青少年における心血管健康増進プログラムの効果 - チロル早期血管老化研究 (EVA-Tyrol)
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、主要な非伝染性死因です。 一次予防策は、個々のリスクプロファイルの認識を改善し、健康的なライフスタイルを促進することを目的としています. 心血管疾患の主な原因であるアテローム性動脈硬化症は、人生の早い段階ですでに始まっていることが、複数の評価で示されています。 したがって、予防プログラムは子供の頃から始めなければなりません。
EVA-チロル研究は、前向きの生物医学コホート研究です。 北チロル、東チロル（オーストリア）、南チロル（イタリア）にまたがる高校や研修会社から 2000 人の参加者が募集されます。 介入グループに含まれる 1500 人の参加者に対して、2 年間隔で 2 つの検査が予定されます。 参加者は、ベースラインで10年生（平均年齢、15〜16歳）で、フォローアップ検査で12年生（平均年齢、17〜18歳）になります。 健康増進プログラムに参加していない 12 年生の参加者 500 人を対照群として使用します。 2000 人の参加者は、含まれる年齢グループのチロル人口の約 5% に相当します。 健康診断には、広範なアンケート、人体測定、空腹時採血、総頸動脈の高解像度超音波、および頸動脈大腿脈波伝播速度が含まれます。 積極的な介入は、(1) 心血管疾患に関する知識の向上、(2) ベースライン検査の結果に基づく個別の医療カウンセリング、(3) オンラインの健康増進ツールの提供、および (4) 健康の計画と実施への参加者の関与で構成されます。プロモーションプロジェクト。 主な結果のパラメーターは、介入群と対照群の間で米国心臓協会によって定義された理想的な健康指標の数の差です。
この研究は、チロルの青年における心血管の健康を改善し、この多層的な健康増進プログラムの有効性を評価することを目的としています。 さらに、研究者は、青少年における血管リスク状態の有病率および初期の血管病変に関する多くの洞察を期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介入グループ: 参加者は 10 年生、またはトレーニング会社で採用された時点で 15 歳から 16 歳である必要があります。
- コントロール グループ: 参加者は、12 年生またはトレーニング会社で採用された時点で 17 ～ 18 歳である必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入グループ
介入は、(1) CVD に関する知識の向上、(2) ベースライン検査の結果に基づく個別の医療カウンセリング、(3) オンラインの健康増進ツールの提供、および (4) 健康増進の計画と実施への参加者の関与から構成されます。プロジェクト。
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他の：対照群
健康増進プログラムに参加しなかったフォローアップ検査での介入グループと同じ年齢の青少年。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康増進効果。
時間枠：2年
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介入群と対照群の間の理想的な範囲内にある AHA の 7 つの健康目標の数の差。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管の健康状態の変化。
時間枠：2年
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介入群のベースラインとフォローアップ検査におけるAHAの7つの健康目標の理想的な範囲での達成数の差（減少、停滞、増加）。
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2年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD、Medical University of Innsbruck
- 主任研究者：Michael Knoflach, MD、Medical University of Innsbruck
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaltseis K, Frank F, Bernar B, Kiechl S, Winder B, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Broessner G; Early Vascular Ageing (EVA) Tyrol Study Group. Primary headache disorders in adolescents in North- and South-Tyrol: Findings of the EVA-Tyrol-Study. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):993-1004. doi: 10.1177/03331024221088997. Epub 2022 Mar 25.
- Winder B, Kiechl SJ, Gruber NM, Bernar B, Gande N, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Ageing (EVA)-Tyrol Study Group. The association of allergic asthma and carotid intima-media thickness in adolescence: data of the prospective early vascular ageing (EVA)-Tyrol cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Jan 18;22(1):11. doi: 10.1186/s12872-021-02452-1.
- Kiechl SJ, Staudt A, Stock K, Gande N, Bernar B, Hochmayr C, Winder B, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Pechlaner R; Early Vascular Ageing (EVA) Study Group *. Predictors of Carotid Intima-Media Thickness Progression in Adolescents-The EVA-Tyrol Study. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e020233. doi: 10.1161/JAHA.120.020233. Epub 2021 Sep 6.
- Gande N, Pechlaner R, Bernar B, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. Cardiovascular health behaviors and associations of sex, age, and education in adolescents - Results from the EVA Tyrol study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1286-1292. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bernar B, Gande N, Stock KA, Staudt A, Pechlaner R, Geiger R, Griesmacher A, Kiechl S, Knoflach M, Kiechl-Kohlendorfer U; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. The Tyrolean early vascular ageing-study (EVA-Tyrol): study protocol for a non-randomized controlled trial : Effect of a cardiovascular health promotion program in youth, a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):59. doi: 10.1186/s12872-020-01357-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EVA1
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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