USG Blocco dei nervi cutanei del braccio
8 aprile 2024 aggiornato da: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Piano guidato da ultrasuoni rispetto al blocco convenzionale del nervo cutaneo brachiale mediale e dei nervi intercostobrachiali: uno studio osservazionale retrospettivo
Per la chirurgia superficiale delle superfici anteromediali e posteromediali della parte superiore del braccio, oltre al blocco del plesso brachiale ascellare, devono essere selettivamente bloccati il nervo cutaneo brachiale mediale (MBCN) e il nervo intercostobrachiale (ICBN).
Abbiamo confrontato l'efficacia del blocco ecoguidato (USG) rispetto al blocco convenzionale dell'MBCN e dell'ICBN.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare l'efficacia dei blocchi convenzionali e USG dell'MBCN e dell'ICBN nella fossa ascellare.
La nostra ipotesi era che la proporzione di pazienti con anestesia completa nell'intera superficie posteromediale e anteromediale del braccio sarebbe stata maggiore se fosse stata utilizzata una tecnica USG, rispetto a una tecnica convenzionale.
Gli obiettivi secondari erano il tempo di inizio dell'anestesia completa, il volume di anestetico locale utilizzato per la procedura, la tolleranza al laccio emostatico durante l'intervento chirurgico e la visibilità ecografica di MBCN e ICBN.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Cina, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
200
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia dell'arto superiore distale: mano, avambraccio, terzo inferiore del braccio, compreso il gomito
- Chirurgia urgente o pianificata
- Anestesia locoregionale: blocco del plesso brachiale ascellare, completato da un blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e da un blocco del nervo intercostobrachiale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il consenso informato
- Donne incinte
- Allergico all'anestetico locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ecoguidato
Blocco piano guidato da ultrasuoni
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Blocco piano ecoguidato Cutaneo brachiale mediale e nervi intercostobrachiali
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Convenzionale
Blocco convenzionale
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Blocco convenzionale cutaneo brachiale mediale e nervi intercostobrachiali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con anestesia completa
Lasso di tempo: Al tempo 20 minuti dopo il blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
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Numero di partecipanti con anestesia completa del braccio nella regione innervata dal MBCN e dall'ICBN
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Al tempo 20 minuti dopo il blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con anestesia completa, con ridotta sensibilità e con assenza di anestesia
Lasso di tempo: A volte 5, 10, 15, 20 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Numero di partecipanti con anestesia completa, con sensibilità ridotta e con assenza di anestesia ai tempi 5, 10, 15, 20 minuti (escluso outcome primario) nelle aree del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
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A volte 5, 10, 15, 20 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Volume di anestetico locale
Lasso di tempo: Dopo il blocco nervoso immediatamente
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Il volume (in millilitri) di lidocaina all'1% utilizzato per il nervo cutaneo brachiale mediale e il blocco del nervo intercostobrachiale
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Dopo il blocco nervoso immediatamente
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Tolleranza al laccio emostatico
Lasso di tempo: 3 ore dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Numero di pazienti con sensazione di benessere, con sensazioni spiacevoli e con dolori durante l'intervento chirurgico, nelle aree del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
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3 ore dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Buona visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con buona visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
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5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Cattiva visione ecografica di questi nervi prima dell'iniezione e buona visione ecografica di questi nervi dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con cattiva visione ecografica di questi nervi prima dell'iniezione e buona visione ecografica di questi nervi dopo l'iniezione dell'anestetico locale
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5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Cattiva visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con cattiva visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
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5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019CZTCWM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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