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Efecto de un programa de promoción de la salud cardiovascular en jóvenes: el estudio tirolés de envejecimiento vascular temprano (EVA-Tyrol)

26 de abril de 2019 actualizado por: Medical University Innsbruck
La aterosclerosis, la principal causa de las enfermedades cardiovasculares, comienza ya en la infancia. El estudio de Envejecimiento Vascular Temprano Tirolés tiene como objetivo mejorar la salud vascular de los adolescentes tiroleses mediante un programa de intervención de múltiples niveles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte no transmisible. Las medidas de prevención primaria tienen como objetivo mejorar el conocimiento del perfil de riesgo individual y promover un estilo de vida saludable. Múltiples evaluaciones han demostrado que la aterosclerosis, la principal causa de las enfermedades cardiovasculares, comienza temprano en la vida. Por lo tanto, los programas de prevención deben comenzar ya en la infancia.

El estudio EVA-Tyrol es un estudio de cohorte biomédico prospectivo. 2000 participantes serán reclutados de escuelas secundarias y empresas de formación repartidas por Tirol del Norte y del Este (Austria) y Tirol del Sur (Italia). Para los 1500 participantes incluidos en el grupo de intervención, se programarán dos exámenes en un intervalo de dos años. Los participantes estarán en el grado 10 (edad media, 15-16 años) en la línea de base y en el grado 12 (edad media, 17-18 años) en el examen de seguimiento. 500 participantes en el grado 12 sin participación en un programa de promoción de la salud servirán como grupo de control. Los 2000 participantes equivalen aproximadamente al 5% de la población tirolesa del grupo de edad incluido. El examen médico incluye un extenso cuestionario, mediciones antropométricas, muestreo de sangre en ayunas, ultrasonido de alta resolución de la arteria carótida común y velocidad de la onda del pulso carótido-femoral. La intervención activa consistirá en (1) mejorar el conocimiento sobre las ECV, (2) asesoramiento médico individual basado en los resultados del examen inicial, (3) proporcionar una herramienta de promoción de la salud en línea y (4) involucrar a los participantes en la planificación y conducción de la salud. proyectos de promoción. El principal parámetro de resultado es la diferencia en el número de métricas de salud ideales según lo define la American Heart Association entre el grupo de intervención y el de control.

Este estudio tiene como objetivo mejorar la salud cardiovascular en adolescentes tiroleses y evaluar la eficacia de este programa de promoción de la salud de múltiples niveles. Además, los investigadores esperan obtener numerosos conocimientos sobre la prevalencia de las condiciones de riesgo vascular y las patologías vasculares tempranas en los adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Department of Pediatrics II (Neonatology), Medical University of Innsbruck
    • South Tyrol
      • Bruneck, South Tyrol, Italia, 39031
        • Department of Pediatrics, Bruneck Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de intervención: Los participantes deben estar en el grado 10 de la escuela o tener entre 15 y 16 años cuando se reclutan en empresas de formación.
  • Grupo de control: los participantes deben estar en el grado 12 de la escuela o tener entre 17 y 18 años cuando sean reclutados en empresas de capacitación.

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de Intervención
La intervención consistirá en (1) mejorar el conocimiento sobre las ECV, (2) asesoramiento médico individual basado en los resultados del examen inicial, (3) proporcionar una herramienta de promoción de la salud en línea y (4) involucrar a los participantes en la planificación y conducción de la promoción de la salud. proyectos
Otro: Grupo de control
Adolescentes de la misma edad que el grupo de intervención en el examen de seguimiento que no participaron en el programa de promoción de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la promoción de la salud.
Periodo de tiempo: 2 años
Diferencia en el número de los siete objetivos de salud de la AHA en el rango ideal entre el grupo de intervención y el de control.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud vascular.
Periodo de tiempo: 2 años
Diferencia (disminución, estancamiento, aumento) del número de logros alcanzados de los siete objetivos de salud de la AHA en el rango ideal entre el valor inicial y el examen de seguimiento del grupo de intervención.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
  • Investigador principal: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EVA1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos se pueden compartir en cooperaciones académicas. La solicitud de datos puede dirigirse a los investigadores principales con una pregunta de investigación adecuada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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