Jämförelsen av larynxmask luftvägar och endotrakealtub i allmän anestesi för prematura nyfödda
13 mars 2022 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jämförelsen av larynxmask luftvägar och endotrakealtub hos prematura nyfödda som genomgår allmän anestesi för inguinalbråckreparationskirurgi
Mål: Att jämföra de perioperativa andningsbiverkningarna mellan användning av larynxmask för luftvägar och endotrakealtub hos prematura nyfödda som får allmänbedövning för bråckoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De deltagande patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: gruppen med larynxmasker för luftvägar (LMA-gruppen) och endotrakeala tuber (ETT-gruppen).
Maskerande ventilation med sevofluran kommer att användas för induktion av anestesi till adekvat anestesidjup.
Intubation med larynxmask luftväg (LMA) eller endotrakealtub (ETT) kommer att göras som tilldelad grupp.
Efter operationen avslutad och patienten vaknat kommer narkosläkaren att ta bort LMA eller ETT enligt de kliniska kriterierna för extubation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 11 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prematura nyfödda (graviditetsålder < 37 veckor) på vår neonatalavdelning planerade att genomgå en unilateral eller bilateral reparation av ljumskbråck och vars kroppsvikt > 2000g vid operationen
Exklusions kriterier:
- emergent operation, spädbarn som intuberades före operationen, långvarigt syrgas- eller mekanisk ventilationsberoende, allvarlig medfödd hjärt- och lungsjukdom, bristande födelsehistoria, kombination med annan större operation, postmenstruell ålder > 52 veckor vid operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laryngeal Mask Airway (LMA)
Använda larynxmask luftvägar som luftvägsanordning under allmän anestesi
|
Efter maskering av ventilation med sevofluran till adekvat anestesidjup, kommer intubation att göras med larynxmask luftvägar (LMA).
|
|
Aktiv komparator: Endotrakealtub (ETT)
Använda endotrakealtub som luftvägsanordning under allmän anestesi
|
Efter maskering av ventilation med sevofluran till adekvat anestesidjup, kommer intubation att göras med endotrakealtub (ETT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ respiratorisk komplikation
Tidsram: från induktion av anestesi till postoperativ 24 timmar
|
laryngospasm, bronkospasm, svår hosta, försenad extubation eller långvarigt syreberoende, apné, bradykardi och postoperativ stridor
|
från induktion av anestesi till postoperativ 24 timmar
|
|
postoperativa sjukhusvistelser
Tidsram: från postoperativ dag 1 upp till postoperativ dag 30
|
längden på postoperativa sjukhusvistelser
|
från postoperativ dag 1 upp till postoperativ dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2019
Första postat (Faktisk)
30 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(II)-20190017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .