Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van larynxmaskerluchtweg en endotracheale buis bij algemene anesthesie voor premature neonaten

13 maart 2022 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

De vergelijking van de luchtweg van het larynxmasker en de endotracheale buis bij te vroeg geboren neonaten die algemene anesthesie ondergaan voor hersteloperaties voor liesbreuken

Doelstellingen: het vergelijken van de peri-operatieve respiratoire bijwerkingen tussen het gebruik van een larynxmaskerluchtweg en een endotracheale tube bij premature neonaten die algemene anesthesie ondergaan voor hernia-operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemende patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de larynxmaskerluchtweggroep (LMA-groep) en de endotracheale buisgroep (ETT-groep). Maskerende beademing met sevofluraan zal worden gebruikt voor anesthesie-inductie tot de juiste anesthesiediepte. Intubatie met larynxmaskerluchtweg (LMA) of endotracheale tube (ETT) wordt uitgevoerd als toegewezen groep. Nadat de operatie is voltooid en de patiënt wakker is geworden, zal de anesthesioloog de LMA of ETT verwijderen volgens de klinische criteria voor extubatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature neonaten (zwangerschapsduur < 37 weken) op onze neonatale afdeling die gepland staan ​​voor een unilaterale of bilaterale hersteloperatie voor liesbreuken en van wie het lichaamsgewicht > 2000 g bij de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • opkomende chirurgie, baby's die vóór de operatie werden geïntubeerd, langdurige afhankelijkheid van zuurstof of mechanische beademing, ernstige aangeboren cardiopulmonale ziekte, ontbrekende geboortegeschiedenis, combinatie met andere grote operaties, postmenstruele leeftijd > 52 weken bij operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Larynxmaskerluchtweg (LMA)
Gebruik van de larynxmaskerluchtweg als luchtwegapparaat tijdens algemene anesthesie
Apparaat: intubatie met larynxmaskerluchtweg
Na het maskeren van de beademing met sevofluraan tot de juiste anesthesiediepte, wordt de intubatie uitgevoerd met een larynxmaskerluchtweg (LMA).
Actieve vergelijker: Endotracheale buis (ETT)
Gebruik van endotracheale tube als luchtwegapparaat tijdens algemene anesthesie
Apparaat: intubatie met endotracheale tube
Na maskering van de beademing met sevofluraan tot de juiste anesthesiediepte, wordt intubatie uitgevoerd met een endotracheale tube (ETT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve respiratoire complicatie
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot postoperatieve 24 uur
laryngospasme, bronchospasme, ernstige hoest, vertraagde extubatie of langdurige zuurstofafhankelijkheid, apneu, bradycardie en postoperatieve stridor
van inductie van anesthesie tot postoperatieve 24 uur
postoperatieve ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 30
de lengte van postoperatieve ziekenhuisverblijven
van postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(II)-20190017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intubatie met larynxmaskerluchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren