Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

USG Blok van huidzenuwen van de arm

8 april 2024 bijgewerkt door: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Echogeleid vlak versus conventioneel blok van de mediale brachiale huid en de intercostobrachiale zenuwen: een retrospectieve observatiestudie

Voor oppervlakkige chirurgie van anteromediale en posteromediale oppervlakken van de bovenarm moeten naast een axillaire brachiale plexusblokkade ook de mediale brachiale huidzenuw (MBCN) en de intercostobrachiale zenuw (ICBN) selectief worden geblokkeerd. We vergeleken de werkzaamheid van echogeleide (USG) versus conventionele blokkering van de MBCN en de ICBN.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van onze studie was om de effectiviteit van conventionele en USG-blokken van de MBCN en de ICBN in de axillaire fossa te vergelijken. Onze hypothese was dat het aandeel patiënten met volledige anesthesie in het gehele posteromediale en anteromediale oppervlak van de arm groter zou zijn als een USG-techniek zou worden gebruikt, in vergelijking met een conventionele techniek. De secundaire doelstellingen waren aanvangstijd van volledige anesthesie, volume van lokaal anestheticum dat voor de procedure werd gebruikt, tourniquettolerantie tijdens de operatie en echografische zichtbaarheid van MBCN en ICBN.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

200

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgie van het distale bovenste lidmaat: hand, onderarm, onderste derde deel van de arm, inclusief de elleboog
  • Dringende of geplande operatie
  • Locoregionale anesthesie: axillaire brachiale plexusblokkade, aangevuld met een mediale brachiale zenuwblokkade en een intercostobrachiale zenuwblokkade

Uitsluitingscriteria:

  • Weigerde geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Zwangere vrouw
  • Allergisch voor de plaatselijke verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echogeleid
Ultrasoon geleid vliegtuigblok
Procedure: Ultrasoon geleid vliegtuigblok
Door echografie geleid vlakblok mediale brachiale huid en de intercostobrachiale zenuwen
Conventioneel
Conventioneel blok
Procedure: Conventioneel blok
Conventioneel blok mediale brachiale huid en de intercostobrachiale zenuwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met volledige anesthesie
Tijdsspanne: Op tijdstip 20 minuten na de mediale brachiale huidzenuw en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Aantal deelnemers met volledige anesthesie van de arm in regio geïnnerveerd door de MBCN en de ICBN
Op tijdstip 20 minuten na de mediale brachiale huidzenuw en de intercostobrachiale zenuwblokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met volledige anesthesie, met verminderde gevoeligheid en zonder anesthesie
Tijdsspanne: Soms 5, 10, 15, 20 minuten na het bereiken van het mediale brachiale zenuwblokkade en het intercostobrachiale zenuwblokkade
Aantal deelnemers met volledige anesthesie, met verminderde gevoeligheid en met afwezigheid van anesthesie op tijden 5, 10, 15, 20 minuten (behalve primaire uitkomst) in de gebieden van de mediale brachiale huidzenuw en de intercostobrachiale zenuw
Soms 5, 10, 15, 20 minuten na het bereiken van het mediale brachiale zenuwblokkade en het intercostobrachiale zenuwblokkade
Volume plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: Onmiddellijk na zenuwblokkade
Het volume (in milliliter) van 1% lidocaïne dat wordt gebruikt voor de mediale brachiale huidzenuw en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Onmiddellijk na zenuwblokkade
Tourniquet-tolerantie
Tijdsspanne: 3 uur na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Aantal patiënten met een comfortabel gevoel, met onaangename gewaarwordingen en met pijn tijdens de operatie, in de gebieden van de mediale nervus brachialis en de nervus intercostobrachialis
3 uur na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Goed echografisch beeld van deze zenuwen voor en na de injectie van de plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 5 minuten na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Aantal deelnemers (van de echogeleide groep) met goed echografisch beeld van deze zenuwen voor en na de injectie van de plaatselijke verdoving
5 minuten na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Slecht echografisch beeld van deze zenuwen voor de injectie en goed echografisch beeld van deze zenuwen na injectie van de plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 5 minuten na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Aantal deelnemers (van de echogeleide groep) met slecht echobeeld van deze zenuwen voor de injectie en goed echografisch beeld van deze zenuwen na de injectie van de plaatselijke verdoving
5 minuten na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Slecht echografisch beeld van deze zenuwen voor en na de injectie van de plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: 5 minuten na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade
Aantal deelnemers (van de echogeleide groep) met slecht echobeeld van deze zenuwen voor en na de injectie van de plaatselijke verdoving
5 minuten na het bereiken van de mediale brachiale zenuwblokkade en de intercostobrachiale zenuwblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019CZTCWM1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op Ultrasoon geleid vliegtuigblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren