未熟児の全身麻酔における喉頭マスク気道と気管内チューブの比較
2022年3月13日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
鼠径ヘルニア修復手術のために全身麻酔を受けた未熟児における喉頭マスク気道と気管内チューブの比較
目的: ヘルニア手術で全身麻酔を受けた早産児において、ラリンジアルマスクエアウェイと気管内チューブを使用した場合の周術期の呼吸器有害事象を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
参加患者は、ラリンジアルマスクエアウェイグループ (LMA グループ) と気管内チューブグループ (ETT グループ) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
セボフルランによるマスク換気は、適切な麻酔深度まで麻酔導入に使用されます。
ラリンジアルマスクエアウェイ (LMA) または気管内チューブ (ETT) による挿管は、割り当てられたグループとして行われます。
手術が完了し、患者が目覚めた後、麻酔科医は抜管の臨床基準に従って LMA または ETT を取り外します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当新生児病棟の片側または両側鼠径ヘルニア修復手術を受ける予定の早産児（在胎週数37週未満）で、手術時の体重が2000gを超える患者
除外基準:
- 緊急手術、手術前に挿管された乳児、長期にわたる酸素または人工呼吸器依存症、重度の先天性心肺疾患、出生歴の欠如、他の大手術との併用、手術時の月経後年齢が52週を超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喉頭マスク気道 (LMA)
全身麻酔中の気道確保装置としてラリンジアルマスク気道を使用する
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After masking ventilation with sevoflurane till the adequate anesthetic depth, intubation will be done with laryngeal mask airway (LMA).
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アクティブコンパレータ：気管内チューブ (ETT)
全身麻酔中に気道確保装置として気管内チューブを使用する
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十分な麻酔深さまでセボフルランで換気をマスクした後、気管内チューブ（ETT）で挿管します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の呼吸器合併症
時間枠：麻酔導入から術後24時間まで
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喉頭けいれん、気管支けいれん、重度の咳、抜管の遅れまたは長期の酸素依存症、無呼吸、徐脈、および術後の喘鳴
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麻酔導入から術後24時間まで
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術後の入院期間
時間枠：術後1日目から術後30日目まで
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術後の入院期間
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術後1日目から術後30日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miaopei Su, Master、Kaohsiung Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月12日
一次修了 (実際)
2021年5月25日
研究の完了 (実際)
2021年5月25日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月27日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月13日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。