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Mirare all'orientamento dell'attenzione alla minaccia sociale per ridurre l'ansia sociale nei giovani

8 aprile 2026 aggiornato da: Florida International University
Questo studio in due siti è un test dell'Attention Bias Modification Treatment (ABMT) tra 260 giovani di età compresa tra 10 e 14 anni con disturbo d'ansia sociale. La metà dei partecipanti riceverà 8 sessioni di ABMT amministrato dal computer e l'altra metà dei partecipanti riceverà 8 sessioni di Neutral Control Task (NCT) amministrato dal computer. I ricercatori ipotizzano che un biomarcatore di attenzione alla minaccia sociale misurato utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) e le valutazioni della gravità dell'ansia sociale saranno inferiori nei partecipanti che ricevono ABMT rispetto ai partecipanti che ricevono NCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 10 e 14 anni
  • soddisfano i criteri del DSM5 per una diagnosi di Disturbo d'Ansia Sociale
  • la presenza di diagnosi psichiatriche coesistenti deve essere di minore gravità rispetto al Disturbo d'Ansia Sociale
  • non avere attualmente farmaci psicotropi diversi da una dose stabile di farmaci stimolanti o non stimolanti per l'ADHD coesistente

Criteri di esclusione:

  • soddisfare i criteri DSM5 per Disturbo dello spettro autistico, Disabilità intellettiva, Disturbo bipolare, Disturbo di Tourette, Disturbi psicotici o Disturbi da uso di sostanze
  • mostrano un'alta probabilità di ferire se stessi o gli altri
  • essere vittima di abusi non divulgati che richiedono indagini/supervisione da parte del Dipartimento dei servizi sociali
  • avere una visione non corretta o una disabilità fisica che interferisce con la capacità di fare clic su un pulsante del mouse rapidamente e ripetutamente
  • ha una storia di malattia neurologica, incluse convulsioni/epilessia, o trauma cranico con perdita di coscienza > 5 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di modifica del bias di attenzione
Attention Bias Modification Treatment è un programma di addestramento all'attenzione basato su computer.
Comportamentale: Trattamento di modifica del bias di attenzione
In ciascuna delle otto sessioni, i partecipanti completano 160 prove somministrate al computer in cui una coppia di stimoli minacciosi e stimoli neutri viene presentata simultaneamente e quindi seguita immediatamente da una sonda. La sonda sostituisce sempre lo stimolo neutro e non sostituisce mai lo stimolo minaccioso. L'intervento si basa sull'idea che l'attenzione può essere modellata attraverso metodi ripetitivi di allenamento basati su computer e che l'addestramento dell'attenzione verso stimoli neutri porterà a una riduzione dell'ansia sociale.
Comparatore fittizio: Attività di controllo neutrale
Neutral Control Task utilizza lo stesso formato computerizzato di Attention Bias Modification Treatment, ma include solo stimoli neutri e non allena l'attenzione.
Comportamentale: Attività di controllo neutrale
In ciascuna delle otto sessioni, i partecipanti completano 160 prove somministrate al computer in cui una coppia di stimoli neutri viene presentata simultaneamente e quindi seguita immediatamente da una sonda. NCT abbina ABMT su durata, formato e numero di prove, ma non attira l'attenzione sulla minaccia sociale e non allena l'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza P1 suscitata nel compito di dot-probe
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima seduta terapeutica)
Ampiezza del potenziale evento-relato post-trattamento elicitata durante il compito dot probe con volti emotivi.
Gli investigatori si sono concentrati specificamente sull'ampiezza della P1, temporizzata all'inizio degli stimoli facciali emotivi nel compito dot probe.
L'ampiezza della P1 è stata misurata utilizzando la metodologia EEG.
Punteggi più alti indicano una maggiore allocazione di risorse neurali durante la visualizzazione degli stimoli nel compito dot probe, che può essere interpretato come un indicatore di un maggiore orientamento dell'attenzione verso gli stimoli facciali emotivi.
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima seduta terapeutica)
Ampiezza P1 Ellicitata nel Compito Dot-probe
Lasso di tempo: Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Ampiezza del potenziale correlato a eventi P1 di follow-up durante il compito di sonda puntiforme con volti emotivi.
I ricercatori si sono concentrati specificamente sull'ampiezza della componente P1 sincronizzata con l'inizio degli stimoli facciali emotivi nel compito di sonda puntiforme.
L'ampiezza della P1 è stata misurata utilizzando la metodologia EEG.
Punteggi più alti indicano una maggiore allocazione di risorse neurali durante la visualizzazione degli stimoli nel compito di sonda puntiforme, che può essere interpretato come un indicatore di una maggiore orientamento dell'attenzione verso gli stimoli facciali emotivi.
Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ansia Sociale Liebowitz per Bambini e Adolescenti
Lasso di tempo: (post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima sessione di trattamento))
Valutazione clinica post-trattamento della gravità dei sintomi di ansia sociale nei giovani. Una singola valutazione viene effettuata per caratterizzare la gravità complessiva dei sintomi di ansia sociale negli ultimi 7 giorni. Il nome della misura è la Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents. Si tratta di una misura valutata dal clinico della gravità dei sintomi di ansia sociale nei giovani. I punteggi totali vanno da 0 a 144, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia sociale più grave.
(post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima sessione di trattamento))
Scala Liebowitz per l'Ansia Sociale per Bambini e Adolescenti
Lasso di tempo: Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Valutazione clinica di follow-up della gravità dei sintomi di ansia sociale nei giovani. \n Viene effettuata una singola valutazione per caratterizzare la gravità complessiva dei sintomi di ansia sociale negli ultimi 7 giorni. \n Il nome della misura è la Liebowitz Social Anxiety Scale per Bambini e Adolescenti. \n È una misura valutata dal clinico della gravità dei sintomi di ansia sociale nei giovani. \n I punteggi totali vanno da 0 a 144, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia sociale più grave.
Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Screening dei Disturbi Emotivi Correlati all'Ansia nei Bambini - Versione per i Genitori al Post-trattamento
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima sessione di trattamento)
valutazione post-trattamento da parte dei genitori della gravità dei sintomi di ansia sociale nei giovani.
Una singola valutazione è fatta per caratterizzare la gravità complessiva dei sintomi di ansia sociale aggregati negli ultimi 7 giorni.
Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versione per i Genitori (SCARED-P).
Lo SCARED-P è una misura compilata dai genitori della gravità dei sintomi di ansia dei giovani, compresa l'ansia sociale.
I punteggi totali dello SCARED-P vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versione per Genitori al Follow-up
Lasso di tempo: Follow-up (sei mesi dopo aver completato l'ultima sessione di trattamento)
valutazione della gravità dei sintomi di ansia sociale nei giovani da parte dei genitori mediante follow-up. Viene effettuata una singola valutazione per caratterizzare la gravità complessiva dei sintomi di ansia sociale negli ultimi 7 giorni. Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versione per Genitori (SCARED-P). Il SCARED-P è una misura, compilata dal genitore, della gravità dei sintomi d'ansia nei giovani, compresa l'ansia sociale. I punteggi totali del SCARED-P vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave.
Follow-up (sei mesi dopo aver completato l'ultima sessione di trattamento)
Questionario Sulla Dell'Infanzia - Ansia Emotiva Versione Bambino al Post-Trattamento
Lasso di tempo: dopo l'intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima seduta di trattamento)
valutazione post-trattamento della gravità dei sintomi di ansia sociale nei ragazzi. Viene effettuata una singola valutazione per caratterizzare la gravità complessiva dei sintomi di ansia sociale aggregata negli ultimi 7 giorni. Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). La SCARED-C è una misura, valutata dal bambino, della gravità dei sintomi di ansia dei ragazzi, inclusa l'ansia sociale. I punteggi totali della SCARED-C vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più grave.
dopo l'intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima seduta di trattamento)
<hspan>Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versione per Bambini al Follow-Up</hspan>
Lasso di tempo: Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Valutazione di follow-up del bambino riguardo alla gravità dei sintomi di ansia sociale giovanile. Viene effettuata una singola valutazione per caratterizzare la gravità complessiva dei sintomi di ansia sociale, aggregata negli ultimi 7 giorni. Il nome della misura è Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versione per Bambini (SCARED-C). Il SCARED-C è una misura valutata dal bambino della gravità dei sintomi d'ansia dei giovani, inclusa l'ansia sociale. I punteggi totali del SCARED-C vanno da 0 a 82, con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più severa.
Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia di Stato Prima di un Compito di Discorso
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Inventario d'Ansia di Stato per Bambini - Sottoscala di Stato (STAIC-S) post-trattamento somministrato prima di un compito di discorso di 3 minuti.
Ai partecipanti è stato detto che avrebbero tenuto un discorso videoregistrato sui propri punti di forza e debolezze per tre minuti, e poi hanno avuto tre minuti per prepararsi al discorso.
Alla fine del periodo di preparazione di tre minuti, ai partecipanti è stato somministrato lo STAIC-S.
Lo STAIC-S misura i livelli di ansia di stato (momentanei).
I punteggi totali vanno da 20 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
post-intervento (entro una settimana dal completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Stato d'Ansia Prima di un Compito di Discorso
Lasso di tempo: Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)
"Questionario sull'ansia di stato e di tratto per bambini - Sotto-scala di stato (STAIC-S) somministrata prima di un compito di discorso di 3 minuti.
\nAi partecipanti è stato detto che avrebbero tenuto un discorso registrato in video sui propri punti di forza e di debolezza per tre minuti, e poi sono stati dati tre minuti per prepararsi al discorso.
\nAlla fine del periodo di preparazione di tre minuti, ai partecipanti è stata somministrata la STAIC-S.
\nLa STAIC-S misura i livelli di ansia di stato (momentanei).
\nI punteggi totali vanno da 20 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia."
Follow-up (sei mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento)
Ansia di stato dopo un compito di discorso
Lasso di tempo: post-intervento (entro una settimana dal completamento della sessione di trattamento finale)
Inventario di ansia di stato per bambini - Sottoscala di stato (STAIC-S) post trattamento somministrato dopo un compito di discorso di 3 minuti.
Ai partecipanti è stato detto che avrebbero tenuto un discorso registrato in video sui propri punti di forza e debolezze per tre minuti, e poi è stato dato loro tre minuti per prepararsi al discorso.
Alla fine del periodo di preparazione di tre minuti, i partecipanti hanno tenuto il discorso.
Dopo aver tenuto il discorso, è stato somministrato il STAIC-S.
Il STAIC-S misura i livelli di ansia di stato (momentanei).
I punteggi totali vanno da 20 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia più elevati.
post-intervento (entro una settimana dal completamento della sessione di trattamento finale)
Ansia di Stato dopo un Compito di Discorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento
Inventario di Ansia di Stato per Bambini - Sottoscala di Stato (STAIC-S) di follow-up somministrato dopo un compito di discorso di 3 minuti.
Ai partecipanti veniva detto che avrebbero dovuto tenere un discorso video-registrato sui propri punti di forza e debolezza per tre minuti, e poi veniva dato loro tre minuti per preparare il discorso.
Alla fine del periodo di preparazione di tre minuti, i partecipanti tenevano il discorso.
Dopo aver tenuto il discorso, veniva loro somministrato lo STAIC-S.
Lo STAIC-S misura i livelli di ansia di stato (momentanea).
I punteggi totali vanno da 20 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
6 mesi dopo il completamento dell'ultima sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Collaboratori

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
  • Investigatore principale: Wendy K Silverman, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH119299 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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