala kutan brachialis och intercostobrachial nervblocket
|
Efter nervblockad omedelbart
|
|
Tourniquet tolerans
Tidsram: 3 timmar efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
Antal patienter med behaglig känsla, med obehagliga förnimmelser och med smärtor under operationen, i områdena av den mediala kutan brachialis och intercostobrachial nerven
|
3 timmar efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
|
Bra ultraljudsvy av dessa nerver före och efter injektionen av lokalbedövningen
Tidsram: 5 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
Antal deltagare (av den ultraljudsledda gruppen) med bra ultraljudssyn av dessa nerver före och efter injektionen av lokalbedövningen
|
5 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
|
Dålig ultraljudsvy av dessa nerver före injektionen och bra ultraljudsvy av dessa nerver efter injektionen av lokalbedövningen
Tidsram: 5 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
Antal deltagare (av den ultraljudsledda gruppen) med dålig ultraljudssyn av dessa nerver före injektionen och bra ultraljudssyn av dessa nerver efter injektionen av lokalbedövningen
|
5 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
|
Dålig ultraljudsbild av dessa nerver före och efter injektionen av lokalbedövningen
Tidsram: 5 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
Antal deltagare (av den ultraljudsledda gruppen) med dålig ultraljudssyn av dessa nerver före och efter injektionen av lokalbedövningen
|
5 minuter efter uppnåendet av det mediala brachiala kutana nervblocket och det intercostobrachiala nervblocket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Första postat (Faktisk)
26 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019CZTCWM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .