Efeito de um Programa de Promoção da Saúde Cardiovascular na Juventude - The Tyrolean Early Vascular Ageing-study (EVA-Tyrol)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) são a principal causa de morte não transmissível. As medidas de prevenção primária visam melhorar o conhecimento do perfil de risco individual e promover estilos de vida saudáveis. Múltiplas avaliações têm mostrado que a aterosclerose - a principal causa de DCV - começa já cedo na vida. Portanto, os programas de prevenção devem começar já na infância.
O estudo EVA-Tyrol é um estudo de coorte biomédico prospectivo. 2.000 participantes serão recrutados em escolas secundárias e empresas de treinamento espalhadas pelo norte e leste do Tirol (Áustria) e sul do Tirol (Itália). Para os 1500 participantes incluídos no grupo de intervenção serão agendados dois exames com intervalo de dois anos. Os participantes estarão na 10ª série (idade média, 15-16 anos) no início do estudo e na 12ª série (idade média, 17-18 anos) no exame de acompanhamento. 500 participantes do 12º ano sem participação em um programa de promoção da saúde servirão como grupo de controle. Os 2.000 participantes equivalem a aproximadamente 5% da população tirolesa da faixa etária incluída. O exame médico inclui um extenso questionário, medidas antropométricas, coleta de sangue em jejum, ultrassonografia de alta resolução da artéria carótida comum e velocidade da onda de pulso carótida-femoral. A intervenção ativa consistirá em (1) aumentar o conhecimento sobre DCVs, (2) aconselhamento médico individual com base nos resultados do exame de base, (3) fornecer uma ferramenta online de promoção da saúde e (4) envolvimento dos participantes no planejamento e condução de cuidados de saúde projetos de promoção. O principal parâmetro de resultado é a diferença no número de métricas de saúde ideais conforme definido pela American Heart Association entre o grupo de intervenção e o de controle.
Este estudo visa melhorar a saúde cardiovascular em adolescentes tiroleses e avaliar a eficácia deste programa multicamadas de promoção da saúde. Além disso, os pesquisadores esperam inúmeras informações sobre a prevalência de condições de risco vascular e patologias vasculares precoces em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de intervenção: Os participantes devem estar no 10º ano de escolaridade ou com idade compreendida entre os 15 e os 16 anos quando recrutados em empresas de formação.
- Grupo Controle: Os participantes devem estar no 12º ano do ensino fundamental ou com idade entre 17 e 18 anos quando recrutados em empresas de treinamento.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Intervenção
A intervenção consistirá em (1) aumentar o conhecimento sobre DCVs, (2) aconselhamento médico individual com base nos resultados do exame de base, (3) fornecer uma ferramenta online de promoção da saúde e (4) envolvimento dos participantes no planejamento e condução da promoção da saúde projetos.
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Outro: Grupo de controle
Adolescentes da mesma idade do grupo de intervenção no exame de acompanhamento que não participaram do programa de promoção da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da promoção da saúde.
Prazo: 2 anos
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Diferença no número das sete metas de saúde da AHA na faixa ideal entre o grupo intervenção e o grupo controle.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na saúde vascular.
Prazo: 2 anos
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Diferença (diminuição, estagnação, aumento) do número de metas de saúde da AHA alcançadas na faixa ideal entre a linha de base e o exame de acompanhamento do grupo de intervenção.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
- Investigador principal: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaltseis K, Frank F, Bernar B, Kiechl S, Winder B, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Broessner G; Early Vascular Ageing (EVA) Tyrol Study Group. Primary headache disorders in adolescents in North- and South-Tyrol: Findings of the EVA-Tyrol-Study. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):993-1004. doi: 10.1177/03331024221088997. Epub 2022 Mar 25.
- Winder B, Kiechl SJ, Gruber NM, Bernar B, Gande N, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Ageing (EVA)-Tyrol Study Group. The association of allergic asthma and carotid intima-media thickness in adolescence: data of the prospective early vascular ageing (EVA)-Tyrol cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Jan 18;22(1):11. doi: 10.1186/s12872-021-02452-1.
- Kiechl SJ, Staudt A, Stock K, Gande N, Bernar B, Hochmayr C, Winder B, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Pechlaner R; Early Vascular Ageing (EVA) Study Group *. Predictors of Carotid Intima-Media Thickness Progression in Adolescents-The EVA-Tyrol Study. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e020233. doi: 10.1161/JAHA.120.020233. Epub 2021 Sep 6.
- Gande N, Pechlaner R, Bernar B, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. Cardiovascular health behaviors and associations of sex, age, and education in adolescents - Results from the EVA Tyrol study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1286-1292. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bernar B, Gande N, Stock KA, Staudt A, Pechlaner R, Geiger R, Griesmacher A, Kiechl S, Knoflach M, Kiechl-Kohlendorfer U; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. The Tyrolean early vascular ageing-study (EVA-Tyrol): study protocol for a non-randomized controlled trial : Effect of a cardiovascular health promotion program in youth, a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):59. doi: 10.1186/s12872-020-01357-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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