Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu promocji zdrowia układu sercowo-naczyniowego u młodzieży – badanie tyrolskiego wczesnego starzenia się naczyń (EVA-Tyrol)

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Miażdżyca – główna przyczyna chorób układu krążenia – rozpoczyna się już w dzieciństwie. Tyrolskie badanie dotyczące wczesnego starzenia się naczyń ma na celu poprawę stanu układu naczyniowego tyrolskich nastolatków poprzez wielopoziomowy program interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną niezakaźną przyczyną śmierci. Działania w zakresie profilaktyki pierwotnej mają na celu poprawę świadomości indywidualnego profilu ryzyka oraz promocję zdrowego stylu życia. Liczne oceny wykazały, że miażdżyca – główna przyczyna chorób sercowo-naczyniowych – rozpoczyna się już we wczesnym okresie życia. Dlatego programy profilaktyczne muszą zaczynać się już w dzieciństwie.

Badanie EVA-Tyrol jest prospektywnym biomedycznym badaniem kohortowym. 2000 uczestników zostanie zrekrutowanych ze szkół średnich i firm szkoleniowych z Północnego i Wschodniego Tyrolu (Austria) oraz Południowego Tyrolu (Włochy). Dla 1500 uczestników wchodzących w skład grupy interwencyjnej zaplanowano dwa badania w odstępie dwóch lat. Uczestnicy będą należeć do 10 klasy (średnia wieku 15-16 lat) na początku badania i do 12 klasy (średnia wieku 17-18 lat) podczas badania kontrolnego. Grupę kontrolną stanowić będzie 500 uczniów klasy 12 nieuczestniczących w programie promocji zdrowia. 2000 uczestników to mniej więcej 5% populacji Tyrolu w tej grupie wiekowej. Badanie lekarskie obejmuje obszerny kwestionariusz, pomiary antropometryczne, pobranie krwi na czczo, ultrasonografię tętnicy szyjnej wspólnej o wysokiej rozdzielczości oraz pomiar prędkości fali tętna tętnicy szyjnej i udowej. Aktywna interwencja polegać będzie na (1) poszerzaniu wiedzy na temat chorób układu krążenia, (2) indywidualnym poradnictwie medycznym na podstawie wyników badania podstawowego, (3) udostępnieniu internetowego narzędzia promocji zdrowia oraz (4) zaangażowaniu uczestników w planowanie i prowadzenie projekty promocyjne. Głównym parametrem wyniku jest różnica w liczbie wskaźników idealnego zdrowia określonych przez American Heart Association między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

Niniejsze badanie ma na celu poprawę zdrowia sercowo-naczyniowego u młodzieży z Tyrolu oraz ocenę skuteczności tego wielowarstwowego programu promocji zdrowia. Ponadto badacze oczekują wielu spostrzeżeń na temat częstości występowania stanów ryzyka naczyniowego i wczesnych patologii naczyniowych u nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Department of Pediatrics II (Neonatology), Medical University of Innsbruck
  • Włochy
    • South Tyrol
      • Bruneck, South Tyrol, Włochy, 39031
        • Department of Pediatrics, Bruneck Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa interwencyjna: Uczestnicy muszą być w 10. klasie lub w wieku od 15 do 16 lat w przypadku rekrutacji w firmach szkoleniowych.
  • Grupa kontrolna: Uczestnicy muszą być w 12. klasie szkoły lub w wieku od 17 do 18 lat w przypadku rekrutacji w firmach szkoleniowych.

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Interwencyjna
Interwencja polegać będzie na (1) poszerzaniu wiedzy na temat chorób układu krążenia, (2) indywidualnym poradnictwie medycznym na podstawie wyników badania podstawowego, (3) udostępnieniu internetowego narzędzia promocji zdrowia oraz (4) zaangażowaniu uczestników w planowanie i prowadzenie promocji zdrowia projektowanie.
Behawioralne: Wielopoziomowy program promocji zdrowia
Inny: Standardowa edukacja zdrowotna
Inny: Grupa kontrolna
Młodzież w tym samym wieku co grupa interwencyjna na badaniu kontrolnym, która nie brała udziału w programie promocji zdrowia.
Inny: Standardowa edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt promocji zdrowia.
Ramy czasowe: 2 lata
Różnica w liczbie siedmiu celów zdrowotnych AHA w idealnym zakresie między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu naczyń.
Ramy czasowe: 2 lata
Różnica (spadek, stagnacja, wzrost) liczby osiągniętej liczby siedmiu celów zdrowotnych AHA w idealnym zakresie między punktem wyjściowym a badaniem kontrolnym grupy interwencyjnej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Współpracownicy

Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK)
Tiroler Gebietskrankenkasse (TGKK)
InfPro IT Solutions GmbH
Genossenschaft Milchhof Sterzing (Dairy Farm Sterzing)
Austrian Research Promotion Agency FFG (K Project)
Public Health Service of South Tyrol, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
  • Główny śledczy: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVA1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane mogą być udostępniane w ramach współpracy akademickiej. Prośbę o dane można skierować do kierowników badań z odpowiednim pytaniem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielopoziomowy program promocji zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj