Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet opmærksomhed Orientering mod social trussel for at reducere social angst hos unge

8. april 2026 opdateret af: Florida International University
Denne to-site undersøgelse er en test af Attention Bias Modification Treatment (ABMT) blandt 260 unge i alderen 10 til 14 år med social angst. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage 8 sessioner med computeradministreret ABMT, og den anden halvdel af deltagerne vil modtage 8 sessioner med computeradministreret Neutral Control Task (NCT). Efterforskerne antager, at en biomarkør for opmærksomhed på social trussel målt ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) og vurderinger af sværhedsgraden af ​​social angst vil være lavere hos deltagere, der modtager ABMT, sammenlignet med deltagere, der modtager NCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 10 og 14 år
  • opfylde DSM5-kriterier for en diagnose af social angst
  • tilstedeværelsen af ​​enhver sameksisterende psykiatrisk diagnose skal være af mindre alvorlighed end social angst
  • har ingen aktuel psykotrop medicin udover en stabil dosis af stimulerende eller ikke-stimulerende medicin til sideløbende ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • opfylder DSM5-kriterierne for autismespektrumforstyrrelser, intellektuelle handicap, bipolar lidelse, Tourettes lidelse, psykotiske lidelser eller stofbrugsforstyrrelser
  • viser stor sandsynlighed for at skade sig selv eller andre
  • være et offer for uoplyst misbrug, der kræver undersøgelse/tilsyn af Department of Social Services
  • har et ukorrigeret syn eller fysisk handicap, der forstyrrer evnen til at klikke på en museknap hurtigt og gentagne gange
  • har en historie med neurologisk sygdom, inklusive anfald/epilepsi eller hovedskade med bevidsthedstab > 5 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Attention Bias Modification Treatment
Attention Bias Modification Treatment er et computerbaseret opmærksomhedstræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification Treatment
Ved hver af otte sessioner gennemfører deltagerne 160 computeradministrerede forsøg, hvor et par truende stimuli og neutrale stimuli præsenteres samtidigt og derefter umiddelbart efterfulgt af en sonde. Sonden erstatter altid den neutrale stimulus og erstatter aldrig den truende stimulus. Interventionen er baseret på ideen om, at opmærksomhed kan formes via gentagne computerbaserede træningsmetoder, og træning af opmærksomhed mod neutrale stimuli vil føre til en reduktion af social angst.
Sham-komparator: Neutral kontrolopgave
Neutral Control Task bruger det samme computerbaserede format som Attention Bias Modification Treatment, men inkluderer kun neutrale stimuli og træner ikke opmærksomhed.
Adfærdsmæssigt: Neutral kontrolopgave
Ved hver af otte sessioner gennemfører deltagerne 160 computeradministrerede forsøg, hvor et par neutrale stimuli præsenteres samtidigt og derefter umiddelbart efterfulgt af en sonde. NCT matcher ABMT med hensyn til varighed, format og antal forsøg, men engagerer ikke opmærksomhed på social trussel og træner ikke opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P1 Amplitude Fremkaldt i Dot-Probe Opgaven
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter afslutning af den sidste behandlingssession)
Posttreatment hændelsesrelateret potentiale amplitude fremkaldt under emotional faces dot probe opgaven.
Forskerne fokuserede specifikt på P1-amplituden tidslåst til begyndelsen af emotionelle ansigtsstimuli i dot probe opgaven.
P1-amplituden blev målt ved hjælp af EEG-metodologi.
Højere score indikerer større tildeling af neurale ressourcer, når man ser stimuli i dot probe opgaven, hvilket kan tolkes som en indikator for større opmærksomhedsorientering mod emotionelle ansigtsstimuli.
post-intervention (inden for en uge efter afslutning af den sidste behandlingssession)
P1 Amplitude fremkaldt i dot-probe-opgaven
Tidsramme: Opfølgning (seks måneder efter afslutningen af den sidste behandlingssession)
P1-komponentens amplitude opnået i opfølgningsfasen af "emotional faces dot probe" opgaven. Efterforskerne fokuserede specifikt på P1-amplituden, som er tidslåst til starten af følelsesmæssige ansigtsstimuli i dot probe opgaven. P1-amplituden blev målt ved hjælp af EEG-metodologi. Højere scorer indikerer større allokering af neurale ressourcer, når stimuli ses i dot probe opgaven, hvilket kan tolkes som en indikator for større opmærksomhedsorientering mod følelsesmæssige ansigtsstimuli.
Opfølgning (seks måneder efter afslutningen af den sidste behandlingssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale for Børn og Unge
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter afslutning af den sidste behandlingssession)
klinikers vurdering af unges sociale angsts symptomernes sværhedsgrad efter behandling. Der foretages én samlet vurdering for at karakterisere den samlede sværhedsgrad af sociale angstsymptomer i løbet af de seneste 7 dage. Målingen hedder Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents. Det er en klinikervurderet måling af sværhedsgraden af unges sociale angstsymptomer. De samlede scorer spænder fra 0 til 144, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig social angst.
post-intervention (inden for en uge efter afslutning af den sidste behandlingssession)
Liebowitz Social Angst Skala for Børn og Unge
Tidsramme: Opfølgning (seks måneder efter afsluttet sidste behandlingssession)
Klinikerbedømmelse af unges sociale angstsymptomers sværhedsgrad ved opfølgning. En enkelt bedømmelse foretages for at karakterisere den samlede sværhedsgrad af sociale angstsymptomer, aggregeret over de seneste 7 dage. Navnet på målingen er Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents. Det er en klinikerbedømt måling af sværhedsgraden af unges sociale angstsymptomer. De samlede scorer spænder fra 0 til 144, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig social angst.
Opfølgning (seks måneder efter afsluttet sidste behandlingssession)
Screen for child anxiety related emotional disorders - parent version - efterbehandling
Tidsramme: post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
forældrevurdering af ungdommens sociale angstsymptom alvorlighed efter behandling. En enkelt vurdering foretages for at karakterisere overordnet alvorlighed af sociale angstsymptomer aggregeret over de seneste 7 dage. Målingen hedder Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er en forældrebedømt måling af alvorligheden af unges angstsymptomer, herunder social angst. Samlede scorer på SCARED-P varierer fra 0 til 82, hvor højere scorer repræsenterer mere alvorlig angst.
post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Forældreversion ved opfølgning
Tidsramme: Opfølgning (seks måneder efter afsluttet sidste behandlingssession)
opfølgning af forældrevurdering af unges sociale angstsymptomers sværhedsgrad. En enkelt vurdering foretages for at karakterisere den samlede sværhedsgrad af sociale angstsymptomer aggregeret over de seneste 7 dage. Målingens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P er en forældrevurderet måling af sværhedsgraden af unges angstsymptomer, herunder social angst. Samlede scorer på SCARED-P spænder fra 0 til 82, med højere scorer, der repræsenterer mere alvorlig angst.
Opfølgning (seks måneder efter afsluttet sidste behandlingssession)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - børneversion efter behandling
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter afsluttende behandlingssession)
posttreatment child rating of youth social anxiety symptom severity. En enkelt vurdering foretages for at karakterisere generel social angst symptom sværhedsgrad aggregeret over de sidste 7 dage. Navnet på målingen er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C er en børnevurdering af sværhedsgraden af unges angstsymptomer, herunder social angst. Samlede scorer på SCARED-C strækker sig fra 0 til 82, med højere scorer, der repræsenterer mere alvorlig angst.
post-intervention (inden for en uge efter afsluttende behandlingssession)
SCARED-Børneversion ved opfølgning
Tidsramme: Opfølgning (seks måneder efter afslutning af den sidste behandlingssession)
Opfølgningsbedømmelse af barnets oplevelse af alvorligheden af sociale angstsymptomer hos unge. En enkelt bedømmelse foretages for at karakterisere den samlede alvorlighed af sociale angstsymptomer aggregert over de seneste 7 dage. Målingens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - børneversion (SCARED-C). SCARED-C er en børnevurderet måling af alvorligheden af unges angstsymptomer, inklusive social angst. Samlede scoringer på SCARED-C spænder fra 0 til 82, hvor højere scoringer repræsenterer mere alvorlig angst.
Opfølgning (seks måneder efter afslutning af den sidste behandlingssession)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsangst før en talopgave
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter afslutningen af den sidste behandlingssession)

<span>State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) efter behandling, administreret før en 3-minutters taleopgave.</span>
<span>Deltagerne fik at vide, at de skulle holde en videooptaget tale om deres styrker og svagheder i tre minutter, og derefter fik de tre minutter til at forberede talen.</span>
<span>Ved slutningen af den tre minutter lange forberedelsesperiode blev deltagerne administreret STAIC-S.</span>
<span>STAIC-S måler statiske (øjeblikkelige) niveauer af angst.</span>
<span>Samlede scorer spænder fra 20 til 60, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af angst.</span>
post-intervention (inden for en uge efter afslutningen af den sidste behandlingssession)
Tilstandsangst Før en Talefremlæggelse
Tidsramme: Opfølgning (seks måneder efter afslutning af den sidste behandlingssession)
Follow-up State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) administreret før en 3-minutters taleopgave. Deltagerne fik besked på, at de skulle holde en videooptaget tale om deres styrker og svagheder i tre minutter, og derefter fik de tre minutter til at forberede talen. Ved afslutningen af tre-minutters forberedelsesperioden blev deltagerne administreret STAIC-S. STAIC-S måler state (øjeblikkelige) niveauer af angst. Samlede scores spænder fra 20 til 60, med højere scores, der indikerer højere niveauer af angst.
Opfølgning (seks måneder efter afslutning af den sidste behandlingssession)
Statsangst efter en tal-opgave
Tidsramme: post-intervention (inden for en uge efter afslutning af den sidste behandlingssession)
posttreatment State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) administreret efter en 3-minutters taletale. Deltagerne fik at vide, at de ville holde en videooptaget tale om deres styrker og svagheder i tre minutter, og fik derefter tre minutter til at forberede talen. Ved slutningen af tre-minutters forberedelsesperioden holdt deltagerne talen. Efter at have holdt talen blev de administreret STAIC-S. STAIC-S måler tilstandsmæssige (øjeblikkelige) niveauer af angst. Samlede score varierer fra 20 til 60, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
post-intervention (inden for en uge efter afslutning af den sidste behandlingssession)
Statsangst efter en taletopgave
Tidsramme: 6 måneder efter fuldførelse af den sidste behandlingssession
opfølgning State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) indgivet efter en 3-minutters taleopgave.
Deltagerne fik at vide, at de skulle holde en videooptaget tale om deres styrker og svagheder i tre minutter, og fik derefter tre minutter til at forberede talen.
Efter den tre minutters forberedelsesperiode holdt deltagerne talen.
Efter de holdt talen, blev de administreret STAIC-S.
STAIC-S måler state (momentane) niveauer af angst.
Samlet score spænder fra 20 til 60, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
6 måneder efter fuldførelse af den sidste behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Samarbejdspartnere

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
  • Ledende efterforsker: Wendy K Silverman, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2019

Først opslået (Faktiske)

30. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH119299 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst i barndommen

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification Treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner