- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03929692
청소년 심혈관 건강증진 프로그램의 효과 - Tyrolean Early Vascular Ageing-study (EVA-Tyrol)
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 주요 비전염성 사망 원인입니다. 1차 예방 조치는 개인의 위험 프로필에 대한 인식을 개선하고 건강한 라이프스타일을 촉진하는 것을 목표로 합니다. CVD의 주요 원인인 죽상동맥경화증은 이미 생애 초기에 시작된다는 것이 여러 평가에서 나타났습니다. 따라서 예방 프로그램은 이미 어린 시절부터 시작해야 합니다.
EVA-Tyrol 연구는 전향적인 생의학 코호트 연구입니다. 북부 및 동부 티롤(오스트리아) 및 남부 티롤(이탈리아) 전역에 퍼져 있는 고등학교 및 교육 회사에서 2000명의 참가자를 모집할 예정입니다. 개입 그룹에 포함된 1,500명의 참가자에 대해 2년 간격으로 두 번의 검사가 예정됩니다. 참가자는 기준선에서 10학년(평균 연령, 15-16세)이고 후속 검사에서 12학년(평균 연령, 17-18세)입니다. 건강 증진 프로그램에 참여하지 않은 12학년 참가자 500명이 통제 그룹 역할을 할 것입니다. 2000명의 참가자는 포함된 연령 그룹의 티롤 인구의 약 5%에 해당합니다. 의료 검사에는 광범위한 설문지, 인체 측정 측정, 공복 혈액 샘플링, 총 경동맥의 고해상도 초음파 및 경동맥-대퇴 맥파 속도가 포함됩니다. 능동적 개입은 (1) CVD에 대한 지식 향상, (2) 기본 검사 결과에 따른 개별 의료 상담, (3) 온라인 건강 증진 도구 제공, (4) 참가자의 건강 계획 및 수행 참여로 구성됩니다. 프로모션 프로젝트. 주요 결과 매개변수는 미국심장협회에서 정의한 중재군과 대조군 사이의 이상적인 건강 지표 수의 차이입니다.
이 연구는 Tyrolean 청소년의 심혈관 건강을 개선하고 이 다층적 건강 증진 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구자들은 청소년의 혈관 위험 상태 및 초기 혈관 병리의 유병률에 대한 수많은 통찰력을 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개입 그룹: 참가자는 교육 회사에 채용될 때 10학년이거나 15~16세여야 합니다.
- 컨트롤 그룹: 참가자는 12학년이거나 훈련 회사에 채용된 17~18세여야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 개입 그룹
중재는 (1) CVD에 대한 지식 향상, (2) 기본 검사 결과에 따른 개별 의료 상담, (3) 온라인 건강 증진 도구 제공 및 (4) 참가자의 건강 증진 계획 및 수행 참여로 구성됩니다. 프로젝트.
|
|
|
다른: 대조군
건강증진 프로그램에 참여하지 않은 추적조사 중재군과 동일한 연령의 청소년.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강증진 효과.
기간: 2 년
|
중재군과 대조군 사이의 이상적인 범위에서 AHA의 7가지 건강 목표 수의 차이.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 건강의 변화.
기간: 2 년
|
개입 그룹의 기준선과 후속 검사 사이의 이상적인 범위에서 AHA의 7가지 건강 목표 달성 수의 차이(감소, 정체, 증가).
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ursula Kiechl-Kohlendorfer, MD, Medical University of Innsbruck
- 수석 연구원: Michael Knoflach, MD, Medical University of Innsbruck
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kaltseis K, Frank F, Bernar B, Kiechl S, Winder B, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Broessner G; Early Vascular Ageing (EVA) Tyrol Study Group. Primary headache disorders in adolescents in North- and South-Tyrol: Findings of the EVA-Tyrol-Study. Cephalalgia. 2022 Sep;42(10):993-1004. doi: 10.1177/03331024221088997. Epub 2022 Mar 25.
- Winder B, Kiechl SJ, Gruber NM, Bernar B, Gande N, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Ageing (EVA)-Tyrol Study Group. The association of allergic asthma and carotid intima-media thickness in adolescence: data of the prospective early vascular ageing (EVA)-Tyrol cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Jan 18;22(1):11. doi: 10.1186/s12872-021-02452-1.
- Kiechl SJ, Staudt A, Stock K, Gande N, Bernar B, Hochmayr C, Winder B, Geiger R, Griesmacher A, Anliker M, Kiechl S, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M, Pechlaner R; Early Vascular Ageing (EVA) Study Group *. Predictors of Carotid Intima-Media Thickness Progression in Adolescents-The EVA-Tyrol Study. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e020233. doi: 10.1161/JAHA.120.020233. Epub 2021 Sep 6.
- Gande N, Pechlaner R, Bernar B, Staudt A, Stock K, Hochmayr C, Geiger R, Kiechl-Kohlendorfer U, Knoflach M; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. Cardiovascular health behaviors and associations of sex, age, and education in adolescents - Results from the EVA Tyrol study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1286-1292. doi: 10.1016/j.numecd.2020.11.002. Epub 2020 Nov 10.
- Bernar B, Gande N, Stock KA, Staudt A, Pechlaner R, Geiger R, Griesmacher A, Kiechl S, Knoflach M, Kiechl-Kohlendorfer U; Early Vascular Aging (EVA) Study Group. The Tyrolean early vascular ageing-study (EVA-Tyrol): study protocol for a non-randomized controlled trial : Effect of a cardiovascular health promotion program in youth, a prospective cohort study. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Feb 5;20(1):59. doi: 10.1186/s12872-020-01357-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .