Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok USG nerwów skórnych ramienia

Płaszczyzna kierowana ultradźwiękami a konwencjonalna blokada przyśrodkowej części ramiennej skóry i nerwów międzyżebrowych: retrospektywne badanie obserwacyjne

W przypadku powierzchownej operacji przednio-przyśrodkowej i tylno-przyśrodkowej powierzchni ramienia, oprócz blokady splotu ramiennego pachowego, należy wybiórczo zablokować nerw skórny przyśrodkowy ramienia (MBCN) i nerw międzyżebrowo-ramienny (ICBN). Porównaliśmy skuteczność blokowania pod kontrolą ultrasonografii (USG) z konwencjonalnym blokowaniem MBCN i ICBN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem naszej pracy było porównanie skuteczności blokad konwencjonalnych i USG MBCN i ICBN w dole pachowym. Przyjęliśmy hipotezę, że odsetek pacjentów ze znieczuleniem całkowitym w całej tylno- i przednio-przyśrodkowej powierzchni ramienia byłby większy w przypadku zastosowania techniki USG w porównaniu z techniką konwencjonalną. Drugorzędowymi celami były: czas wystąpienia całkowitego znieczulenia, objętość znieczulenia miejscowego użytego do zabiegu, tolerancja opaski uciskowej podczas operacji oraz widoczność MBCN i ICBN w badaniu ultrasonograficznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Chiny, 061001
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia dystalnej części kończyny górnej: ręki, przedramienia, dolnej trzeciej części ramienia łącznie z łokciem
  • Pilna lub planowana operacja
  • Znieczulenie lokoregionalne: blokada splotu ramiennego pachowego, uzupełniona blokadą nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokadą nerwu międzyżebrowo-ramiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił podpisania świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Uczulenie na środek miejscowo znieczulający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pod kontrolą USG
Blok samolotu sterowany ultradźwiękami
Blokada płaszczyzny pod kontrolą ultradźwięków przyśrodkowej części ramiennej skóry i nerwów międzyżebrowo-ramiennych
Standardowy
Blok konwencjonalny
Konwencjonalny blok przyśrodkowej skóry ramiennej i nerwów międzyżebrowo-ramiennych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z całkowitym znieczuleniem
Ramy czasowe: W czasie 20 minut po nerwie skórnym przyśrodkowym ramienia i bloku nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników z całkowitym znieczuleniem ramienia w rejonie unerwionym przez MBCN i ICBN
W czasie 20 minut po nerwie skórnym przyśrodkowym ramienia i bloku nerwu międzyżebrowo-ramiennego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze znieczuleniem całkowitym, z obniżoną wrażliwością i bez znieczulenia
Ramy czasowe: W czasie 5, 10, 15, 20 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników ze znieczuleniem całkowitym, z obniżoną czułością i bez znieczulenia w czasie 5, 10, 15, 20 minut (z wyjątkiem wyniku pierwotnego) w obszarach nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i nerwu międzyżebrowo-ramiennego
W czasie 5, 10, 15, 20 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Objętość środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: Natychmiast po bloku nerwowym
Objętość (w mililitrach) 1% lidokainy użytej na nerw skórny przyśrodkowy i blokadę nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Natychmiast po bloku nerwowym
Tolerancja opaski uciskowej
Ramy czasowe: 3 godziny po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba pacjentów z uczuciem komfortu, nieprzyjemnymi odczuciami i bólami podczas operacji w okolicy nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i nerwu międzyżebrowo-ramiennego
3 godziny po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Dobry obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników (w grupie pod kontrolą USG) z dobrym obrazem ultrasonograficznym tych nerwów przed i po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Zły obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed iniekcją i dobry obraz ultrasonograficzny tych nerwów po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników (grupy pod kontrolą USG) ze złym obrazem USG tych nerwów przed iniekcją i dobrym obrazem USG tych nerwów po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Zły obraz ultrasonograficzny tych nerwów przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego
Liczba uczestników (grupy pod kontrolą USG) ze złym obrazem USG tych nerwów przed i po iniekcji środka miejscowo znieczulającego
5 minut po uzyskaniu blokady nerwu skórnego przyśrodkowego ramienia i blokady nerwu międzyżebrowo-ramiennego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruizha Lv, M.D, Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019CZTCWM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Blok samolotu sterowany ultradźwiękami

3
Subskrybuj