Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření pozornosti zaměřené na sociální hrozbu ke snížení sociální úzkosti u mládeže

8. dubna 2026 aktualizováno: Florida International University
Tato dvoumístná studie je testem Attention Bias Modification Treatment (ABMT) mezi 260 mladými lidmi ve věku 10 až 14 let se sociální úzkostnou poruchou. Polovina účastníků absolvuje 8 sezení počítačem spravovaného ABMT a druhá polovina účastníků dostane 8 sezení počítačem spravovaného Neutral Control Task (NCT). Vyšetřovatelé předpokládají, že biomarker pozornosti vůči sociální hrozbě měřený pomocí elektroencefalografie (EEG) a hodnocení závažnosti sociální úzkosti bude nižší u účastníků, kteří dostávají ABMT, ve srovnání s účastníky, kteří dostávají NCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 10 až 14 let
  • splňují kritéria DSM5 pro diagnózu sociální úzkostné poruchy
  • přítomnost jakýchkoli souběžných psychiatrických diagnóz musí být méně závažná než sociální úzkostná porucha
  • nemají v současné době jinou psychotropní léčbu než stabilní dávku stimulantu nebo nestimulační medikace pro koexistující ADHD

Kritéria vyloučení:

  • splňují kritéria DSM5 pro poruchu autistického spektra, mentální postižení, bipolární poruchu, Tourettovu poruchu, psychotické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek
  • vykazují vysokou pravděpodobnost ublížení sobě nebo ostatním
  • být obětí neodhaleného zneužívání vyžadujícího vyšetřování/dohled ze strany ministerstva sociálních služeb
  • máte nekorigovaný zrak nebo fyzické postižení, které narušuje schopnost rychle a opakovaně klikat na tlačítko myši
  • máte v anamnéze neurologické onemocnění, včetně záchvatů/epilepsie nebo poranění hlavy se ztrátou vědomí > 5 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Attention Bias Modification Treatment
Attention Bias Modification Treatment je počítačový tréninkový program pozornosti.
Behaviorální: Attention Bias Modification Treatment
Na každém z osmi sezení účastníci dokončí 160 počítačově řízených studií, ve kterých je současně prezentována dvojice ohrožujících stimulů a neutrálních stimulů a poté bezprostředně následována sondou. Sonda vždy nahrazuje neutrální podnět a nikdy nenahrazuje podnět ohrožující. Intervence je založena na myšlence, že pozornost lze formovat pomocí opakujících se počítačových tréninkových metod a trénink pozornosti směrem k neutrálním podnětům povede ke snížení sociální úzkosti.
Falešný srovnávač: Neutrální kontrolní úkol
Neutral Control Task používá stejný počítačový formát jako Attention Bias Modification Treatment, ale zahrnuje pouze neutrální podněty a netrénuje pozornost.
Behaviorální: Neutrální kontrolní úkol
Na každém z osmi sezení účastníci dokončí 160 počítačově řízených pokusů, ve kterých je současně prezentován pár neutrálních stimulů a poté okamžitě následuje sonda. NCT se shoduje s ABMT v délce, formátu a počtu pokusů, ale nevěnuje pozornost sociálnímu ohrožení a netrénuje pozornost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda P1 vyvolaná v úloze s bodovým podnětem
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne po dokončení poslední léčebné seance)
Amplituda potenciálů souvisejících s událostmi po léčbě, elicitovaná během úlohy s tečkovým snímáním emocionálních tváří. Výzkumníci se zaměřili konkrétně na amplitudu P1 časově vázanou na nástup emocionálních tvářových stimulů v úloze s tečkou. Amplituda P1 byla měřena pomocí EEG metodologie. Vyšší skóre indikují větší alokaci neurálních zdrojů při prohlížení stimulů v úloze s tečkou, což lze interpretovat jako ukazatel větší orientace pozornosti na emocionální tvářové stimuly.
po intervenci (do jednoho týdne po dokončení poslední léčebné seance)
Amplituda P1 vyvolaná v úloze Dot-probe
Časové okno: Sledování (šest měsíců po dokončení posledního léčebného sezení)
Amplituda P1 v úloze s tečkou s emocionálními tvářemi při follow-up události. Výzkumníci se zaměřili konkrétně na amplitudu P1 časově vázanou na začátek emocionálních tvářových podnětů v úloze s tečkou. Amplituda P1 byla měřena pomocí EEG metodiky. Vyšší skóre značí větší alokaci nervových zdrojů při prohlížení podnětů v úloze s tečkou, což lze interpretovat jako indikátor většího zaměření pozornosti na emocionální tvářové podněty.
Sledování (šest měsíců po dokončení posledního léčebného sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebowitzova škála sociální úzkosti pro děti a dospívající
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení poslední léčebné seance)
Hodnocení závažnosti symptomů sociální úzkosti u mladých lidí klinikem po léčbě.
Jedno hodnocení je provedeno za účelem charakterizace celkové závažnosti symptomů sociální úzkosti za posledních 7 dní.
Název měření je Liebowitzova škála sociální úzkosti pro děti a dospívající.
Jedná se o klinikem hodnocené měření závažnosti symptomů sociální úzkosti u mladých lidí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 144, přičemž vyšší skóre představuje závažnější sociální úzkost.
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení poslední léčebné seance)
Liebowitzova škála sociální úzkosti pro děti a dospívající
Časové okno: Následná kontrola (šest měsíců po ukončení závěrečné léčebné seance)
Hodnocení závažnosti symptomů sociální úzkosti u mladistvých klinikem při kontrolní návštěvě. Jednotlivé hodnocení je prováděno za účelem charakterizace celkové závažnosti symptomů sociální úzkosti agregovaných za posledních 7 dní. Název měřítka je Liebowitzova škála sociální úzkosti pro děti a dospívající. Jedná se o klinikem hodnocené měřítko závažnosti symptomů sociální úzkosti u mladistvých. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 144, přičemž vyšší skóre představuje závažnější sociální úzkost.
Následná kontrola (šest měsíců po ukončení závěrečné léčebné seance)
<string>Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Verze pro rodiče po léčbě</string>
Časové okno: post-intervence (do jednoho týdne od dokončení poslední terapeutické seance)
hodnocení závažnosti sociální úzkosti mladistvých ze strany rodiče po léčbě. Jedno hodnocení je provedeno pro charakterizaci celkové závažnosti symptomů sociální úzkosti za posledních 7 dní. Název míry je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P je míra hodnocená rodičem, která hodnotí závažnost symptomů úzkosti mladistvých, včetně sociální úzkosti. Celkové skóre SCARED-P se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
post-intervence (do jednoho týdne od dokončení poslední terapeutické seance)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Verze pro rodiče při následné kontrole
Časové okno: Follow-up (six months after completing the final treatment session)
hodnocení závažnosti symptomů sociální úzkosti u mládeže rodičem.
Jeden jediný rating charakterizuje celkovou závažnost symptomů sociální úzkosti za posledních 7 dní.
Název měření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
SCARED-P je rodičem hodnocené měření závažnosti symptomů úzkosti u mládeže, včetně sociální úzkosti.
Celkové skóre na SCARED-P se pohybuje v rozmezí 0 až 82, přičemž vyšší skóre značí závažnější úzkost.
Follow-up (six months after completing the final treatment session)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Dětská verze po léčbě
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení poslední terapie)
hodnocení dítěte po léčbě závažnosti symptomů sociální úzkosti u mládeže. Jedno hodnocení je provedeno k charakterizaci celkové závažnosti symptomů sociální úzkosti za posledních 7 dní. Název dotazníku je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C je dotazník hodnocený dítětem, který hodnotí závažnost symptomů úzkosti u mládeže, včetně sociální úzkosti. Celkové skóre SCARED-C se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení poslední terapie)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - verze pro děti při následném sledování
Časové okno: Sledování (šest měsíců po dokončení posledního léčebného sezení)
Následné hodnocení závažnosti symptomů sociální úzkosti u dospívajících podle dítěte.
Je provedeno jednotné hodnocení pro charakterizaci celkové závažnosti symptomů sociální úzkosti za posledních 7 dní.
Název měřicího nástroje je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Dětská verze (SCARED-C).
SCARED-C je měřicí nástroj hodnocený dítětem pro závažnost symptomů úzkosti u mladých lidí, včetně sociální úzkosti.
Celkové skóre SCARED-C se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre znamená závažnější úzkost.
Sledování (šest měsíců po dokončení posledního léčebného sezení)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stavová úzkost před úlohou mluvení
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení poslední léčebné sezení)
Dětský inventář úzkosti – stavová škála (STAIC-S) po léčbě, podávaný před třímimutovým proslovem. Účastníkům bylo řečeno, že přednesou tříminutový videozáznam o svých přednostech a slabinách, a poté dostali tři minuty na přípravu projevu. Na konci tříminutového přípravného období byl účastníkům podán STAIC-S. STAIC-S měří stavovou (momentální) úroveň úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 60, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti.
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení poslední léčebné sezení)
Stavová úzkost před řečovým úkolem
Časové okno: Sledování (šest měsíců po dokončení poslední léčebné seance)

Stavový inventář úzkosti pro děti - subškála stavu (STAIC-S) administrovaný před úkolem třímintové řeči.
Účastníkům bylo sděleno, že budou mít tříminutovou video-nahrávanou řeč o svých silných a slabých stránkách, a poté dostali tři minuty na přípravu řeči.
Na konci třímintové doby na přípravu byl účastníkům administrován STAIC-S.
STAIC-S měří stavovou (momentální) úroveň úzkosti.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 60, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti.
Sledování (šest měsíců po dokončení poslední léčebné seance)
Stavová úzkost po řečovém úkolu
Časové okno: po intervenci (do jednoho týdne od dokončení posledního léčebného sezení)
Dotazník STAIC-S (State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale) po tříminutovém úkolu ve formě projevu. Účastníkům bylo sděleno, že přednesou tříminutový videozáznam projevu o svých silných a slabých stránkách, a poté jim byly poskytnuty tři minuty na přípravu projevu. Na konci tříminutové přípravy účastníci projev přednesli. Po přednesení projevu jim byl administrován STAIC-S. STAIC-S měří aktuální (momentální) úrovně úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 60, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti.
po intervenci (do jednoho týdne od dokončení posledního léčebného sezení)
Stavová úzkost po řečovém úkolu
Časové okno: 6 měsíců po dokončení poslední léčebné session
Dětský inventář stavově-rysové úzkosti - subškála stavové úzkosti (STAIC-S) po tříminutovém řečnickém úkolu. Účastníkům bylo řečeno, že budou po dobu tří minut přednášet video-nahranou řeč o svých silných a slabých stránkách, a poté dostali tři minuty na přípravu řeči. Na konci tříminutové doby přípravy účastníci přednesli řeč. Po přednesení řeči jim byl podán STAIC-S. STAIC-S měří aktuální (momentální) úroveň úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
6 měsíců po dokončení poslední léčebné session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy K Silverman, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH119299 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Attention Bias Modification Treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit