Inriktning på uppmärksamhet Orientering mot socialt hot för att minska social ångest hos ungdomar
8 april 2026 uppdaterad av: Florida International University
Denna studie på två platser är ett test av Attention Bias Modification Treatment (ABMT) bland 260 ungdomar i åldrarna 10 till 14 år med social ångest.
Hälften av deltagarna kommer att få 8 sessioner med datoradministrerad ABMT och den andra hälften av deltagarna kommer att få 8 sessioner med datoradministrerad Neutral Control Task (NCT).
Utredarna antar att en biomarkör för uppmärksamhet på socialt hot mätt med elektroencefalografi (EEG) och bedömningar av svårighetsgrad av social ångest kommer att vara lägre hos deltagare som får ABMT jämfört med deltagare som får NCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
206
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 10 och 14 år
- uppfylla DSM5-kriterier för diagnos av social ångest
- förekomsten av alla samexisterande psykiatriska diagnoser måste vara av mindre allvarlighetsgrad än social ångest
- har inga aktuella psykotropa läkemedel förutom en stabil dos av stimulerande eller icke-stimulerande läkemedel för samexisterande ADHD
Exklusions kriterier:
- uppfyller DSM5-kriterierna för autismspektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning, bipolär sjukdom, Tourettes störning, psykotiska störningar eller missbruksstörningar
- visa stor sannolikhet att skada sig själv eller andra
- vara ett offer för hemlig misshandel som kräver utredning/övervakning av avdelningen för socialtjänst
- har en okorrigerad syn eller fysisk funktionsnedsättning som stör förmågan att klicka på en musknapp snabbt och upprepade gånger
- har en historia av neurologisk sjukdom, inklusive anfall/epilepsi, eller huvudskada med medvetslöshet > 5 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Attention Bias Modification Treatment
Attention Bias Modification Treatment är ett datorbaserat uppmärksamhetsträningsprogram.
|
Vid var och en av åtta sessioner genomför deltagarna 160 datoradministrerade försök där ett par hotande stimuli och neutrala stimuli presenteras samtidigt och sedan omedelbart följt av en sond.
Sonden ersätter alltid den neutrala stimulansen och ersätter aldrig den hotande stimulansen.
Interventionen bygger på tanken att uppmärksamhet kan formas via repetitiva datorbaserade träningsmetoder, och att träna uppmärksamhet mot neutrala stimuli kommer att leda till en minskning av social ångest.
|
|
Sham Comparator: Neutral kontrolluppgift
Neutral Control Task använder samma datorbaserade format som Attention Bias Modification Treatment, men inkluderar endast neutrala stimuli och tränar inte uppmärksamhet.
|
Vid var och en av åtta sessioner genomför deltagarna 160 datoradministrerade försök där ett par neutrala stimuli presenteras samtidigt och sedan omedelbart följt av en sond.
NCT matchar ABMT på varaktighet, format och antal försök, men uppmärksammar inte socialt hot och tränar inte uppmärksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
P1-amplitud elicitierad i dot-probeuppgiften
Tidsram: (inom en vecka efter avslutad sista behandlingssession)
|
Amplituden för händelserelaterade potentialer efter behandling under emotional faces dot probe-uppgiften.
Forskarna fokuserade specifikt på P1-amplituden tidslåst till början av emotionella ansiktsstimuli i dot probe-uppgiften.
P1-amplituden mättes med EEG-metodik.
Högre poäng indikerar större allokering av neurala resurser vid visning av stimuli i dot probe-uppgiften, vilket kan tolkas som en indikator på större uppmärksamhetsorientering mot emotionella ansiktsstimuli.
|
(inom en vecka efter avslutad sista behandlingssession)
|
|
P1 Amplitud Utlöst i Dot-probe-uppgiften
Tidsram: Uppföljning (sex månader efter avslutad slutlig behandlingsession)
|
Amplitud för P1-händelserelaterad potential som framkallades under feelingsmask-emoji-dot-probe-uppgiften.
Forskarna fokuserade specifikt på P1-amplituden tidslåst till början av emotionella ansiktsstimuli i dot-probe-uppgiften.
P1-amplituden mättes med EEG-metodik.
Högre poäng indikerar större allokering av neurala resurser när man tittar på stimuli i dot-probe-uppgiften, vilket kan tolkas som en indikator på större uppmärksamhetsorientering till emotionella ansiktsstimuli.
|
Uppföljning (sex månader efter avslutad slutlig behandlingsession)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liebowitz skala för social ångest hos barn och ungdomar
Tidsram: (inom en vecka efter slutförandet av den sista behandlingssessionen)
|
Klinisk bedömares betyg av ungdomars sociala ångestsymtoms svårighetsgrad efter behandling.
Ett enda betyg görs för att karakterisera den övergripande svårighetsgraden av social ångest sammanlagd över de senaste 7 dagarna.
Namnet på mätinstrumentet är Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents.
Det är en klinikerbedömd skala för svårighetsgraden av ungdomars sociala ångestsymtom.
Totalpoäng varierar från 0 till 144, där högre poäng indikerar svårare social ångest.
|
(inom en vecka efter slutförandet av den sista behandlingssessionen)
|
|
Liebowitz social ångestskala för barn och ungdomar
Tidsram: Uppföljning (sex månader efter avslutad sista behandlingssession)
|
Uppföljande klinikerskattning av ungdomars sociala ångestsymtoms svårighetsgrad.
En enda skattning görs för att karakterisera den övergripande svårighetsgraden av sociala ångestsymtom sammanlagt under de senaste 7 dagarna.
Namnet på mätinstrumentet är Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents (Liebowitz skala för social ångest hos barn och ungdomar).
Det är en klinikerskattad bedömning av svårighetsgraden hos ungdomars sociala ångestsymtom.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 144, där högre poäng indikerar allvarligare social ångest.
|
Uppföljning (sex månader efter avslutad sista behandlingssession)
|
|
Skärm för barns ångestrelaterade emotionella störningar - föräldraversion vid efterbehandling
Tidsram: post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
|
föräldrars betyg av ungdomars sociala ångestsymtoms svårighetsgrad efter behandling.
Ett enda betyg ges för att karakterisera den övergripande svårighetsgraden av social ångest under de senaste 7 dagarna.
Namnet på mätinstrumentet är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
SCARED-P är ett föräldraskattat mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom, inklusive social ångest.
Totalpoäng på SCARED-P sträcker sig från 0 till 82, där högre poäng indikerar allvarligare ångest.
|
post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
|
|
Screen för barnrelaterade ångest och emotionella störningar - Föräldraversion vid uppföljning
Tidsram: Uppföljning (sex månader efter att den sista behandlingssessionen slutförts)
|
föräldrars uppföljningsskattning av svårighetsgraden av sociala ångestsymtom hos ungdomar.
En enskild skattning görs för att karakterisera den övergripande svårighetsgraden av sociala ångestsymtom sammantaget under de senaste 7 dagarna.
Namnet på mätinstrumentet är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
SCARED-P är ett föräldraskattat mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom, inklusive social ångest.
Totalpoäng på SCARED-P varierar från 0 till 82, där högre poäng representerar allvarligare ångest.
|
Uppföljning (sex månader efter att den sista behandlingssessionen slutförts)
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Barnversion vid efterbehandling
Tidsram: efter interventionen (inom en vecka efter avslutad behandlingssession)
|
Barnets skattning av ungdomars sociala ångestsymptoms svårighetsgrad efter behandling.
En enda skattning görs för att karakterisera övergripande svårighetsgrad av sociala ångestsymptom som sammanställts från de senaste 7 dagarna.
Måttets namn är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C är en barnskattad skala för svårighetsgraden av ungdomars ångestsymptom, inklusive social ångest.
Totalpoäng på SCARED-C varierar från 0 till 82, med högre poäng som indikerar allvarligare ångest.
|
efter interventionen (inom en vecka efter avslutad behandlingssession)
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version vid uppföljning
Tidsram: Uppföljning (sex månader efter avslutad sista behandlingssession)
|
Barns bedömning av social ångestsymtoms svårighetsgrad.
En enstaka bedömning görs för att sammanfatta den övergripande svårighetsgraden av social ångestsymtom under de senaste 7 dagarna.
Måtlets namn är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C är ett barnrapporterat mått på svårighetsgraden av ungas ångestsymtom, inklusive social ångest.
Totalpoäng på SCARED-C varierar från 0 till 82, där högre poäng indikerar svårare ångest.
|
Uppföljning (sex månader efter avslutad sista behandlingssession)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångest inför en taluppgift
Tidsram: efter interventionen (inom en vecka efter att den slutliga behandlingssessionen slutförts)
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) efter behandling som administrerades före en 3-minuters taluppgift.
Deltagarna fick veta att de skulle hålla ett videoinspelat tal om sina styrkor och svagheter i tre minuter och fick sedan tre minuter på sig att förbereda sig för talet.
I slutet av den tre minuter långa förberedelseperioden administrerades STAIC-S till deltagarna.
STAIC-S mäter tillståndsmässiga (momentana) nivåer av ångest.
Totalpoäng varierar mellan 20 och 60, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
efter interventionen (inom en vecka efter att den slutliga behandlingssessionen slutförts)
|
|
Tillståndsoro före ett talmoment
Tidsram: Uppföljning (sex månader efter avslutad sista behandlingssession)
|
**Uppföljande State-Trait Anxiety Inventory for Children - Tillståndsunderskala (STAIC-S) administrerad inför en 3-minuters taluppgift.**
Deltagarna fick veta att de skulle hålla ett videoinspelat tal om sina styrkor och svagheter i tre minuter och fick sedan tre minuter på sig att förbereda sig för talet.
Vid slutet av tremminutersförberedelseperioden administrerades STAIC-S till deltagarna.
STAIC-S mäter tillstånds (momentana) nivåer av ångest.
Totalpoäng varierar från 20 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
Uppföljning (sex månader efter avslutad sista behandlingssession)
|
|
Tillståndsångest efter en taluppgift
Tidsram: efter interventionen (inom en vecka efter att den avslutande behandlingssessionen har slutförts)
|
posttreatment State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) administrerades efter en 3-minuters taluppgift.
Deltagarna fick veta att de skulle hålla ett videoinspelat tal om sina styrkor och svagheter i tre minuter och fick sedan tre minuter på sig att förbereda talet.
Vid slutet av den tre minuter långa förberedelseperioden höll deltagarna talet.
Efter att ha hållit talet fick de STAIC-S.
STAIC-S mäter tillstånd (momentan) nivå av ångest.
Totalpoäng varierar från 20 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
efter interventionen (inom en vecka efter att den avslutande behandlingssessionen har slutförts)
|
|
Tillståndsångest efter en taluppgift
Tidsram: 6 månader efter att den sista behandlingssessionen har slutförts
|
Uppföljnings-STAI-C (State-Trait Anxiety Inventory for Children) - tillståndsskala (STAIC-S) administrerad efter en 3-minuters taluppgift.
Deltagarna informerades om att de skulle hålla ett videoinspelat tal om sina styrkor och svagheter i tre minuter och fick därefter tre minuter att förbereda talet.
Vid slutet av den tre minuter långa förberedelseperioden höll deltagarna talet.
Efter att ha hållit talet administrerades STAIC-S till dem.
STAIC-S mäter tillstånds (momentana) nivåer av ångest.
Totalpoäng varierar från 20 till 60, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
|
6 månader efter att den sista behandlingssessionen har slutförts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Huvudutredare: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2019
Första postat (Faktisk)
30 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH119299 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .