Kurkunpään maskin hengitysteiden ja endotrakeaaliputken vertailu keskosten yleisanestesiassa
sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kurkunpään maskin hengitysteiden ja endotrakeaalisen putken vertailu keskosilla, joille tehdään yleinen anestesia nivustyrän korjausleikkauksen vuoksi
Tavoitteet: Vertaa perioperatiivisia hengitystiehaittatapahtumia kurkunpään maskin hengitysteiden ja endotrakeaaliputken käytön välillä keskosilla, jotka saavat yleisanestesian tyräleikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kurkunpään maskin hengitystieryhmä (LMA-ryhmä) ja endotrakeaaliputkiryhmä (ETT-ryhmä).
Anestesian induktiossa käytetään sevofluraanilla peittävää ventilaatiota riittävään anestesian syvyyteen asti.
Intubaatio kurkunpään maskin hengitystiellä (LMA) tai endotrakeaalisella putkella (ETT) tehdään allokoidun ryhmän mukaan.
Leikkauksen päätyttyä ja potilaan heräämisen jälkeen anestesiologi poistaa LMA:n tai ETT:n ekstuboinnin kliinisten kriteerien mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 11 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet (raskausikä < 37 viikkoa) vastasyntyneiden osastollamme, joille on määrä tehdä yksi- tai molemminpuolinen nivustyrän korjausleikkaus ja joiden paino leikkauksessa yli 2000 g
Poissulkemiskriteerit:
- ennen leikkausta intuboidut lapset, pitkäaikainen happi- tai mekaaninen hengitysriippuvuus, vaikea synnynnäinen sydän-keuhkosairaus, syntymähistorian puuttuminen, yhdistelmä muun suuren leikkauksen kanssa, kuukautisten jälkeinen ikä > 52 viikkoa leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laryngeal Mask Airway (LMA)
Kurkunpään maskin hengitysteiden käyttö hengityslaitteena yleisanestesian aikana
|
Kun ventilaatio on maskattu sevofluraanilla riittävään anestesian syvyyteen asti, intubaatio tehdään kurkunpään maskin hengitysteillä (LMA).
|
|
Active Comparator: Endotrakeaalinen letku (ETT)
Endotrakeaaliputken käyttö hengitystielaitteena yleisanestesian aikana
|
Kun ventilaatio on maskattu sevofluraanilla riittävään anestesiaan asti, intubaatio tehdään endotrakeaalisella letkulla (ETT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen hengitystiekomplikaatio
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajan
|
laryngospasmi, bronkospasmi, vaikea yskä, viivästynyt ekstubaatio tai pitkittynyt happiriippuvuus, apnea, bradykardia ja postoperatiivinen stridor
|
anestesian induktiosta leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajan
|
|
leikkauksen jälkeiset sairaalahoidot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. jälkeiseen päivään 30
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituudet
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. jälkeiseen päivään 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20190017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .