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Effet d'un programme de promotion de la santé cardiovasculaire chez les jeunes - L'étude tyrolienne sur le vieillissement vasculaire précoce (EVA-Tyrol)

26 avril 2019 mis à jour par: Medical University Innsbruck
L'athérosclérose - la principale cause des maladies cardiovasculaires - commence déjà dans l'enfance. L'étude Tyrolean Early Vascular Ageing vise à améliorer la santé vasculaire des adolescents tyroliens par un programme d'intervention à plusieurs niveaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès non transmissible. Les mesures de prévention primaire visent à améliorer la prise de conscience du profil de risque individuel et à promouvoir un mode de vie sain. De multiples évaluations ont montré que l'athérosclérose - la principale cause des maladies cardiovasculaires - commence déjà tôt dans la vie. Par conséquent, les programmes de prévention doivent commencer dès l'enfance.

L'étude EVA-Tyrol est une étude prospective de cohorte biomédicale. 2 000 participants seront recrutés dans des écoles secondaires et des entreprises de formation réparties dans le Tyrol du Nord et de l'Est (Autriche) et dans le Tyrol du Sud (Italie). Pour les 1500 participants inclus dans le groupe d'intervention, deux examens seront programmés dans un intervalle de deux ans. Les participants seront en 10e année (âge moyen, 15-16 ans) au départ et en 12e année (âge moyen, 17-18 ans) à l'examen de suivi. 500 participants de 12e année sans participation à un programme de promotion de la santé serviront de groupe témoin. Les 2000 participants représentent environ 5% de la population tyrolienne du groupe d'âge inclus. L'examen médical comprend un questionnaire détaillé, des mesures anthropométriques, un prélèvement sanguin à jeun, une échographie à haute résolution de l'artère carotide commune et la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale. L'intervention active consistera à (1) améliorer les connaissances sur les maladies cardiovasculaires, (2) des conseils médicaux individuels basés sur les résultats de l'examen de base, (3) fournir un outil de promotion de la santé en ligne et (4) impliquer les participants dans la planification et la conduite des soins de santé. projets promotionnels. Le principal paramètre de résultat est la différence dans le nombre de paramètres de santé idéaux tels que définis par l'American Heart Association entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Cette étude vise à améliorer la santé cardiovasculaire des adolescents tyroliens et à évaluer l'efficacité de ce programme de promotion de la santé à plusieurs niveaux. De plus, les chercheurs s'attendent à de nombreuses informations sur la prévalence des conditions à risque vasculaire et des pathologies vasculaires précoces chez les adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Tyrol
      • Bruneck, South Tyrol, Italie, 39031
        • Department of Pediatrics, Bruneck Hospital
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Department of Pediatrics II (Neonatology), Medical University of Innsbruck

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'intervention : Les participants doivent être en classe de 10ème ou âgés de 15 à 16 ans lors du recrutement dans des entreprises formatrices.
  • Groupe témoin : Les participants doivent être en terminale ou âgés de 17 à 18 ans lorsqu'ils sont recrutés dans des entreprises de formation.

Critère d'exclusion:

- aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
L'intervention consistera à (1) améliorer les connaissances sur les maladies cardiovasculaires, (2) des conseils médicaux individuels basés sur les résultats de l'examen de base, (3) fournir un outil de promotion de la santé en ligne et (4) impliquer les participants dans la planification et la conduite de la promotion de la santé. projets.
Autre: Groupe de contrôle
Adolescents du même âge que le groupe d'intervention lors de l'examen de suivi qui n'ont pas participé au programme de promotion de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la promotion de la santé.
Délai: 2 années
Différence dans le nombre des sept objectifs de santé de l'AHA dans la fourchette idéale entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la santé vasculaire.
Délai: 2 années
Différence (diminution, stagnation, augmentation) du nombre d'atteintes des sept objectifs de santé de l'AHA dans la fourchette idéale entre la ligne de base et l'examen de suivi du groupe d'intervention.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
  • Chercheur principal: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Première publication (Réel)

29 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVA1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées dans les coopérations académiques. La demande de données peut être adressée aux chercheurs principaux avec une question de recherche appropriée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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