Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri egészségfejlesztési program hatása a fiatalokban – A tiroli korai érrendszeri öregedés-tanulmány (EVA-Tyrol)

2019. április 26. frissítette: Medical University Innsbruck
Az érelmeszesedés - a szív- és érrendszeri betegségek fő oka - már gyermekkorban elkezdődik. A tiroli korai vaszkuláris öregedés-tanulmány célja a tiroli serdülők érrendszeri egészségének javítása egy többrétegű beavatkozási programmal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető nem fertőző halálokok. Az elsődleges prevenciós intézkedések célja az egyéni kockázati profil tudatosítása és az egészséges életmód népszerűsítése. Számos értékelés kimutatta, hogy az érelmeszesedés - a szív- és érrendszeri betegségek fő oka - már korán kezdődik. Ezért a prevenciós programokat már gyermekkorban el kell kezdeni.

Az EVA-Tyrol tanulmány egy prospektív, orvosbiológiai kohorsz vizsgálat. 2000 résztvevőt toboroznak középiskolákból és képzési társaságokból Észak- és Kelet-Tirolban (Ausztria), valamint Dél-Tirolban (Olaszország). Az intervenciós csoportba bevont 1500 résztvevő számára két éven belül két vizsgálatra kerül sor. A résztvevők a 10. évfolyamon (átlagéletkor 15-16 év), az utóvizsgálaton pedig a 12. évfolyamon (átlagéletkor 17-18 év) lesznek. A 12. évfolyam 500 résztvevője egészségfejlesztési programban való részvétel nélkül kontrollcsoportként szolgál. A 2000 résztvevő az érintett korcsoport tiroli lakosságának nagyjából 5%-át teszi ki. Az orvosi vizsgálat kiterjedt kérdőívet, antropometriai méréseket, éhgyomri vérvételt, a közös nyaki artéria nagy felbontású ultrahangját és a carotis-femorális pulzushullám sebességét foglalja magában. Az aktív beavatkozás a következőkből áll: (1) a szív- és érrendszeri betegségekre vonatkozó ismeretek bővítése, (2) egyéni orvosi tanácsadás az alapvizsgálat eredményei alapján, (3) online egészségfejlesztési eszköz, valamint (4) a résztvevők bevonása az egészség tervezésébe és lebonyolításába. promóciós projektek. A fő eredményparaméter az ideális egészségi mutatók számának különbsége az American Heart Association által a beavatkozás és a kontrollcsoport között.

A tanulmány célja a tiroli serdülők szív- és érrendszeri egészségének javítása, valamint ennek a többrétegű egészségfejlesztési programnak a hatékonyságának értékelése. Ezenkívül a kutatók számos betekintést várnak a serdülők vaszkuláris kockázati állapotainak és korai vaszkuláris patológiáinak prevalenciájáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Department of Pediatrics II (Neonatology), Medical University of Innsbruck
  • Olaszország
    • South Tyrol
      • Bruneck, South Tyrol, Olaszország, 39031
        • Department of Pediatrics, Bruneck Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beavatkozó csoport: A résztvevőknek 10. iskolai osztályba kell járniuk vagy 15 és 16 év közöttieknek kell lenniük, ha oktatócégeknél veszik fel őket.
  • Kontrollcsoport: A résztvevőknek 12. iskolai osztályba kell járniuk, vagy 17 és 18 év közöttieknek kell lenniük, ha oktatócégeknél veszik fel őket.

Kizárási kritériumok:

- egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó Csoport
A beavatkozás a következőkből áll: (1) a szív- és érrendszeri betegségekre vonatkozó ismeretek bővítése, (2) egyéni orvosi tanácsadás az alapvizsgálat eredményei alapján, (3) online egészségfejlesztési eszköz biztosítása és (4) a résztvevők bevonása az egészségfejlesztés tervezésébe és lebonyolításába. projektek.
Viselkedési: Többrétegű egészségfejlesztési program
Egyéb: Normál egészségügyi oktatás
Egyéb: Ellenőrző csoport
Azok a serdülők, akik az utóvizsgálaton az intervenciós csoporttal azonos korúak, és nem vettek részt egészségfejlesztési programban.
Egyéb: Normál egészségügyi oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségfejlesztés hatása.
Időkeret: 2 év
Különbség az AHA hét egészségügyi céljának számában az ideális tartományban a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érrendszeri egészségben.
Időkeret: 2 év
Az AHA hét egészségügyi célja elért számának különbsége (csökkenés, stagnálás, növekedés) az ideális tartományban a kiindulási és az utánkövetési vizsgálat között az intervenciós csoportban.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University Innsbruck

Együttműködők

Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK)
Tiroler Gebietskrankenkasse (TGKK)
InfPro IT Solutions GmbH
Genossenschaft Milchhof Sterzing (Dairy Farm Sterzing)
Austrian Research Promotion Agency FFG (K Project)
Public Health Service of South Tyrol, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
  • Kutatásvezető: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVA1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok megoszthatók tudományos együttműködésben. Az adatigénylést megfelelő kutatási kérdéssel a vezető kutatókhoz lehet intézni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel