Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gégemaszk légúti és endotracheális tubusának összehasonlítása koraszülöttek általános érzéstelenítésében

2022. március 13. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

A gégemaszk légúti és endotracheális tubusának összehasonlítása lágyéksérv-javító műtét céljából általános érzéstelenítésen átesett koraszülötteknél

Célkitűzések: Összehasonlítani a perioperatív légzőszervi mellékhatásokat a gégemaszk légúti és az endotracheális tubus alkalmazása között sérvműtét miatt általános érzéstelenítésben részesülő koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevő betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: a gégemaszkos légúti csoport (LMA csoport) és az endotracheális tubus csoport (ETT csoport). Az érzéstelenítés indukciójához sevofluránnal maszkoló lélegeztetést kell alkalmazni a megfelelő érzéstelenítési mélységig. A gégemaszkos légúttal (LMA) vagy az endotracheális szondával (ETT) végzett intubáció a kijelölt csoport szerint történik. A műtét befejezése és a beteg felébresztése után az aneszteziológus eltávolítja az LMA-t vagy az ETT-t az extubálás klinikai kritériumainak megfelelően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 813
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 11 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • koraszülöttek (gesztációs kora < 37 hét) újszülött osztályunkon, akiknek egy- vagy kétoldali lágyéksérv-javító műtétet kell végezniük, és akiknek testtömege a műtétkor > 2000g

Kizárási kritériumok:

  • sürgős műtét, műtét előtt intubált csecsemők, hosszú távú oxigén- vagy gépi lélegeztetés-függőség, súlyos veleszületett kardiopulmonális betegség, születési anamnézis hiánya, kombináció más nagy műtéttel, posztmenstruációs életkor > 52 hét a műtétnél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laryngeal Mask Airway (LMA)
A gégemaszk légutak használata légúti eszközként az általános érzéstelenítés során
Eszköz: intubáció gégemaszkkal légút
A sevofluránnal történő maszkolás után a megfelelő érzéstelenítési mélységig az intubálást gégemaszk légutakkal (LMA) végezzük.
Aktív összehasonlító: Endotracheális tubus (ETT)
Az endotracheális tubus használata légúti eszközként az általános érzéstelenítés során
Eszköz: intubálás endotracheális szondával
A sevofluránnal történő maszkolás után a megfelelő érzéstelenítési mélységig az intubálást endotracheális szondával (ETT) végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív légúti szövődmény
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét utáni 24 óráig
laryngospasmus, hörgőgörcs, súlyos köhögés, késleltetett extubáció vagy elhúzódó oxigénfüggőség, apnoe, bradycardia és posztoperatív stridor
az érzéstelenítéstől a műtét utáni 24 óráig
posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: az 1. posztoperatív naptól a 30. posztoperatív napig
a posztoperatív kórházi tartózkodás hossza
az 1. posztoperatív naptól a 30. posztoperatív napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-F(II)-20190017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intubáció gégemaszkkal légút

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel