- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03928574
Blok USG nerwów skórnych ramienia
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Płaszczyzna kierowana ultradźwiękami a konwencjonalna blokada przyśrodkowej części ramiennej skóry i nerwów międzyżebrowych: retrospektywne badanie obserwacyjne
W przypadku powierzchownej operacji przednio-przyśrodkowej i tylno-przyśrodkowej powierzchni ramienia, oprócz blokady splotu ramiennego pachowego, należy wybiórczo zablokować nerw skórny przyśrodkowy ramienia (MBCN) i nerw międzyżebrowo-ramienny (ICBN).
Porównaliśmy skuteczność blokowania pod kontrolą ultrasonografii (USG) z konwencjonalnym blokowaniem MBCN i ICBN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem naszej pracy było porównanie skuteczności blokad konwencjonalnych i USG MBCN i ICBN w dole pachowym.
Przyjęliśmy hipotezę, że odsetek pacjentów ze znieczuleniem całkowitym w całej tylno- i przednio-przyśrodkowej powierzchni ramienia byłby większy w przypadku zastosowania techniki USG w porównaniu z techniką konwencjonalną.
Drugorzędowymi celami były: czas wystąpienia całkowitego znieczulenia, objętość znieczulenia miejscowego użytego do zabiegu, tolerancja opaski uciskowej podczas operacji oraz widoczność MBCN i ICBN w badaniu ultrasonograficznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Chiny, 061001
- Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
200
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia dystalnej części kończyny górnej: ręki, przedramienia, dolnej trzeciej części ramienia łącznie z łokciem
- Pilna lub planowana operacja
- Znieczulenie lokoregionalne: blokada splotu ramiennego pachowego, uzupełniona blokadą nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokadą nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił podpisania świadomej zgody
- Kobiety w ciąży
- Uczulenie na środek miejscowo znieczulający
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pod kontrolą USG
Blok samolotu sterowany ultradźwiękami
|
Blokada płaszczyzny pod kontrolą ultradźwięków przyśrodkowej części ramiennej skóry i nerwów międzyżebrowo-ramiennych
|
Standardowy
Blok konwencjonalny
|
Konwencjonalny blok przyśrodkowej skóry ramiennej i nerwów międzyżebrowo-ramiennych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z całkowitym znieczuleniem
Ramy czasowe: W czasie 20 minut po nerwie skórnym przyśrodkowym ramienia i bloku nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Liczba uczestników z całkowitym znieczuleniem ramienia w rejonie unerwionym przez MBCN i ICBN
|
W czasie 20 minut po nerwie skórnym przyśrodkowym ramienia i bloku nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze znieczuleniem całkowitym, z obniżoną wrażliwością i bez znieczulenia
Ramy czasowe: W czasie 5, 10, 15, 20 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Liczba uczestników ze znieczuleniem całkowitym, z obniżoną czułością i bez znieczulenia w czasie 5, 10, 15, 20 minut (z wyjątkiem wyniku pierwotnego) w obszarach nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
W czasie 5, 10, 15, 20 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Objętość środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: Natychmiast po bloku nerwowym
|
Objętość (w mililitrach) 1% lidokainy użytej na nerw skórny przyśrodkowy i blokadę nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Natychmiast po bloku nerwowym
|
Tolerancja opaski uciskowej
Ramy czasowe: 3 godziny po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Liczba pacjentów z uczuciem komfortu, nieprzyjemnymi odczuciami i bólami podczas operacji w okolicy nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
3 godziny po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Dobry obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Liczba uczestników (w grupie pod kontrolą USG) z dobrym obrazem ultrasonograficznym tych nerwów przed i po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
|
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Zły obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed iniekcją i dobry obraz ultrasonograficzny tych nerwów po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Liczba uczestników (grupy pod kontrolą USG) ze złym obrazem USG tych nerwów przed iniekcją i dobrym obrazem USG tych nerwów po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
|
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Zły obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Liczba uczestników (grupy pod kontrolą USG) ze złym obrazem USG tych nerwów przed i po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
|
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019CZTCWM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok nerwowy
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalNieznanyIPACK Block Multimodalna analgezja | Pooperacyjne wyniki NRSIndyk
Badania kliniczne na Blok samolotu sterowany ultradźwiękami
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Vanderbilt UniversityWycofaneKontrola bóluStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
University Health Network, TorontoNieznany
-
Lawson Health Research InstituteRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Kanada