喉罩与气管插管在早产新生儿全身麻醉中的比较
2022年3月13日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
早产新生儿腹股沟疝修补术全身麻醉喉罩与气管插管的比较
目的：比较全麻疝手术早产儿使用喉罩气道与气管插管的围手术期呼吸不良事件。
研究概览
详细说明
参与的患者将被随机分配到两组：喉罩气道组（LMA 组）和气管插管组（ETT 组）。
七氟烷掩蔽通气用于麻醉诱导，直至达到足够的麻醉深度。
喉罩气道 (LMA) 或气管插管 (ETT) 插管将作为分配的组进行。
手术完成，患者苏醒后，麻醉师会根据临床标准拔除LMA或ETT拔管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 11个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我院新生儿病房拟行单侧或双侧腹股沟疝修补手术且手术时体重>2000g的早产新生儿（胎龄<37周）
排除标准：
- 急诊手术、术前插管婴儿、长期吸氧或机械通气依赖、严重先天性心肺疾病、无出生史、合并其他大手术、绝经后年龄>52周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喉罩气道 (LMA)
喉罩气道作为全身麻醉时的气道装置
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After masking ventilation with sevoflurane till the adequate anesthetic depth, intubation will be done with laryngeal mask airway (LMA).
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有源比较器：气管插管 (ETT)
全身麻醉时使用气管插管作为气道装置
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用七氟烷掩蔽通气至足够的麻醉深度后，将用气管内管（ETT）进行插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期呼吸系统并发症
大体时间：麻醉诱导至术后24小时
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喉痉挛、支气管痉挛、剧烈咳嗽、延迟拔管或长时间的氧气依赖、呼吸暂停、心动过缓和术后喘鸣
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麻醉诱导至术后24小时
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术后住院时间
大体时间：从术后第 1 天到术后第 30 天
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术后住院时间
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从术后第 1 天到术后第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miaopei Su, Master、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月12日
初级完成 (实际的)
2021年5月25日
研究完成 (实际的)
2021年5月25日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月27日
首次发布 (实际的)
2019年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月13日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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