Aandacht richten op sociale dreiging om sociale angst bij jongeren te verminderen
8 april 2026 bijgewerkt door: Florida International University
Deze studie op twee locaties is een test van Attention Bias Modification Treatment (ABMT) onder 260 jongeren van 10 tot 14 jaar met een sociale fobie.
De ene helft van de deelnemers krijgt 8 sessies computergestuurde ABMT en de andere helft van de deelnemers krijgt 8 sessies computergestuurde Neutral Control Task (NCT).
De onderzoekers veronderstellen dat een biomarker van aandacht voor sociale dreiging gemeten met behulp van elektro-encefalografie (EEG) en beoordelingen van de ernst van sociale angst lager zullen zijn bij deelnemers die ABMT krijgen in vergelijking met deelnemers die NCT krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
206
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 10 en 14 jaar oud zijn
- voldoen aan de DSM5-criteria voor een diagnose van sociale angststoornis
- aanwezigheid van naast elkaar bestaande psychiatrische diagnoses moet minder ernstig zijn dan sociale angststoornis
- geen andere psychotrope medicatie hebben dan een stabiele dosis stimulerende of niet-stimulerende medicatie voor naast elkaar bestaande ADHD
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan de DSM5-criteria voor autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking, bipolaire stoornis, stoornis van Gilles de la Tourette, psychotische stoornissen of stoornissen in het gebruik van middelen
- tonen een grote kans om zichzelf of anderen pijn te doen
- het slachtoffer zijn van niet openbaar gemaakt misbruik waarvoor onderzoek/toezicht door het ministerie van Sociale Zaken vereist is
- een niet-gecorrigeerd gezichtsvermogen of een lichamelijke handicap hebben die het vermogen om snel en herhaaldelijk op een muisknop te klikken belemmert
- een voorgeschiedenis heeft van neurologische aandoeningen, waaronder toevallen/epilepsie, of hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 5 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias Modificatiebehandeling
Attention Bias Modification Treatment is een computergebaseerd aandachtstrainingsprogramma.
|
Bij elk van de acht sessies voltooien de deelnemers 160 computergestuurde proeven waarin een paar bedreigende stimuli en neutrale stimuli gelijktijdig worden gepresenteerd en onmiddellijk gevolgd door een sonde.
De sonde vervangt altijd de neutrale stimulus en vervangt nooit de bedreigende stimulus.
De interventie is gebaseerd op het idee dat aandacht kan worden gevormd via repetitieve computergebaseerde trainingsmethoden en dat het trainen van de aandacht op neutrale stimuli zal leiden tot een vermindering van sociale angst.
|
|
Sham-vergelijker: Neutrale controletaak
Neutral Control Task gebruikt hetzelfde computergebaseerde formaat als Attention Bias Modification Treatment, maar bevat alleen neutrale stimuli en traint geen aandacht.
|
Bij elk van de acht sessies voltooien de deelnemers 160 computergestuurde proeven waarin een paar neutrale stimuli gelijktijdig worden gepresenteerd en onmiddellijk gevolgd door een sonde.
NCT komt overeen met ABMT op duur, formaat en aantal proeven, maar besteedt geen aandacht aan sociale dreiging en traint de aandacht niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P1 Amplitude opgewekt in de Dot-probe Taak
Tijdsspanne: post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
|
Potentieel gerelateerde amplitude na de behandeling tijdens de emotionele gezichten dot-probe taak.
De onderzoekers richtten zich specifiek op de P1-amplitude, tijdgebonden aan het begin van emotionele gezichtsstimuli in de dot-probe taak.
P1-amplitude werd gemeten met behulp van EEG-methodologie.
Hogere scores duiden op een grotere toewijzing van neurale bronnen bij het bekijken van stimuli in de dot-probe taak, wat kan worden geïnterpreteerd als een indicator van een grotere aandachtsoriëntatie naar emotionele gezichtsstimuli.
|
post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
|
|
P1 Amplitude opgewekt in de Dot-probe Taak
Tijdsspanne: Follow-up (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
Follow-up P1 event related potential amplitude uitgevoerd tijdens de emotionele gezichten dot probe taak.
De onderzoekers richtten zich specifiek op de P1-amplitude die synchroon loopt met het begin van emotionele gezichtsstimuli in de dot probe taak.
P1-amplitude is gemeten met behulp van EEG-methodologie.
Hogere scores duiden op een grotere toewijzing van neurale bronnen bij het bekijken van stimuli in de dot probe taak, wat kan worden geïnterpreteerd als een indicator van een grotere aandachtsoriëntatie op emotionele gezichtsstimuli.
|
Follow-up (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liebowitz Sociale Angstschaal voor Kinderen en Adolescenten
Tijdsspanne: post-interventie (binnen een week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
klinicus beoordeling van de ernst van sociale angstsymptomen bij jongeren na de behandeling.
Er wordt een enkele beoordeling gegeven om de algehele ernst van sociale angstsymptomen, samengevat over de afgelopen 7 dagen, te karakteriseren.
De naam van de maatstaf is de Liebowitz Sociale Angst Schaal voor Kinderen en Adolescenten.
Het is een door een clinicus beoordeelde maatstaf voor de ernst van sociale angstsymptomen bij jongeren.
De totale scores variëren van 0 tot 144, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere sociale angst.
|
post-interventie (binnen een week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
|
Liebowitz Sociale Angstschaal voor Kinderen en Adolescenten
Tijdsspanne: Follow-up (zes maanden na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
<string>Follow-up klinische beoordeling van de ernst van sociale angstsymptomen bij jongeren.
Enkele beoordeling wordt gemaakt om de algehele ernst van sociale angstsymptomen, geaggregeerd over de afgelopen 7 dagen, te karakteriseren.
De naam van de maat is de Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents.
Het is een door een clinicus beoordeelde maat van de ernst van sociale angstsymptomen bij jongeren.
Totale scores variëren van 0 tot 144, waarbij hogere scores duiden op ernstigere sociale angst.</string>
|
Follow-up (zes maanden na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
|
Scherm voor Angstgerelateerde Emotionele Stoornissen bij Kinderen - Ouderversie na Behandeling
Tijdsspanne: post-interventie (binnen een week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
Ouderbeoordeling na behandeling van de ernst van sociale angstsymptomen bij jongeren.
Er wordt één beoordeling gegeven om de algemene ernst van sociale angstsymptomen over de afgelopen 7 dagen te karakteriseren.
De naam van de maatstaf is het Scherm voor Angstgerelateerde Emotionele Stoornissen bij Kinderen - Ouderversie (SCARED-P).
De SCARED-P is een door ouders beoordeelde maatstaf voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren, inclusief sociale angst.
De totaalscores op de SCARED-P variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores ernstigere angst betekenen.
|
post-interventie (binnen een week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
|
SCARED - Ouderversie bij Follow-up
Tijdsspanne: Vervolgbezoek (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
follow up beoordeling door ouders van de ernst van sociale angstsymptomen bij jongeren.
Een enkele beoordeling wordt gegeven om de algehele ernst van sociale angstsymptomen, samengevoegd over de afgelopen 7 dagen, te karakteriseren.
De naam van de maat is het Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
De SCARED-P is een door ouders beoordeelde maat voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren, inclusief sociale angst.
Totale scores op de SCARED-P variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores ernstigere angst aangeven.
|
Vervolgbezoek (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version bij nameting
Tijdsspanne: post-interventie (binnen een week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
ernst van sociale angstsymptomen bij jongeren, beoordeeld door het kind na de behandeling.
Er wordt een enkele beoordeling gegeven om de totale ernst van sociale angstsymptomen over de afgelopen 7 dagen te karakteriseren.
De naam van de meting is het Scherm voor Angstgerelateerde Emotionele Stoornissen bij Kinderen - Kinder versie (SCARED-C).
De SCARED-C is een door het kind beoordeelde meting van de ernst van angstsymptomen bij jongeren inclusief sociale angst.
Totale scores op de SCARED-C variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores een ernstigere angst aangeven.
|
post-interventie (binnen een week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
|
SCARED - Kinder versie bij follow-up
Tijdsspanne: Verbinding maken (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
Follow up child rating of youth social anxiety symptom severity.
Er wordt een enkele beoordeling gegeven om de algehele ernst van sociale angstsymptomen in de afgelopen 7 dagen te karakteriseren.
De naam van de maat is de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
De SCARED-C is een door kinderen beoordeelde maat voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren, waaronder sociale angst.
De totale scores op de SCARED-C variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
Verbinding maken (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toestandsangst vóór een Spreektaak
Tijdsspanne: na de interventie (binnen één week na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
"De State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) na de interventie werd afgenomen vóór een spreektaak van drie minuten.\nDeelnemers werd verteld dat ze een video-opname zouden maken van een toespraak over hun sterke en zwakke punten gedurende drie minuten, en kregen daarna drie minuten de tijd om zich voor te bereiden op de toespraak.\nAan het einde van de voorbereidingstijd van drie minuten kregen de deelnemers de STAIC-S afgenomen.\nDe STAIC-S meet de angst op het moment (tijdelijke niveaus).\nDe totale scores variëren van 20 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angst."
|
na de interventie (binnen één week na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
|
Toestandsangst voor een spreektaak
Tijdsspanne: Follow-up (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
Vervolg State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) afgenomen vóór een spreektaak van 3 minuten.
Deelnemers kregen te horen dat ze een video-opname van hun spraak over hun sterke en zwakke punten gedurende drie minuten zouden geven, en kregen vervolgens drie minuten de tijd om zich voor te bereiden op de spraak.
Aan het einde van de voorbereidingsperiode van drie minuten werd bij de deelnemers de STAIC-S afgenomen.
De STAIC-S meet de momentane angstniveaus.
De totale scores variëren van 20 tot 60, waarbij hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
|
Follow-up (zes maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie)
|
|
Toestandsangst na een spreektaak
Tijdsspanne: na interventie (binnen één week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
"State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) afgenomen na een spreektaak van 3 minuten.\nDeelnemers werd verteld dat ze een video-opname van een toespraak over hun sterke en zwakke punten gedurende drie minuten zouden geven, en kregen daarna drie minuten om de spraak voor te bereiden.\nAan het einde van de voorbereidingsperiode van drie minuten gaven de deelnemers de toespraak.\nNa het geven van de toespraak kregen ze de STAIC-S.\nDe STAIC-S meet toestandsangst (momentane niveaus van angst).\nDe totale scores variëren van 20 tot 60, waarbij hogere scores duiden op hogere angstniveaus."
|
na interventie (binnen één week na voltooiing van de laatste behandelsessie)
|
|
Staatangst na een spreektaak
Tijdsspanne: 6 maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie
|
"follow-up State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S), afgenomen na een spreektaak van 3 minuten.\nDeelnemers werd verteld dat ze een video-opname zouden maken van een toespraak over hun sterke en zwakke punten gedurende drie minuten, en ze kregen daarna drie minuten de tijd om zich voor te bereiden op de toespraak.\nAan het einde van de voorbereidingstijd van drie minuten hielden de deelnemers de toespraak.\nNa het houden van de toespraak kregen ze de STAIC-S afgenomen.\nDe STAIC-S meet de momentane (toestand) niveaus van angst.\nDe totale scores variëren van 20 tot 60, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst."
|
6 maanden na het voltooien van de laatste behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Hoofdonderzoeker: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH119299 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .