청소년의 사회적 불안을 줄이기 위해 사회적 위협에 대한 관심 집중
2024년 1월 18일 업데이트: Florida International University
이 두 사이트 연구는 사회 불안 장애가 있는 10세에서 14세 사이의 청소년 260명을 대상으로 한 ABMT(주의 편향 수정 치료) 테스트입니다.
참가자의 절반은 컴퓨터 관리 ABMT의 8개 세션을 받고 참가자의 나머지 절반은 컴퓨터 관리 중립 제어 작업(NCT)의 8개 세션을 받게 됩니다.
조사관은 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 측정한 사회적 위협에 대한 관심의 바이오마커와 사회적 불안 심각도 등급이 NCT를 받은 참가자에 비해 ABMT를 받은 참가자에서 더 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeremy W Pettit, PhD
- 전화번호: 305-348-1671
- 이메일: jpettit@fiu.edu
연구 장소
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
연락하다:
- Wendy K Silverman, PhD
- 전화번호: 203-737-7053
- 이메일: wendy.silverman@yale.edu
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- 모병
- Florida International University Center for Children and Families
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연락하다:
- Jeremy Pettit, PhD
- 전화번호: 305-348-3879
- 이메일: jpettit@fiu.edu
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수석 연구원:
- Jeremy Pettit, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10세에서 14세 사이여야 합니다.
- 사회 불안 장애 진단을 위한 DSM5 기준 충족
- 공존하는 정신과 진단의 존재는 사회 불안 장애보다 심각도가 낮아야 합니다.
- 공존하는 ADHD에 대한 안정 용량의 흥분제 또는 비자극제 약물 이외의 현재 향정신성 약물이 없습니다.
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애, 양극성 장애, 뚜렛 장애, 정신병 장애 또는 약물 사용 장애에 대한 DSM5 기준을 충족합니다.
- 자신이나 타인을 해칠 가능성이 높음
- 사회복지부의 조사/감독이 필요한 미공개 학대의 피해자
- 마우스 버튼을 빠르고 반복적으로 클릭하는 능력을 방해하는 교정되지 않은 시력 또는 신체 장애가 있는 경우
- 발작/간질 또는 의식 상실을 동반한 두부 손상을 포함한 신경계 질환 병력이 5분 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정 처리
주의 편향 수정 치료는 컴퓨터 기반 주의력 훈련 프로그램입니다.
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각각의 8개 세션에서 참가자는 한 쌍의 위협적인 자극과 중립적인 자극이 동시에 제시된 후 즉시 프로브가 뒤따르는 160개의 컴퓨터 관리 시험을 완료합니다.
프로브는 항상 중립 자극을 대체하고 위협 자극을 대체하지 않습니다.
이 개입은 반복적인 컴퓨터 기반 훈련 방법을 통해 주의력을 형성할 수 있고 중립적 자극에 대한 주의력 훈련이 사회적 불안 감소로 이어질 것이라는 생각에 기반합니다.
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가짜 비교기: 중립 제어 작업
중립 제어 작업은 주의 편향 수정 치료와 동일한 컴퓨터 기반 형식을 사용하지만 중립 자극만 포함하고 주의를 훈련하지 않습니다.
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8개 세션 각각에서 참가자는 한 쌍의 중립 자극이 동시에 제시된 후 즉시 프로브가 뒤따르는 160개의 컴퓨터 관리 시험을 완료합니다.
NCT는 기간, 형식, 시행 횟수에서 ABMT를 매칭하지만 사회적 위협에 주의를 기울이지 않고 주의력을 훈련하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도트 프로브 작업에서 도출된 P1 진폭
기간: 개입 후(최종 치료 세션 완료 후 1주일 이내)
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감정적 인 얼굴 도트 프로브 작업 중에 도출 된 치료 후 이벤트 관련 잠재적 진폭.
조사관은 도트 프로브 작업에서 안면 자극의 시작에 시간 고정된 P1 진폭에 특히 초점을 맞춥니다.
P1 진폭은 EEG 방법론을 사용하여 측정됩니다.
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개입 후(최종 치료 세션 완료 후 1주일 이내)
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도트 프로브 작업에서 도출된 P1 진폭
기간: 후속 조치(최종 치료 세션 완료 후 6개월)
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감정적 얼굴 도트 프로브 작업 중에 유도된 후속 P1 이벤트 관련 잠재적 진폭.
조사관은 도트 프로브 작업에서 안면 자극의 시작에 시간 고정된 P1 진폭에 특히 초점을 맞춥니다.
P1 진폭은 EEG 방법론을 사용하여 측정됩니다.
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후속 조치(최종 치료 세션 완료 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이와 청소년을 위한 Liebowitz 사회 불안 척도
기간: 개입 후(최종 치료 세션 완료 후 1주일 이내)
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지난 7일 동안 청소년 사회 불안 증상 중증도의 치료 후 임상 평가.
측정의 이름은 아동 및 청소년을 위한 Liebowitz 사회 불안 척도입니다.
청소년의 사회적 불안 증상의 심각도를 임상의가 평가한 척도입니다.
총점의 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 더 심한 것을 나타냅니다.
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개입 후(최종 치료 세션 완료 후 1주일 이내)
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어린이와 청소년을 위한 Liebowitz 사회 불안 척도
기간: 후속 조치(최종 치료 세션 완료 후 6개월)
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지난 7일 동안 청소년 사회 불안 증상의 중증도에 대한 후속 임상 평가.
측정의 이름은 아동 및 청소년을 위한 Liebowitz 사회 불안 척도입니다.
청소년의 사회적 불안 증상의 심각도를 임상의가 평가한 척도입니다.
총점의 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 사회적 불안이 더 심한 것을 나타냅니다.
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후속 조치(최종 치료 세션 완료 후 6개월)
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아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 치료 후 부모 버전
기간: 7 일
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지난 7일 동안 청소년 사회 불안 증상 중증도의 치료 후 부모 평가.
측정의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 - 부모 버전(SCARED-P)입니다.
SCARED-P는 사회적 불안을 포함하여 청소년의 불안 증상의 중증도에 대한 부모 등급 척도입니다.
SCARED-P의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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7 일
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아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 후속 조치 시 부모 버전
기간: 7 일
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지난 7일 동안 청소년 사회불안 증상의 중증도에 대한 부모 평가를 추적합니다.
측정의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 - 부모 버전(SCARED-P)입니다.
SCARED-P는 사회적 불안을 포함하여 청소년의 불안 증상의 중증도에 대한 부모 등급 척도입니다.
SCARED-P의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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7 일
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아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 치료 후 아동 버전
기간: 7 일
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지난 7일 동안 청소년 사회 불안 증상 심각도의 치료 후 아동 평가.
이 조치의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 버전(SCARED-C)입니다.
SCARED-C는 사회적 불안을 포함하여 청소년의 불안 증상의 중증도에 대한 아동 평가 척도입니다.
SCARED-C의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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7 일
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아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별검사 - 후속 조치 시 아동용 버전
기간: 7 일
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지난 7일 동안 아동의 청소년 사회불안 증상 중증도 평가를 추적합니다.
이 조치의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 버전(SCARED-C)입니다.
SCARED-C는 사회적 불안을 포함하여 청소년의 불안 증상의 중증도에 대한 아동 평가 척도입니다.
SCARED-C의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하기 작업 전후의 상태 불안
기간: 개입 후(최종 치료 세션 완료 후 1주일 이내)
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아동을 위한 치료 후 상태 특성 불안 인벤토리 - 3분 말하기 작업 전후에 상태 하위 척도(STAIC-S)가 시행되었습니다.
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개입 후(최종 치료 세션 완료 후 1주일 이내)
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말하기 작업 전후의 상태 불안
기간: 후속 조치(최종 치료 세션 완료 후 6개월)
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아동을 위한 후속 상태 특성 불안 인벤토리 - 3분 말하기 작업 전후에 상태 하위 척도(STAIC-S)를 시행합니다.
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후속 조치(최종 치료 세션 완료 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- 수석 연구원: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주의 편향 수정 처리에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한