Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et kardiovaskulært sundhedsfremmende program i ungdommen - The Tyrolean Early Vascular Ageing-undersøgelse (EVA-Tyrol)

26. april 2019 opdateret af: Medical University Innsbruck
Åreforkalkning - hovedårsagen til hjerte-kar-sygdomme - starter allerede i barndommen. Den tyrolske tidlige vaskulære aldring-undersøgelse har til formål at forbedre den vaskulære sundhed hos tyrolske unge ved hjælp af et flerlags interventionsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) er den førende ikke-overførbare dødsårsag. Primære forebyggelsestiltag har til formål at øge bevidstheden om den individuelle risikoprofil og fremme en sund livsstil. Flere evalueringer har vist, at åreforkalkning - hovedårsagen til hjerte-kar-sygdomme - begynder allerede tidligt i livet. Derfor skal forebyggelsesprogrammer starte allerede i barndommen.

EVA-Tyrol-studiet er et prospektivt, biomedicinsk kohortestudie. 2000 deltagere vil blive rekrutteret fra gymnasier og uddannelsesvirksomheder spredt over Nord- og Østtyrol (Østrig) og Sydtyrol (Italien). For de 1500 deltagere, der er inkluderet i interventionsgruppen, vil der blive planlagt to undersøgelser inden for et interval på to år. Deltagerne vil være i 10. klasse (gennemsnitsalder 15-16 år) ved baseline og i 12. klasse (gennemsnitsalder 17-18 år) ved opfølgningseksamen. 500 deltagere i 12. klasse uden deltagelse i et sundhedsfremmende program vil fungere som kontrolgruppe. De 2000 deltagere svarer til ca. 5 % af den tyrolske befolkning i den inkluderede aldersgruppe. Lægeundersøgelse omfatter et omfattende spørgeskema, antropometriske målinger, fastende blodprøvetagning, højopløselig ultralyd af den fælles halspulsåre og carotis-femoral pulsbølgehastighed. Aktiv intervention vil bestå af (1) at øge viden om hjerte-kar-sygdomme, (2) individuel medicinsk rådgivning baseret på resultaterne af basisundersøgelsen, (3) at tilbyde et online sundhedsfremmeværktøj og (4) inddrage deltagere i planlægning og gennemførelse af sundhed fremme projekter. Vigtigste resultatparameter er forskellen i antallet af ideelle sundhedsmålinger som defineret af American Heart Association mellem interventions- og kontrolgruppen.

Denne undersøgelse har til formål at forbedre kardiovaskulær sundhed hos tyrolske unge og at evaluere effektiviteten af ​​dette flerlags sundhedsfremmeprogram. Desuden forventer efterforskerne talrige indsigter i forekomsten af ​​vaskulære risikoforhold og tidlige vaskulære patologier hos unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • South Tyrol
      • Bruneck, South Tyrol, Italien, 39031
        • Department of Pediatrics, Bruneck Hospital
  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Department of Pediatrics II (Neonatology), Medical University of Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interventionsgruppe: Deltagerne skal være i 10. skoleklasse eller i alderen 15 til 16 år, når de rekrutteres i uddannelsesvirksomheder.
  • Kontrolgruppe: Deltagerne skal være i 12. skoleklasse eller i alderen 17 til 18 år, når de rekrutteres i uddannelsesvirksomheder.

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Intervention vil bestå af (1) at øge viden om hjerte-kar-sygdomme, (2) individuel medicinsk rådgivning baseret på resultaterne af basisundersøgelsen, (3) at tilbyde et online sundhedsfremmeværktøj og (4) inddrage deltagere i planlægning og gennemførelse af sundhedsfremme. projekter.
Adfærdsmæssigt: Flerlags sundhedsfremmeprogram
Andet: Standard sundhedsuddannelse
Andet: Kontrolgruppe
Unge i samme alder som interventionsgruppe ved opfølgende undersøgelse, der ikke deltog i sundhedsfremmeprogram.
Andet: Standard sundhedsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af sundhedsfremme.
Tidsramme: 2 år
Forskel i antallet af AHA's syv sundhedsmål i det ideelle interval mellem interventionen og kontrolgruppen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær sundhed.
Tidsramme: 2 år
Forskel (fald, stagnation, stigning) af antallet af opnåede antal af AHA's syv sundhedsmål i det ideelle interval mellem baseline og opfølgende undersøgelse af interventionsgruppen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Samarbejdspartnere

Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK)
Tiroler Gebietskrankenkasse (TGKK)
InfPro IT Solutions GmbH
Genossenschaft Milchhof Sterzing (Dairy Farm Sterzing)
Austrian Research Promotion Agency FFG (K Project)
Public Health Service of South Tyrol, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
  • Ledende efterforsker: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (Faktiske)

29. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVA1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan deles i akademiske samarbejder. Anmodning om data kan rettes til hovedforskerne med et passende forskningsspørgsmål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flerlags sundhedsfremmeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner