A comparação entre máscara laríngea e tubo endotraqueal em anestesia geral para neonatos prematuros
13 de março de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A comparação da máscara laríngea e do tubo endotraqueal em recém-nascidos prematuros submetidos à anestesia geral para cirurgia de correção de hérnia inguinal
Objetivos: Comparar os eventos adversos respiratórios perioperatórios entre o uso de máscara laríngea e tubo endotraqueal em neonatos prematuros recebendo anestesia geral para cirurgia de hérnia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo máscara laríngea (grupo ML) e o grupo tubo endotraqueal (grupo ETT).
A ventilação mascarada com sevoflurano será utilizada para indução anestésica até a profundidade anestésica adequada.
A intubação com máscara laríngea (LMA) ou tubo endotraqueal (ETT) será feita conforme o grupo alocado.
Após a conclusão da cirurgia e o paciente acordado, o anestesiologista removerá a ML ou TET de acordo com os critérios clínicos de extubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 11 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos prematuros (idade gestacional < 37 semanas) em nossa enfermaria neonatal agendados para cirurgia de correção de hérnia inguinal unilateral ou bilateral e cujo peso corporal > 2.000g na cirurgia
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência, lactentes que foram intubados antes da cirurgia, dependência prolongada de oxigênio ou ventilação mecânica, doença cardiopulmonar congênita grave, ausência de histórico de nascimento, combinação com outra cirurgia de grande porte, idade pós-menstrual > 52 semanas na cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Máscara Laríngea Via Aérea (LMA)
Usando máscara laríngea como dispositivo de via aérea durante anestesia geral
|
Após mascarar a ventilação com sevoflurano até a profundidade anestésica adequada, a intubação será feita com máscara laríngea (ML).
|
|
Comparador Ativo: Tubo Endotraqueal (ETT)
Uso de tubo endotraqueal como dispositivo de via aérea durante anestesia geral
|
Após mascarar a ventilação com sevoflurano até a profundidade anestésica adequada, a intubação será feita com tubo endotraqueal (ETT).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação respiratória perioperatória
Prazo: desde a indução da anestesia até as 24 horas pós-operatórias
|
laringoespasmo, broncoespasmo, tosse grave, atraso na extubação ou dependência prolongada de oxigênio, apneia, bradicardia e estridor pós-operatório
|
desde a indução da anestesia até as 24 horas pós-operatórias
|
|
internações pós-operatórias
Prazo: do 1º dia de pós-operatório até o 30º dia de pós-operatório
|
os comprimentos de internações pós-operatórias
|
do 1º dia de pós-operatório até o 30º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20190017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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