Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af larynxmaske luftvej og endotracheal tube i generel anæstesi til præmature nyfødte

13. marts 2022 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sammenligningen af ​​larynxmaske luftvej og endotracheal tube hos præmature nyfødte, der gennemgår generel anæstesi til lyskebrokreparationskirurgi

Formål: At sammenligne de perioperative respiratoriske bivirkninger mellem brug af larynxmaske og endotracheal tube hos præmature nyfødte, der modtager generel anæstesi til brokkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De deltagende patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: larynxmaske-luftvejsgruppen (LMA-gruppen) og endotracheal tube-gruppen (ETT-gruppen). Maskeringsventilation med sevofluran vil blive brugt til anæstesi-induktion indtil tilstrækkelig anæstesidybde. Intubation med laryngeal mask airway (LMA) eller endotracheal tube (ETT) vil blive udført som tildelt gruppe. Efter operationen er afsluttet, og patienten er vågnet, vil anæstesiologen fjerne LMA eller ETT i henhold til de kliniske kriterier for ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmature nyfødte (svangerskabsalder < 37 uger) på vores neonatalafdeling, der er planlagt til en unilateral eller bilateral lyskebrokreparation, og hvis kropsvægt > 2000 g ved operationen

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation, spædbørn, der var intuberet før operationen, langvarig ilt- eller mekanisk ventilationsafhængighed, alvorlig medfødt hjerte-lungesygdom, manglende fødselshistorie, kombination med anden større operation, postmenstruel alder > 52 uger ved operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laryngeal Mask Airway (LMA)
Brug af larynxmaske luftveje som luftvejsanordning under generel anæstesi
Enhed: intubation med larynxmaske luftveje
Efter maskering af ventilation med sevofluran indtil tilstrækkelig bedøvelsesdybde, vil intubation blive udført med laryngeal mask airway (LMA).
Aktiv komparator: Endotracheal Tube (ETT)
Brug af endotracheal tube som luftvejsanordning under generel anæstesi
Enhed: intubation med endotracheal tube
Efter maskering af ventilation med sevofluran indtil tilstrækkelig bedøvelsesdybde, vil intubation blive udført med endotracheal tube (ETT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ respiratorisk komplikation
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til postoperativ 24 timer
laryngospasme, bronkospasme, svær hoste, forsinket ekstubation eller langvarig iltafhængighed, apnø, bradykardi og postoperativ stridor
fra induktion af anæstesi til postoperativ 24 timer
postoperative hospitalsophold
Tidsramme: fra postoperativ dag 1 op til postoperativ dag 30
længden af ​​postoperative hospitalsophold
fra postoperativ dag 1 op til postoperativ dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2019

Først opslået (Faktiske)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20190017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med intubation med larynxmaske luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner