Влияние программы укрепления здоровья сердечно-сосудистой системы на молодежь - Тирольское исследование раннего сосудистого старения (EVA-Tyrol)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей неинфекционной причиной смерти. Меры первичной профилактики направлены на повышение осведомленности об индивидуальном профиле риска и пропаганду здорового образа жизни. Многочисленные исследования показали, что атеросклероз - основная причина сердечно-сосудистых заболеваний - начинается уже в раннем возрасте. Поэтому профилактические программы необходимо начинать уже в детстве.
Исследование EVA-Tyrol является проспективным биомедицинским когортным исследованием. 2000 участников будут набраны из средних школ и учебных компаний, расположенных в Северном и Восточном Тироле (Австрия) и Южном Тироле (Италия). Для 1500 участников, включенных в группу вмешательства, будет запланировано два обследования с интервалом в два года. Участники будут в 10-м классе (средний возраст 15-16 лет) на исходном уровне и в 12-м классе (средний возраст 17-18 лет) на последующем обследовании. Контрольной группой будут 500 учащихся 12-х классов без участия в оздоровительной программе. 2000 участников составляют примерно 5% тирольского населения включенной возрастной группы. Медицинское обследование включает обширную анкету, антропометрические измерения, забор крови натощак, ультразвуковое исследование общей сонной артерии с высоким разрешением и скорость пульсовой волны сонной артерии. Активное вмешательство будет состоять из (1) расширения знаний о ССЗ, (2) индивидуального медицинского консультирования по результатам базового обследования, (3) предоставления онлайн-инструмента укрепления здоровья и (4) вовлечения участников в планирование и проведение медицинских мероприятий. продвижение проектов. Основным параметром результата является разница в количестве показателей идеального здоровья, определенных Американской кардиологической ассоциацией, между экспериментальной и контрольной группой.
Это исследование направлено на улучшение сердечно-сосудистого здоровья тирольских подростков и оценку эффективности этой многоуровневой программы укрепления здоровья. Кроме того, исследователи ожидают многочисленных сведений о распространенности состояний риска сосудистых заболеваний и ранних сосудистых патологий у подростков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группа вмешательства: участники должны быть учащимися 10-го класса школы или в возрасте от 15 до 16 лет на момент набора в обучающие компании.
- Контрольная группа: участники должны быть в 12-м классе школы или в возрасте от 17 до 18 лет на момент набора в обучающие компании.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
Вмешательство будет состоять из (1) расширения знаний о ССЗ, (2) индивидуального медицинского консультирования по результатам базового обследования, (3) предоставления онлайн-инструмента укрепления здоровья и (4) вовлечения участников в планирование и проведение мероприятий по укреплению здоровья. проекты.
|
|
|
Другой: Контрольная группа
Подростки того же возраста, что и группа вмешательства, при диспансерном обследовании, не участвовавшие в программе укрепления здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект укрепления здоровья.
Временное ограничение: 2 года
|
Разница в количестве семи целей AHA в отношении здоровья в идеальном диапазоне между группой вмешательства и контрольной группой.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния сосудов.
Временное ограничение: 2 года
|
Разница (уменьшение, стагнация, увеличение) количества достигнутых семи целей AHA в отношении здоровья в идеальном диапазоне между исходным уровнем и последующим обследованием группы вмешательства.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
- Главный следователь: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kaltseis K, Frank F, Bernar B, Kiechl S, Winder B, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Broessner G; Early Vascular Ageing (EVA) Tyrol Study Group. Primary headache disorders in adolescents in North- and South-Tyrol: Findings of the EVA-Tyrol-Study. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):993-1004. doi: 10.1177/03331024221088997. Epub 2022 Mar 25.
- Winder B, Kiechl SJ, Gruber NM, Bernar B, Gande N, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Ageing (EVA)-Tyrol Study Group. The association of allergic asthma and carotid intima-media thickness in adolescence: data of the prospective early vascular ageing (EVA)-Tyrol cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Jan 18;22(1):11. doi: 10.1186/s12872-021-02452-1.
- Kiechl SJ, Staudt A, Stock K, Gande N, Bernar B, Hochmayr C, Winder B, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Pechlaner R; Early Vascular Ageing (EVA) Study Group *. Predictors of Carotid Intima-Media Thickness Progression in Adolescents-The EVA-Tyrol Study. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e020233. doi: 10.1161/JAHA.120.020233. Epub 2021 Sep 6.
- Gande N, Pechlaner R, Bernar B, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. Cardiovascular health behaviors and associations of sex, age, and education in adolescents - Results from the EVA Tyrol study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1286-1292. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bernar B, Gande N, Stock KA, Staudt A, Pechlaner R, Geiger R, Griesmacher A, Kiechl S, Knoflach M, Kiechl-Kohlendorfer U; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. The Tyrolean early vascular ageing-study (EVA-Tyrol): study protocol for a non-randomized controlled trial : Effect of a cardiovascular health promotion program in youth, a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):59. doi: 10.1186/s12872-020-01357-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVA1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .