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청소년 심혈관 건강증진 프로그램의 효과 - Tyrolean Early Vascular Ageing-study (EVA-Tyrol)

2019년 4월 26일 업데이트: Medical University Innsbruck
심혈관 질환의 주요 원인인 죽상동맥경화증은 이미 어린 시절부터 시작됩니다. Tyrolean Early Vascular Ageing 연구는 다층 개입 프로그램을 통해 Tyrolean 청소년의 혈관 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 주요 비전염성 사망 원인입니다. 1차 예방 조치는 개인의 위험 프로필에 대한 인식을 개선하고 건강한 라이프스타일을 촉진하는 것을 목표로 합니다. CVD의 주요 원인인 죽상동맥경화증은 이미 생애 초기에 시작된다는 것이 여러 평가에서 나타났습니다. 따라서 예방 프로그램은 이미 어린 시절부터 시작해야 합니다.

EVA-Tyrol 연구는 전향적인 생의학 코호트 연구입니다. 북부 및 동부 티롤(오스트리아) 및 남부 티롤(이탈리아) 전역에 퍼져 있는 고등학교 및 교육 회사에서 2000명의 참가자를 모집할 예정입니다. 개입 그룹에 포함된 1,500명의 참가자에 대해 2년 간격으로 두 번의 검사가 예정됩니다. 참가자는 기준선에서 10학년(평균 연령, 15-16세)이고 후속 검사에서 12학년(평균 연령, 17-18세)입니다. 건강 증진 프로그램에 참여하지 않은 12학년 참가자 500명이 통제 그룹 역할을 할 것입니다. 2000명의 참가자는 포함된 연령 그룹의 티롤 인구의 약 5%에 해당합니다. 의료 검사에는 광범위한 설문지, 인체 측정 측정, 공복 혈액 샘플링, 총 경동맥의 고해상도 초음파 및 경동맥-대퇴 맥파 속도가 포함됩니다. 능동적 개입은 (1) CVD에 대한 지식 향상, (2) 기본 검사 결과에 따른 개별 의료 상담, (3) 온라인 건강 증진 도구 제공, (4) 참가자의 건강 계획 및 수행 참여로 구성됩니다. 프로모션 프로젝트. 주요 결과 매개변수는 미국심장협회에서 정의한 중재군과 대조군 사이의 이상적인 건강 지표 수의 차이입니다.

이 연구는 Tyrolean 청소년의 심혈관 건강을 개선하고 이 다층적 건강 증진 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 청소년의 혈관 위험 상태 및 초기 혈관 병리의 유병률에 대한 수많은 통찰력을 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • Department of Pediatrics II (Neonatology), Medical University of Innsbruck
    • South Tyrol
      • Bruneck, South Tyrol, 이탈리아, 39031
        • Department of Pediatrics, Bruneck Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개입 그룹: 참가자는 교육 회사에 채용될 때 10학년이거나 15~16세여야 합니다.
  • 컨트롤 그룹: 참가자는 12학년이거나 훈련 회사에 채용된 17~18세여야 합니다.

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 그룹
중재는 (1) CVD에 대한 지식 향상, (2) 기본 검사 결과에 따른 개별 의료 상담, (3) 온라인 건강 증진 도구 제공 및 (4) 참가자의 건강 증진 계획 및 수행 참여로 구성됩니다. 프로젝트.
다른: 대조군
건강증진 프로그램에 참여하지 않은 추적조사 중재군과 동일한 연령의 청소년.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강증진 효과.
기간: 2 년
중재군과 대조군 사이의 이상적인 범위에서 AHA의 7가지 건강 목표 수의 차이.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 건강의 변화.
기간: 2 년
개입 그룹의 기준선과 후속 검사 사이의 이상적인 범위에서 AHA의 7가지 건강 목표 달성 수의 차이(감소, 정체, 증가).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
  • 수석 연구원: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EVA1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 학술 협력에서 공유될 수 있습니다. 데이터 요청은 적절한 연구 질문과 함께 주요 조사자에게 전달될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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