若者の社会的不安を軽減するために、社会的脅威に向けて注意を向ける
2026年4月8日 更新者：Florida International University
この 2 サイト研究は、社会不安障害を持つ 10 歳から 14 歳までの 260 人の若者を対象とした注意バイアス修正治療 (ABMT) のテストです。
参加者の半分はコンピューター管理 ABMT の 8 セッションを受け取り、参加者の残りの半分はコンピューター管理ニュートラル コントロール タスク (NCT) の 8 セッションを受け取ります。
研究者らは、脳波計 (EEG) を使用して測定された社会的脅威への注意のバイオマーカーと社会不安の重症度の評価は、NCT を受けた参加者と比較して ABMT を受けた参加者の方が低いという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 10歳から14歳まで
- 社交不安障害の診断のためのDSM5基準を満たす
- 共存する精神医学的診断の存在は、社交不安障害よりも重症度が低い必要があります
- 共存するADHDのための刺激薬または非刺激薬の安定した用量以外に、現在の向精神薬を持っていません
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害、知的障害、双極性障害、トゥレット障害、精神病性障害、または物質使用障害のDSM5基準を満たす
- 自分や他人を傷つける可能性が高いことを示す
- 社会福祉局による調査/監督を必要とする未公開の虐待の被害者である
- マウスボタンをすばやく繰り返しクリックする能力を妨げる未矯正の視力または身体障害がある
- 発作/てんかんを含む神経疾患の病歴がある、または5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：注意バイアス修正処理
Attention Bias Modification Treatment は、コンピューターベースの注意トレーニング プログラムです。
|
8 つのセッションのそれぞれで、参加者は 160 のコンピューター管理試験を完了します。この試験では、脅迫的刺激と中立的刺激のペアが同時に提示され、その後すぐにプローブが続きます。
プローブは常に中立刺激を置き換え、脅威刺激を置き換えることはありません。
この介入は、反復的なコンピューターベースのトレーニング方法によって注意を形成できるという考えに基づいており、ニュートラルな刺激に対する注意のトレーニングは社会不安の軽減につながります。
|
|
偽コンパレータ：ニュートラル コントロール タスク
Neutral Control Task は、Attention Bias Modification Treatment と同じコンピューターベースの形式を使用しますが、中立刺激のみを含み、注意を訓練しません。
|
8 つのセッションのそれぞれで、参加者は 160 のコンピューター管理試験を完了します。この試験では、一対の中立刺激が同時に提示され、その後すぐにプローブが続きます。
NCT は、期間、形式、および試行回数で ABMT と一致しますが、社会的脅威に注意を向けず、注意を訓練しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ドットプローブ課題において誘発されたP1振幅
時間枠：介入後（最終治療セッション完了から1週間以内）
|
感情的な顔のドットプローブ課題中の処置後事象関連電位振幅。
研究者は特に、ドットプローブ課題における感情的な顔刺激の開始にロックされたP1振幅に焦点を当てました。
P1振幅はEEG法を用いて測定されました。
スコアが高いほど、ドットプローブ課題で刺激を見るときの神経資源のより大きな割り当てを示し、これは感情的な顔刺激へのより大きな注意の方向付けの指標と解釈できます。
|
介入後（最終治療セッション完了から1週間以内）
|
|
ドットプローブ課題で誘発されたP1振幅
時間枠：フォローアップ（最終治療セッション終了から6ヵ月後）
|
感情的な顔を刺激とするドットプローブ課題中の追跡P1事象関連電位振幅。
研究者らは特に、ドットプローブ課題において感情的な顔刺激の提示開始に時間同期したP1振幅に焦点を当てた。 P1振幅はEEG法を用いて測定した。 スコアが高いほど、ドットプローブ課題で刺激を提示した際に神経リソースがより多く配分されたことを示し、これは感情的な顔刺激に対する注意の向きが大きいことを示す指標と解釈できる。 |
フォローアップ（最終治療セッション終了から6ヵ月後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Liebowitz小児青少年用社交不安尺度
時間枠：介入後（最終治療セッション完了から1週間以内）
|
治療後の青年期の社交不安症状の重症度に関する臨床医による評価。
過去7日間の全般的な社交不安症状の重症度を総合的に評価した1つの評価が行われます。 この尺度の名称は、リーボウィッツ社交不安尺度（子ども・青年期版）です。 これは、青年の社交不安症状の重症度を臨床医が評価する尺度です。 合計スコアは0から144の範囲で、スコアが高いほど社交不安がより重症であることを示します。 |
介入後（最終治療セッション完了から1週間以内）
|
|
Liebowitz社交不安尺度（児童・青年用）
時間枠：フォローアップ（最終治療セッション終了後6ヶ月）
|
青少年の社会不安症状の重症度に関するフォローアップ時の臨床医評価。
過去7日間の全体的な社会不安症状の重症度を特徴づける単一の評価が行われます。 尺度名は「Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents」（子供と思春期のリーボヴィッツ社会不安尺度）です。 これは、青少年の社会不安症状の重症度を臨床医が評価する尺度です。 合計スコアは0～144の範囲で、スコアが高いほどより重症の社会不安を示します。 |
フォローアップ（最終治療セッション終了後6ヶ月）
|
|
治疗后儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版本
時間枠：介入後（最終治療セッション完了後1週間以内）
|
治療後の若者の社会不安症状の重症度に関する親の評価。
過去7日間の全体的な社会不安症状の重症度を特徴づけるために、単一の評価が行われます。 この尺度の名称は「小児不安関連情緒障害スクリーニング質問票－親版（SCARED-P）」です。 SCARED-Pは、社会不安を含む若者の不安症状の重症度を親が評価する尺度です。 SCARED-Pの合計スコアは0〜82の範囲であり、スコアが高いほど重度の不安を表します。 |
介入後（最終治療セッション完了後1週間以内）
|
|
儿童焦虑相关情绪障碍筛查表 - 家长版（随访）
時間枠：フォローアップ（最終治療セッション完了から6ヵ月後）
|
青少年の社交不安症状の重症度に関する保護者による追跡評価。
過去7日間にわたる全般的な社交不安症状の重症度を特徴づけるために、1回の評価が行われます。
この評価尺度の名称は、子供の不安関連情緒障害スクリーニング尺度 - 保護者版（SCARED-P）です。
SCARED-Pは、社交不安を含む青少年の不安症状の重症度を保護者が評価する尺度です。
SCARED-Pの合計得点は0から82の範囲で、得点が高いほどより重度の不安を表します。
|
フォローアップ（最終治療セッション完了から6ヵ月後）
|
|
治疗后儿童焦虑相关情绪障碍筛查量表-儿童版
時間枠：介入後（最終治療セッション完了から1週間以内）
|
統合治療後の子どもの社会不安症状重症度に関する子どもの評価。
過去7日間にわたって集計された全体的な社会不安症状重症度を特徴づけるために単一の評価が行われます。
使用される尺度の名称は「小児不安関連感情障害スクリーニング尺度 - 子ども版（SCARED-C）」です。
SCARED-Cは、子どもの不安症状（社会不安を含む）の重症度を評価する子どもの自己報告式尺度です。
SCARED-Cの合計得点は0から82点の範囲であり、得点が高いほど重症度が高いことを示します。
|
介入後（最終治療セッション完了から1週間以内）
|
|
儿童焦虑相关情绪障碍筛查量表-儿童自评版（随访后）
時間枠：追跡期間（最終治療セッション完了後6ヶ月）
|
フォローアップにおける若者の社交不安症状の重症度の子供評価。
過去7日間にわたる全体的な社交不安症状の重症度を特徴づけるために単一の評価が行われます。 この尺度の名称は、小児不安関連情緒障害スクリーニング尺度 - 子供版（SCARED-C）です。 SCARED-Cは、社交不安を含む若者の不安症状の重症度を子供自身が評価する尺度です。 SCARED-Cの合計得点は0～82点の範囲で、得点が高いほどより重度の不安を表します。 |
追跡期間（最終治療セッション完了後6ヶ月）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スピーチ課題前の状態不安
時間枠：介入後（最終治療セッション終了後1週間以内）
|
治療後、3分間のスピーチ課題の前に実施された子ども用状態-特性不安尺度 - 状態下位尺度（STAIC-S）。
参加者は、自分の長所と短所について3分間の録画付きスピーチを行うことを伝えられ、その後3分間の準備時間が与えられた。
3分間の準備期間の終了時に、参加者にSTAIC-Sが実施された。
STAIC-Sは状態（一過性）の不安レベルを測定する。
合計得点は20から60の範囲で、高い得点は高い不安レベルを示す。
|
介入後（最終治療セッション終了後1週間以内）
|
|
スピーチ課題前の状態不安
時間枠：フォローアップ（最終治療セッション終了後6ヶ月目）
|
3分間のスピーチ課題前に実施されるフォローアップ状態・特性不安尺度－児童用－状態尺度（STAIC-S）を実施した。 参加者には、自分の長所と短所について3分間のビデオ録画によるスピーチを行うこと、そしてスピーチの準備のために3分間与えられることが告げられた。 3分間の準備期間終了後、参加者にSTAIC-Sが実施された。 STAIC-Sは状態（一時的な）不安レベルを測定する。 総スコアの範囲は20から60で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示す。 |
フォローアップ（最終治療セッション終了後6ヶ月目）
|
|
スピーチ課題後の状態不安
時間枠：介入後（最後の治療セッションを完了してから1週間以内）
|
発話課題3分間実施後の小児用状態特性不安尺度・状態版（STAIC-S）の事後評価。
参加者は、自身の長所と短所について3分間ビデオ録画されるスピーチを行うと伝えられ、その準備として3分間与えられた。 準備時間終了後、参加者はスピーチを実施した。 スピーチ終了後、参加者はSTAIC-Sの評価を受けた。 STAIC-Sは状態（一時的）不安の程度を測定する。 総得点は20点から60点で、高得点は高レベルの不安を示す。 |
介入後（最後の治療セッションを完了してから1週間以内）
|
|
スピーチ課題後の状態不安
時間枠：最終治療セッションの完了から6ヶ月後
|
3分間スピーチ課題後に実施されたフォローアップ児童用状態特性不安検査－状態尺度（STAIC-S）。
参加者には、長所と短所について3分間ビデオ録画でスピーチを行うこと、その後3分間準備時間が与えられることを伝えた。
3分間の準備期間終了後、参加者はスピーチを実施した。
スピーチ終了後、STAIC-Sが実施された。
STAIC-Sは状態（瞬間的）不安レベルを測定する。
合計スコアは20～60点で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示す。
|
最終治療セッションの完了から6ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeremy W Pettit, PhD、Florida International University
- 主任研究者：Wendy K Silverman, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2026年1月15日
研究の完了 (実際)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月26日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。