- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03928574
Bloque USG de nervios cutáneos del brazo
8 de abril de 2024 actualizado por: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Plano guiado por ultrasonido versus bloqueo convencional de los nervios intercostobraquial y cutáneo braquial medial: un estudio observacional retrospectivo
Para la cirugía superficial de las superficies anteromedial y posteromedial de la parte superior del brazo, el nervio cutáneo braquial medial (MBCN) y el nervio intercostobraquial (ICBN) deben bloquearse selectivamente, además de un bloqueo del plexo braquial axilar.
Comparamos la eficacia del bloqueo guiado por ecografía (USG) versus el bloqueo convencional de la MBCN y la ICBN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de nuestro estudio fue comparar la efectividad de los bloques convencionales y USG del MBCN y el ICBN en la fosa axilar.
Nuestra hipótesis fue que la proporción de pacientes con anestesia completa en toda la superficie posteromedial y anteromedial del brazo sería mayor si se utilizara una técnica de USG, en comparación con una técnica convencional.
Los objetivos secundarios fueron el tiempo de inicio de la anestesia completa, el volumen de anestésico local utilizado para el procedimiento, la tolerancia al torniquete durante la cirugía y la visibilidad ecográfica de MBCN e ICBN.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
200
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía del miembro superior distal: mano, antebrazo, tercio inferior del brazo, incluido el codo
- Cirugía urgente o programada
- Anestesia locorregional: bloqueo del plexo braquial axilar, completado por un bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y un bloqueo del nervio intercostobraquial
Criterio de exclusión:
- Se negó a firmar el consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
- Alérgico a la anestesia local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Guiado por ultrasonido
Bloque plano guiado por ultrasonido
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Bloqueo del plano braquial cutáneo medial y de los nervios intercostobraquiales guiado por ecografía
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Convencional
Bloque convencional
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Bloqueo Convencional Braquial Cutáneo Medial y los Nervios Intercostobraquiales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con anestesia completa
Periodo de tiempo: A los 20 minutos del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Número de participantes con anestesia completa del brazo en región inervada por el MBCN y el ICBN
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A los 20 minutos del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con anestesia completa, con sensibilidad reducida y con ausencia de anestesia
Periodo de tiempo: A los 5, 10, 15, 20 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Número de participantes con anestesia completa, con sensibilidad reducida y con ausencia de anestesia en los tiempos 5, 10, 15, 20 minutos (excepto resultado primario) en las áreas del nervio cutáneo braquial medial y el nervio intercostobraquial
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A los 5, 10, 15, 20 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Volumen de anestésico local
Periodo de tiempo: Después del bloqueo nervioso inmediatamente
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El volumen (en mililitros) de lidocaína al 1 % utilizada para el bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Después del bloqueo nervioso inmediatamente
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Tolerancia al torniquete
Periodo de tiempo: 3 horas después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y el bloqueo del nervio intercostobraquial
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Número de pacientes con sensación de confort, con sensaciones desagradables y con dolores durante la cirugía, en las áreas del nervio cutáneo braquial medial y el nervio intercostobraquial
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3 horas después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y el bloqueo del nervio intercostobraquial
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Buena visualización ecográfica de estos nervios antes y después de la inyección del anestésico local
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Número de participantes (del grupo ecoguiado) con buena visualización ecográfica de estos nervios antes y después de la inyección del anestésico local
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5 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Mala visualización ecográfica de estos nervios antes de la inyección y buena visualización ecográfica de estos nervios después de la inyección del anestésico local
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Número de participantes (del grupo guiado por ecografía) con mala visualización ecográfica de estos nervios antes de la inyección y buena visualización ecográfica de estos nervios después de la inyección del anestésico local
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5 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
|
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Mala visualización ecográfica de estos nervios antes y después de la inyección del anestésico local
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Número de participantes (del grupo ecoguiado) con mala visualización ecográfica de estos nervios antes y después de la inyección del anestésico local
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5 minutos después de la realización del bloqueo del nervio cutáneo braquial medial y del nervio intercostobraquial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019CZTCWM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .