心血管健康促进计划对青少年的影响 - 蒂罗尔早期血管老化研究 (EVA-Tyrol)
2019年4月26日 更新者:Medical University Innsbruck
动脉粥样硬化——心血管疾病的主要原因——在儿童时期就开始了。
蒂罗尔早期血管老化研究旨在通过多层干预计划改善蒂罗尔青少年的血管健康。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是主要的非传染性死亡原因。 初级预防措施旨在提高对个人风险状况的认识并促进健康的生活方式。 多项评估表明,动脉粥样硬化——心血管疾病的主要原因——在生命早期就开始了。 因此,预防计划必须在儿童时期就开始。
EVA-Tyrol 研究是一项前瞻性生物医学队列研究。 将从分布在北蒂罗尔和东蒂罗尔(奥地利)以及南蒂罗尔(意大利)的高中和培训公司招募 2000 名参与者。 对于干预组中的 1500 名参与者,将在两年的时间间隔内安排两次检查。 参与者在基线时为 10 年级(平均年龄 15-16 岁),在后续检查时为 12 年级(平均年龄 17-18 岁)。 500 名未参加健康促进计划的 12 年级参与者将作为对照组。 2000 名参与者大约相当于所包含年龄组蒂罗尔人口的 5%。 医学检查包括广泛的问卷调查、人体测量、空腹采血、颈总动脉高分辨率超声和颈动脉-股动脉脉搏波速度。 积极干预将包括 (1) 加强对 CVD 的了解,(2) 基于基线检查结果的个体医疗咨询,(3) 提供在线健康促进工具,以及 (4) 参与者参与健康计划和实施推广项目。 主要结果参数是美国心脏协会定义的干预组和对照组之间理想健康指标数量的差异。
本研究旨在改善蒂罗尔青少年的心血管健康,并评估这种多层健康促进计划的功效。 此外,研究人员期望对青少年血管风险状况和早期血管病变的流行有很多见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 干预组:培训公司招募的参与者必须是 10 年级或 15 至 16 岁。
- 控制组:培训公司招募的参与者必须是 12 年级或 17 至 18 岁。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:干预组
干预将包括 (1) 加强对 CVD 的了解,(2) 基于基线检查结果的个体医疗咨询,(3) 提供在线健康促进工具和 (4) 参与者参与健康促进的计划和实施项目。
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其他:控制组
未参加健康促进计划的随访检查中与干预组同龄的青少年。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康促进作用。
大体时间:2年
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干预组和对照组在理想范围内的 AHA 七个健康目标数量的差异。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管健康的变化。
大体时间:2年
|
干预组基线与随访检查AHA七项健康目标在理想范围内达成数的差异(减少、停滞、增加)。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD、Medical University of Innsbruck
- 首席研究员:Michael Knoflach, MD、Medical University of Innsbruck
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kaltseis K, Frank F, Bernar B, Kiechl S, Winder B, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Broessner G; Early Vascular Ageing (EVA) Tyrol Study Group. Primary headache disorders in adolescents in North- and South-Tyrol: Findings of the EVA-Tyrol-Study. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):993-1004. doi: 10.1177/03331024221088997. Epub 2022 Mar 25.
- Winder B, Kiechl SJ, Gruber NM, Bernar B, Gande N, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Ageing (EVA)-Tyrol Study Group. The association of allergic asthma and carotid intima-media thickness in adolescence: data of the prospective early vascular ageing (EVA)-Tyrol cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Jan 18;22(1):11. doi: 10.1186/s12872-021-02452-1.
- Kiechl SJ, Staudt A, Stock K, Gande N, Bernar B, Hochmayr C, Winder B, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Pechlaner R; Early Vascular Ageing (EVA) Study Group *. Predictors of Carotid Intima-Media Thickness Progression in Adolescents-The EVA-Tyrol Study. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e020233. doi: 10.1161/JAHA.120.020233. Epub 2021 Sep 6.
- Gande N, Pechlaner R, Bernar B, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. Cardiovascular health behaviors and associations of sex, age, and education in adolescents - Results from the EVA Tyrol study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1286-1292. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bernar B, Gande N, Stock KA, Staudt A, Pechlaner R, Geiger R, Griesmacher A, Kiechl S, Knoflach M, Kiechl-Kohlendorfer U; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. The Tyrolean early vascular ageing-study (EVA-Tyrol): study protocol for a non-randomized controlled trial : Effect of a cardiovascular health promotion program in youth, a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):59. doi: 10.1186/s12872-020-01357-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月26日
首次发布 (实际的)
2019年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月26日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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