Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu na podporu kardiovaskulárního zdraví u mládeže – tyrolská studie raného vaskulárního stárnutí (EVA-Tyrol)

26. dubna 2019 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Ateroskleróza – hlavní příčina kardiovaskulárních onemocnění – začíná již v dětství. Tyrolská studie Early Vascular Ageing má za cíl zlepšit vaskulární zdraví tyrolských adolescentů pomocí vícevrstvého intervenčního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (KVO) jsou hlavní nepřenosnou příčinou úmrtí. Opatření primární prevence mají za cíl zlepšit informovanost o individuálním rizikovém profilu a podporovat zdravý životní styl. Vícenásobná hodnocení ukázala, že ateroskleróza – hlavní příčina KVO – začíná již v raném věku. Preventivní programy proto musí začít již v dětství.

Studie EVA-Tyrol je prospektivní, biomedicínská kohortová studie. 2000 účastníků se rekrutuje ze středních škol a školících společností v Severním a Východním Tyrolsku (Rakousko) a Jižním Tyrolsku (Itálie). Pro 1500 účastníků zařazených do intervenční skupiny budou naplánována dvě vyšetření v intervalu dvou let. Účastníci budou v 10. třídě (průměrný věk, 15-16 let) na začátku a ve 12. třídě (průměrný věk, 17-18 let) na kontrolním vyšetření. Jako kontrolní skupina poslouží 500 účastníků 12. třídy bez účasti v programu podpory zdraví. 2000 účastníků odpovídá zhruba 5 % tyrolské populace zahrnuté věkové skupiny. Lékařské vyšetření zahrnuje rozsáhlý dotazník, antropometrická měření, odběr krve nalačno, ultrazvuk společné krkavice s vysokým rozlišením a rychlost tepové vlny karotid-femor. Aktivní intervence se bude skládat z (1) prohlubování znalostí o KVO, (2) individuálního lékařského poradenství na základě výsledků základního vyšetření, (3) poskytování online nástroje podpory zdraví a (4) zapojení účastníků do plánování a provádění zdraví. propagační projekty. Hlavním výstupním parametrem je rozdíl v počtu ideálních ukazatelů zdraví, jak je definuje American Heart Association, mezi intervenovanou a kontrolní skupinou.

Tato studie si klade za cíl zlepšit kardiovaskulární zdraví u tyrolských adolescentů a vyhodnotit účinnost tohoto vícevrstvého programu podpory zdraví. Kromě toho výzkumníci očekávají četné poznatky o prevalenci vaskulárních rizikových stavů a ​​časných vaskulárních patologií u dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • South Tyrol
      • Bruneck, South Tyrol, Itálie, 39031
        • Department of Pediatrics, Bruneck Hospital
  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Department of Pediatrics II (Neonatology), Medical University of Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intervenční skupina: Účastníci musí být v 10. třídě školy nebo ve věku 15 až 16 let, když jsou přijímáni do školících společností.
  • Kontrolní skupina: Účastníci musí být ve 12. třídě nebo ve věku 17 až 18 let, když jsou přijímáni do školících společností.

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
Intervence bude sestávat z (1) rozšíření znalostí o KVO, (2) individuálního lékařského poradenství na základě výsledků základního vyšetření, (3) poskytnutí online nástroje podpory zdraví a (4) zapojení účastníků do plánování a provádění podpory zdraví projekty.
Behaviorální: Vícevrstvý program podpory zdraví
Jiný: Standardní zdravotní výchova
Jiný: Kontrolní skupina
Adolescenti stejného věku jako intervenční skupina při následném vyšetření, kteří se neúčastnili programu podpory zdraví.
Jiný: Standardní zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv podpory zdraví.
Časové okno: 2 roky
Rozdíl v počtu sedmi zdravotních cílů AHA v ideálním rozmezí mezi intervencí a kontrolní skupinou.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdraví cév.
Časové okno: 2 roky
Rozdíl (pokles, stagnace, nárůst) počtu dosaženého počtu sedmi zdravotních cílů AHA v ideálním rozmezí mezi výchozím a následným vyšetřením intervenční skupiny.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Spolupracovníci

Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK)
Tiroler Gebietskrankenkasse (TGKK)
InfPro IT Solutions GmbH
Genossenschaft Milchhof Sterzing (Dairy Farm Sterzing)
Austrian Research Promotion Agency FFG (K Project)
Public Health Service of South Tyrol, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data lze sdílet v rámci akademických kooperací. Žádost o data lze adresovat hlavním řešitelům s vhodnou výzkumnou otázkou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícevrstvý program podpory zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit