Sydän- ja verisuoniterveyden edistämisohjelman vaikutus nuoriin - Tirolin varhainen verisuonten ikääntyminen -tutkimus (EVA-Tyrol)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin ei-tarttuva kuolinsyy. Primaariehkäisytoimenpiteillä pyritään lisäämään tietoisuutta yksilön riskiprofiilista ja edistämään terveellisiä elämäntapoja. Useat arvioinnit ovat osoittaneet, että ateroskleroosi, sydän- ja verisuonitautien pääsyy, alkaa jo varhaisessa iässä. Siksi ennaltaehkäisyohjelmat on aloitettava jo lapsuudessa.
EVA-Tyrol-tutkimus on prospektiivinen biolääketieteen kohorttitutkimus. 2000 osallistujaa rekrytoidaan korkeakouluista ja koulutusyrityksistä Pohjois- ja Itä-Tirolista (Itävalta) ja Etelä-Tirolista (Italia). Interventioryhmään kuuluville 1500 osallistujalle suunnitellaan kaksi tutkimusta kahden vuoden välein. Osallistujat ovat 10. luokalla (keski-ikä, 15-16 vuotta) lähtötilanteessa ja 12. luokalla (keski-ikä, 17-18 vuotta) seurantatutkimuksessa. Kontrolliryhmänä toimii 500 osallistujaa 12. luokalla ilman terveyden edistämisohjelmaan osallistumista. 2000 osallistujaa vastaa noin viittä prosenttia mukaan kuuluvan ikäryhmän tirolilaisista. Lääkärintarkastus sisältää laajan kyselylomakkeen, antropometriset mittaukset, paastoverinäytteen oton, yhteisen kaulavaltimon korkearesoluutioisen ultraäänen ja kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden. Aktiivinen interventio koostuu (1) sydän- ja verisuonitaudeista tietämyksen lisäämisestä, (2) perustutkimuksen tuloksiin perustuvasta yksilöllisestä lääketieteellisestä neuvonnasta, (3) terveyden edistämistyökalun tarjoamisesta verkossa ja (4) osallistujien osallistumisesta terveyden suunnitteluun ja toteuttamiseen. edistämishankkeita. Päätulosparametri on ero ideaaliterveysmittareiden lukumäärässä, kuten American Heart Association on määritellyt interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tirolilaisten nuorten sydän- ja verisuoniterveyttä ja arvioida tämän monitasoisen terveyden edistämisohjelman tehokkuutta. Lisäksi tutkijat odottavat lukuisia oivalluksia vaskulaaristen riskitilojen ja varhaisten verisuonipatologioiden esiintyvyydestä nuorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventioryhmä: Osallistujien tulee olla 10. koululuokkaa tai 15-16-vuotiaita, kun heidät rekrytoidaan koulutusyrityksiin.
- Kontrolliryhmä: Osallistujien tulee olla 12. koululuokkaa tai 17–18-vuotiaita, kun heidät rekrytoidaan koulutusyrityksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Interventioon kuuluu (1) sydän- ja verisuonitauteja koskevan tietämyksen lisääminen, (2) perustutkimuksen tulosten perusteella annettava henkilökohtainen lääketieteellinen neuvonta, (3) terveyden edistämistyökalun tarjoaminen verkossa ja (4) osallistujien osallistuminen terveyden edistämisen suunnitteluun ja toteuttamiseen. hankkeita.
|
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Seurantatutkimuksessa interventioryhmän kanssa samanikäiset nuoret, jotka eivät osallistuneet terveyden edistämisohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden edistämisen vaikutus.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ero AHA:n seitsemän terveystavoitteen määrässä ihanteellisella alueella interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonten terveydessä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ero (vähennys, pysähtyminen, kasvu) AHA:n seitsemän terveystavoitteen saavutettujen lukumäärässä ihanteellisella alueella lähtötilanteen ja interventioryhmän seurantatutkimuksen välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
- Päätutkija: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaltseis K, Frank F, Bernar B, Kiechl S, Winder B, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Broessner G; Early Vascular Ageing (EVA) Tyrol Study Group. Primary headache disorders in adolescents in North- and South-Tyrol: Findings of the EVA-Tyrol-Study. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):993-1004. doi: 10.1177/03331024221088997. Epub 2022 Mar 25.
- Winder B, Kiechl SJ, Gruber NM, Bernar B, Gande N, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Ageing (EVA)-Tyrol Study Group. The association of allergic asthma and carotid intima-media thickness in adolescence: data of the prospective early vascular ageing (EVA)-Tyrol cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Jan 18;22(1):11. doi: 10.1186/s12872-021-02452-1.
- Kiechl SJ, Staudt A, Stock K, Gande N, Bernar B, Hochmayr C, Winder B, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Pechlaner R; Early Vascular Ageing (EVA) Study Group *. Predictors of Carotid Intima-Media Thickness Progression in Adolescents-The EVA-Tyrol Study. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e020233. doi: 10.1161/JAHA.120.020233. Epub 2021 Sep 6.
- Gande N, Pechlaner R, Bernar B, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. Cardiovascular health behaviors and associations of sex, age, and education in adolescents - Results from the EVA Tyrol study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1286-1292. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bernar B, Gande N, Stock KA, Staudt A, Pechlaner R, Geiger R, Griesmacher A, Kiechl S, Knoflach M, Kiechl-Kohlendorfer U; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. The Tyrolean early vascular ageing-study (EVA-Tyrol): study protocol for a non-randomized controlled trial : Effect of a cardiovascular health promotion program in youth, a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):59. doi: 10.1186/s12872-020-01357-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .