- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03928574
팔 피부 신경의 USG 블록
2024년 4월 8일 업데이트: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
내측 상완 피부와 늑간 신경의 초음파 유도 평면 대 기존 블록 : 후 향적 관찰 연구
상완의 전내측 및 후내측 표면의 표재성 수술을 위해서는 겨드랑이 상완 신경총 차단 외에 내측 상완 피부 신경(MBCN)과 늑상 상완 신경(ICBN)을 선택적으로 차단해야 합니다.
MBCN 및 ICBN의 기존 블록과 초음파 유도(USG)의 효능을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 주요 목적은 겨드랑이 포사에서 MBCN과 ICBN의 기존 및 USG 블록의 효과를 비교하는 것이 었습니다.
우리의 가설은 USG 기법을 사용할 경우 팔의 후내측 및 전내측 표면 전체에 완전 마취를 한 환자의 비율이 기존 기법에 비해 더 높을 것이라는 가설이었습니다.
2차 목표는 완전마취 개시시간, 시술에 사용된 국소마취제의 양, 수술 중 지혈대 내성, MBCN 및 ICBN의 초음파 가시성이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, 중국, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
200
설명
포함 기준:
- 원위 상지 수술 : 손, 팔뚝, 팔의 아래 1/3, 팔꿈치 포함
- 긴급하거나 예정된 수술
- 국소마취 : 액와상완신경총차단, 내측상완피부신경차단과 늑상완신경차단으로 완성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 임산부
- 국소 마취제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초음파 유도
초음파 유도 평면 블록
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초음파 유도 평면 차단 내측 상완 피부 및 늑간 상완 신경
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전통적인
기존 블록
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기존 블록 내측 상완 피부 및 늑상완 신경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 마취를 한 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 및 늑간 신경 차단 후 20분 시점
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MBCN 및 ICBN에 의해 신경지배된 부위에서 팔을 완전히 마취한 참가자 수
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내측 상완 피부 신경 및 늑간 신경 차단 후 20분 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 마취, 감소된 민감도 및 마취가 없는 참가자 수
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5, 10, 15, 20분 시점에서
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내측 상완 피부 신경 및 늑간 신경 영역에서 5, 10, 15, 20분(일차 결과 제외)에 마취가 완료되고 민감도가 감소하고 마취가 없는 참가자 수
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5, 10, 15, 20분 시점에서
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국소 마취제의 양
기간: 신경차단 직후
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내측 상완 피부 신경 및 늑간 신경 차단에 사용되는 1% 리도카인의 부피(밀리리터)
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신경차단 직후
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지혈대 내성
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 3시간
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내측 상완 피부 신경 및 늑간 상완 신경 부위에서 수술 중 편안함, 불쾌감 및 통증을 호소하는 환자 수
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 3시간
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국소 마취제 주입 전후의 논문 신경의 좋은 초음파 보기
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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국소 마취제 주입 전후에 논문 신경의 초음파 시야가 좋은 참가자 (초음파 유도 그룹)의 수
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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국소마취제 주사 전 신경 초음파상 불량, 국소마취 후 초음파상 양호
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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국소마취제 주입 전 신경의 초음파 시야가 불량하고 국소마취제 주입 후 신경의 초음파 시야가 양호했던 참가자(초음파 유도군)의 수
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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국소 마취제 주입 전후의 논문 신경의 나쁜 초음파 보기
기간: 내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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국소마취제 주입 전후에 논문 신경의 초음파 시야가 불량한 참여자(초음파유도군)의 수
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내측 상완 피부 신경 차단 및 늑간 신경 차단 달성 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019CZTCWM1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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