Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laryngeální masky a endotracheální trubice v celkové anestezii u předčasně narozených novorozenců

13. března 2022 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Srovnání dýchacích cest s laryngeální maskou a endotracheální trubicí u předčasně narozených novorozenců podstupujících celkovou anestezii pro operaci tříselné kýly

Cíle: Porovnat perioperační respirační nežádoucí příhody mezi použitím laryngeální masky a endotracheální kanyly u předčasně narozených novorozenců v celkové anestezii pro operaci kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zúčastnění pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s laryngeální maskou (skupina LMA) a skupina s endotracheální trubicí (skupina ETT). Pro navození anestezie bude použita maskovací ventilace sevofluranem do adekvátní hloubky anestezie. Intubace s laryngeální maskou (LMA) nebo endotracheální trubicí (ETT) bude provedena jako přidělená skupina. Po dokončení operace a probuzení pacienta anesteziolog odstraní LMA nebo ETT podle klinických kritérií pro extubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené novorozence (gestační věk < 37 týdnů) na našem novorozeneckém oddělení, u kterých je plánována jednostranná nebo oboustranná operace tříselné kýly a jejichž tělesná hmotnost při operaci > 2000 g

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace, kojenci, kteří byli intubováni před operací, dlouhodobá závislost na kyslíku nebo mechanické ventilaci, těžké vrozené kardiopulmonální onemocnění, chybějící anamnéza porodu, kombinace s jiným velkým chirurgickým výkonem, postmenstruační věk > 52 týdnů při operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laryngeální maska ​​Airway (LMA)
Použití laryngeální masky jako dýchacího zařízení během celkové anestezie
Přístroj: intubace s laryngeální maskou airway
Po maskování ventilace sevofluranem do adekvátní hloubky anestezie bude provedena intubace pomocí laryngeální masky (LMA).
Aktivní komparátor: Endotracheální trubice (ETT)
Použití endotracheální trubice jako dýchacího zařízení během celkové anestezie
Přístroj: intubace endotracheální trubicí
Po maskování ventilace sevofluranem do adekvátní hloubky anestezie bude provedena intubace endotracheální kanylou (ETT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační respirační komplikace
Časové okno: od úvodu do anestezie do pooperačních 24 hodin
laryngospasmus, bronchospasmus, těžký kašel, opožděná extubace nebo prodloužená závislost na kyslíku, apnoe, bradykardie a pooperační stridor
od úvodu do anestezie do pooperačních 24 hodin
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: od 1. pooperačního dne do 30. pooperačního dne
délky pooperačních pobytů v nemocnici
od 1. pooperačního dne do 30. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(II)-20190017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intubace s laryngeální maskou airway

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit