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USG Blocco dei nervi cutanei del braccio

8 aprile 2024 aggiornato da: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Piano guidato da ultrasuoni rispetto al blocco convenzionale del nervo cutaneo brachiale mediale e dei nervi intercostobrachiali: uno studio osservazionale retrospettivo

Per la chirurgia superficiale delle superfici anteromediali e posteromediali della parte superiore del braccio, oltre al blocco del plesso brachiale ascellare, devono essere selettivamente bloccati il ​​nervo cutaneo brachiale mediale (MBCN) e il nervo intercostobrachiale (ICBN). Abbiamo confrontato l'efficacia del blocco ecoguidato (USG) rispetto al blocco convenzionale dell'MBCN e dell'ICBN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare l'efficacia dei blocchi convenzionali e USG dell'MBCN e dell'ICBN nella fossa ascellare. La nostra ipotesi era che la proporzione di pazienti con anestesia completa nell'intera superficie posteromediale e anteromediale del braccio sarebbe stata maggiore se fosse stata utilizzata una tecnica USG, rispetto a una tecnica convenzionale. Gli obiettivi secondari erano il tempo di inizio dell'anestesia completa, il volume di anestetico locale utilizzato per la procedura, la tolleranza al laccio emostatico durante l'intervento chirurgico e la visibilità ecografica di MBCN e ICBN.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Cina, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia dell'arto superiore distale: mano, avambraccio, terzo inferiore del braccio, compreso il gomito
  • Chirurgia urgente o pianificata
  • Anestesia locoregionale: blocco del plesso brachiale ascellare, completato da un blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e da un blocco del nervo intercostobrachiale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso informato
  • Donne incinte
  • Allergico all'anestetico locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecoguidato
Blocco piano guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco piano guidato da ultrasuoni
Blocco piano ecoguidato Cutaneo brachiale mediale e nervi intercostobrachiali
Convenzionale
Blocco convenzionale
Procedura: Blocco convenzionale
Blocco convenzionale cutaneo brachiale mediale e nervi intercostobrachiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con anestesia completa
Lasso di tempo: Al tempo 20 minuti dopo il blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti con anestesia completa del braccio nella regione innervata dal MBCN e dall'ICBN
Al tempo 20 minuti dopo il blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con anestesia completa, con ridotta sensibilità e con assenza di anestesia
Lasso di tempo: A volte 5, 10, 15, 20 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti con anestesia completa, con sensibilità ridotta e con assenza di anestesia ai tempi 5, 10, 15, 20 minuti (escluso outcome primario) nelle aree del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
A volte 5, 10, 15, 20 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Volume di anestetico locale
Lasso di tempo: Dopo il blocco nervoso immediatamente
Il volume (in millilitri) di lidocaina all'1% utilizzato per il nervo cutaneo brachiale mediale e il blocco del nervo intercostobrachiale
Dopo il blocco nervoso immediatamente
Tolleranza al laccio emostatico
Lasso di tempo: 3 ore dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di pazienti con sensazione di benessere, con sensazioni spiacevoli e con dolori durante l'intervento chirurgico, nelle aree del nervo cutaneo brachiale mediale e del nervo intercostobrachiale
3 ore dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Buona visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con buona visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Cattiva visione ecografica di questi nervi prima dell'iniezione e buona visione ecografica di questi nervi dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con cattiva visione ecografica di questi nervi prima dell'iniezione e buona visione ecografica di questi nervi dopo l'iniezione dell'anestetico locale
5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Cattiva visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale
Numero di partecipanti (del gruppo ecoguidato) con cattiva visione ecografica di questi nervi prima e dopo l'iniezione dell'anestetico locale
5 minuti dopo il raggiungimento del blocco del nervo cutaneo brachiale mediale e del blocco del nervo intercostobrachiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019CZTCWM1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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