미숙아 전신마취 시 후두마스크 기도와 기관내관의 비교
2022년 3월 13일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
서혜부 탈장 복구 수술을 위해 전신 마취를 받는 미숙 신생아의 후두 마스크 기도와 기관내관의 비교
목적: 탈장 수술을 위해 전신 마취를 받는 미숙아에서 후두 마스크 기도와 기관내관 사용 사이의 수술 전후 호흡기 부작용을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 환자는 후두 마스크 기도 그룹(LMA 그룹)과 기관내관 그룹(ETT 그룹)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
sevoflurane을 사용한 마스킹 환기는 적절한 마취 깊이까지 마취 유도에 사용됩니다.
후두 마스크 기도(LMA) 또는 기관내관(ETT)을 사용한 삽관은 할당된 그룹으로 수행됩니다.
수술이 완료되고 환자가 깨어난 후 마취과의사는 임상적 발관 기준에 따라 LMA 또는 ETT를 제거합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 또는 양측 서혜부 탈장 복구 수술을 받을 예정인 신생아 병동의 미숙아(재태 연령 < 37주)로 수술 시 체중이 2000g 이상인 자
제외 기준:
- 응급 수술, 수술 전 삽관을 받은 영아, 장기간 산소 또는 기계 환기 의존, 심각한 선천성 심폐 질환, 출생 병력 부족, 다른 주요 수술과의 병용, 수술 시 월경 후 연령 > 52주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후두 마스크 기도(LMA)
전신 마취 중 후두 마스크 기도를 기도 장치로 사용
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After masking ventilation with sevoflurane till the adequate anesthetic depth, intubation will be done with laryngeal mask airway (LMA).
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활성 비교기: 기관내관(ETT)
전신마취시 기관내관을 기도장치로 사용
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적절한 마취 깊이까지 세보플루란으로 환기를 마스킹한 후 기관내관(ETT)으로 삽관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 호흡기 합병증
기간: 마취유도부터 수술 후 24시간까지
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후두경련, 기관지경련, 심한 기침, 발관 지연 또는 장기간의 산소 의존성, 무호흡, 서맥, 수술 후 천명
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마취유도부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 입원
기간: 수술 후 1일부터 수술 후 30일까지
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수술 후 입원 기간
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수술 후 1일부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miaopei Su, Master, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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