Сравнение ларингеальной маски и эндотрахеальной трубки при общей анестезии недоношенных новорожденных
13 марта 2022 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Сравнение ларингеальной маски и эндотрахеальной трубки у недоношенных новорожденных, подвергающихся общей анестезии при операции по пластике паховой грыжи
Цели: Сравнить периоперационные респираторные нежелательные явления при использовании ларингеальной маски и эндотрахеальной трубки у недоношенных новорожденных, получающих общую анестезию при хирургии грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты-участники будут случайным образом распределены на две группы: группа с ларингеальной маской (группа LMA) и группа с эндотрахеальной трубкой (группа ETT).
Маскирующая вентиляция с севофлураном будет использоваться для индукции анестезии до достижения адекватной глубины анестезии.
Интубация дыхательных путей ларингеальной маской (LMA) или эндотрахеальной трубкой (ETT) будет выполняться выделенной группой.
После завершения операции и пробуждения пациента анестезиолог удаляет ларингеальную маску или ЭТТ в соответствии с клиническими критериями экстубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 813
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 11 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недоношенные новорожденные (гестационный возраст < 37 недель) в нашем неонатальном отделении, которым запланирована односторонняя или двусторонняя операция по пластике паховой грыжи, и чья масса тела > 2000 г на момент операции
Критерий исключения:
- неотложная операция, младенцы, интубированные перед операцией, длительная зависимость от кислорода или искусственной вентиляции легких, тяжелое врожденное сердечно-легочное заболевание, отсутствие анамнеза родов, сочетание с другими серьезными операциями, постменструальный возраст > 52 недель на момент операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ларингеальная маска для дыхательных путей (LMA)
Использование ларингеальной маски в качестве воздуховода во время общей анестезии
|
После маскирующей вентиляции севофлюраном до адекватной глубины анестезии интубацию проводят с помощью ларингеальной маски (LMA).
|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная трубка (ЭТТ)
Использование эндотрахеальной трубки в качестве воздуховода во время общей анестезии
|
После маскирующей вентиляции севофлураном до достижения адекватной глубины анестезии интубацию проводят эндотрахеальной трубкой (ЭТТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационное респираторное осложнение
Временное ограничение: от индукции анестезии до послеоперационных 24 часов
|
ларингоспазм, бронхоспазм, сильный кашель, отсроченная экстубация или длительная кислородная зависимость, апноэ, брадикардия и послеоперационный стридор
|
от индукции анестезии до послеоперационных 24 часов
|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: с 1-го по 30-й день после операции
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
|
с 1-го по 30-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20190017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .