Effekten av ett kardiovaskulärt hälsofrämjande program hos ungdomar - Studien om tidig vaskulär åldrande i Tyrolen (EVA-Tyrol)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar (CVDs) är den ledande icke-smittsamma dödsorsaken. Primära förebyggande åtgärder syftar till att öka medvetenheten om den individuella riskprofilen och främja en hälsosam livsstil. Flera utvärderingar har visat att åderförkalkning - den främsta orsaken till hjärt-kärlsjukdomar - börjar redan tidigt i livet. Därför måste förebyggande program starta redan i barndomen.
EVA-Tyrol-studien är en prospektiv, biomedicinsk kohortstudie. 2000 deltagare kommer att rekryteras från gymnasieskolor och utbildningsföretag spridda över Nord- och Östtyrolen (Österrike) och Sydtyrolen (Italien). För de 1500 deltagare som ingår i interventionsgruppen kommer två undersökningar att planeras inom ett tvåårsintervall. Deltagarna kommer att gå i 10:e klass (medelålder, 15-16 år) vid baslinjen och i 12:e klass (medelålder, 17-18 år) vid uppföljningsundersökningen. 500 deltagare i årskurs 12 utan deltagande i ett hälsofrämjande program kommer att fungera som kontrollgrupp. De 2000 deltagarna motsvarar ungefär 5 % av den tyrolska befolkningen i den inkluderade åldersgruppen. Läkarundersökningen omfattar ett omfattande frågeformulär, antropometriska mätningar, fastande blodprovstagning, högupplöst ultraljud av den gemensamma halspulsådern och halspulsvågshastighet. Aktiv intervention kommer att bestå av (1) att öka kunskapen om hjärt-kärlsjukdomar, (2) individuell medicinsk rådgivning baserat på resultaten av grundundersökningen, (3) tillhandahålla ett hälsofrämjande onlineverktyg och (4) deltagande i planering och genomförande av hälsa. främjande projekt. Huvudresultatparametern är skillnaden i antalet idealhälsomått som definierats av American Heart Association mellan interventions- och kontrollgruppen.
Denna studie syftar till att förbättra kardiovaskulär hälsa hos tyrolska ungdomar och att utvärdera effektiviteten av detta hälsofrämjande program i flera lager. Dessutom förväntar sig utredarna många insikter om förekomsten av vaskulära risktillstånd och tidiga vaskulära patologier hos ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Insatsgrupp: Deltagare måste gå i 10:e skolklass eller i åldern 15 till 16 år när de rekryteras i utbildningsföretag.
- Kontrollgrupp: Deltagare måste gå i 12:e skolklass eller i åldern 17 till 18 år när de rekryteras i utbildningsföretag.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Interventionen kommer att bestå av (1) att öka kunskapen om hjärt-kärlsjukdomar, (2) individuell medicinsk rådgivning baserad på resultaten av grundundersökningen, (3) tillhandahålla ett hälsofrämjande onlineverktyg och (4) deltagande i planering och genomförande av hälsofrämjande åtgärder projekt.
|
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Ungdomar i samma ålder som interventionsgrupp vid uppföljningsundersökning som inte deltog i hälsofrämjande program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av hälsofrämjande.
Tidsram: 2 år
|
Skillnad i antalet av AHA:s sju hälsomål i det ideala intervallet mellan interventionen och kontrollgruppen.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaskulär hälsa.
Tidsram: 2 år
|
Skillnad (minskning, stagnation, ökning) av antalet uppnådda antal av AHAs sju hälsomål i det ideala intervallet mellan baslinjen och uppföljningsundersökningen av interventionsgruppen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
- Huvudutredare: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kaltseis K, Frank F, Bernar B, Kiechl S, Winder B, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Broessner G; Early Vascular Ageing (EVA) Tyrol Study Group. Primary headache disorders in adolescents in North- and South-Tyrol: Findings of the EVA-Tyrol-Study. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):993-1004. doi: 10.1177/03331024221088997. Epub 2022 Mar 25.
- Winder B, Kiechl SJ, Gruber NM, Bernar B, Gande N, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Ageing (EVA)-Tyrol Study Group. The association of allergic asthma and carotid intima-media thickness in adolescence: data of the prospective early vascular ageing (EVA)-Tyrol cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Jan 18;22(1):11. doi: 10.1186/s12872-021-02452-1.
- Kiechl SJ, Staudt A, Stock K, Gande N, Bernar B, Hochmayr C, Winder B, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Pechlaner R; Early Vascular Ageing (EVA) Study Group *. Predictors of Carotid Intima-Media Thickness Progression in Adolescents-The EVA-Tyrol Study. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e020233. doi: 10.1161/JAHA.120.020233. Epub 2021 Sep 6.
- Gande N, Pechlaner R, Bernar B, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. Cardiovascular health behaviors and associations of sex, age, and education in adolescents - Results from the EVA Tyrol study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1286-1292. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bernar B, Gande N, Stock KA, Staudt A, Pechlaner R, Geiger R, Griesmacher A, Kiechl S, Knoflach M, Kiechl-Kohlendorfer U; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. The Tyrolean early vascular ageing-study (EVA-Tyrol): study protocol for a non-randomized controlled trial : Effect of a cardiovascular health promotion program in youth, a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):59. doi: 10.1186/s12872-020-01357-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EVA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .