Direcionar a atenção Orientar para a ameaça social para reduzir a ansiedade social na juventude
8 de abril de 2026 atualizado por: Florida International University
Este estudo de dois locais é um teste de Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) entre 260 jovens de 10 a 14 anos com transtorno de ansiedade social.
Metade dos participantes receberá 8 sessões de ABMT administradas por computador e a outra metade receberá 8 sessões de Tarefa de Controle Neutro (NCT) administrada por computador.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que um biomarcador de atenção à ameaça social medido usando eletroencefalografia (EEG) e classificações de gravidade da ansiedade social será menor em participantes que recebem ABMT em comparação com participantes que recebem NCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 10 e 14 anos
- atendem aos critérios do DSM5 para um diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Social
- a presença de quaisquer diagnósticos psiquiátricos coexistentes deve ser de menor gravidade do que o Transtorno de Ansiedade Social
- não tem medicação psicotrópica atual além de uma dose estável de medicação estimulante ou não estimulante para TDAH coexistente
Critério de exclusão:
- atendem aos critérios do DSM5 para Transtorno do Espectro do Autismo, Deficiência Intelectual, Transtorno Bipolar, Transtorno de Tourette, Transtornos Psicóticos ou Transtornos por Uso de Substâncias
- mostrar alta probabilidade de ferir a si mesmo ou aos outros
- ser vítima de abuso não revelado que requer investigação/supervisão do Departamento de Serviços Sociais
- tem uma visão não corrigida ou deficiência física que interfere na capacidade de clicar em um botão do mouse rápida e repetidamente
- tem histórico de doença neurológica, incluindo convulsões/epilepsia ou traumatismo craniano com perda de consciência > 5 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de modificação de viés de atenção
Tratamento de modificação de viés de atenção é um programa de treinamento de atenção baseado em computador.
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Em cada uma das oito sessões, os participantes completam 160 tentativas administradas por computador, nas quais um par de estímulos ameaçadores e neutros é apresentado simultaneamente e, em seguida, seguido imediatamente por uma sondagem.
A sonda sempre substitui o estímulo neutro e nunca substitui o estímulo ameaçador.
A intervenção é baseada na ideia de que a atenção pode ser moldada por meio de métodos repetitivos de treinamento baseados em computador, e treinar a atenção para estímulos neutros levará a uma redução na ansiedade social.
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Comparador Falso: Tarefa de controle neutro
A Tarefa de Controle Neutro usa o mesmo formato baseado em computador que o Tratamento de Modificação do Viés de Atenção, mas inclui apenas estímulos neutros e não treina a atenção.
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Em cada uma das oito sessões, os participantes completam 160 tentativas administradas por computador, nas quais um par de estímulos neutros é apresentado simultaneamente e seguido imediatamente por uma sonda.
O NCT corresponde ao ABMT em duração, formato e número de tentativas, mas não chama a atenção para a ameaça social e não treina a atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do P1 Evocado na Tarefa de Sonda Pontilhada
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da sessão de tratamento final)
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"Amplitude do potencial relacionado a eventos pós-tratamento elicitada durante a tarefa de sonda de pontos com faces emocionais.\nOs investigadores focaram-se especificamente na amplitude do P1 sincronizada com o início dos estímulos faciais emocionais na tarefa de sonda de pontos.\nA amplitude do P1 foi medida usando metodologia de EEG.\nPontuações mais altas indicam maior alocação de recursos neurais ao visualizar estímulos na tarefa de sonda de pontos, o que pode ser interpretado como um indicador de maior orientação da atenção para estímulos faciais emocionais."
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da sessão de tratamento final)
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Amplitude P1 Elicitada na Tarefa de Dot-probe
Prazo: Acompanhamento (seis meses após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Amplitude do potencial relacionado a eventos P1 de acompanhamento obtida durante a tarefa de sonda de pontos com faces emocionais.
Os investigadores focaram especificamente na amplitude do P1 sincronizada ao início dos estímulos faciais emocionais na tarefa de sonda de pontos.
A amplitude do P1 foi medida usando metodologia de EEG.
Pontuações mais altas indicam maior alocação de recursos neurais ao visualizar estímulos na tarefa de sonda de pontos, o que pode ser interpretado como um indicador de maior orientação da atenção para estímulos faciais emocionais.
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Acompanhamento (seis meses após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz para Crianças e Adolescentes
Prazo: pós-intervenção (no prazo de uma semana após a conclusão da sessão de tratamento final)
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Classificação clínica pós-tratamento da gravidade dos sintomas de ansiedade social em jovens.
É feita uma única classificação para caracterizar a gravidade global dos sintomas de ansiedade social agregados nos últimos 7 dias.
O nome da medida é a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz para Crianças e Adolescentes.
É uma medida avaliada pelo clínico da gravidade dos sintomas de ansiedade social dos jovens.
As pontuações totais variam de 0 a 144, com pontuações mais altas representando ansiedade social mais grave.
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pós-intervenção (no prazo de uma semana após a conclusão da sessão de tratamento final)
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz para Crianças e Adolescentes
Prazo: Acompanhamento (seis meses após completar a última sessão de tratamento)
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Classificação clínica de seguimento da gravidade dos sintomas de ansiedade social em jovens.
É feita uma única classificação para caracterizar a gravidade global dos sintomas de ansiedade social agregados nos últimos 7 dias.
O nome da medida é a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz para Crianças e Adolescentes.
É uma medida avaliada pelo clínico da gravidade dos sintomas de ansiedade social dos jovens.
Os scores totais variam de 0 a 144, com scores mais altos representando ansiedade social mais grave.
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Acompanhamento (seis meses após completar a última sessão de tratamento)
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Rastreio de Perturbações Emocionais Relacionadas com a Ansiedade Infantil - Versão para Pais no Pós-Tratamento
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da última sessão de tratamento)
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classificação dos pais pós-tratamento da gravidade dos sintomas de ansiedade social em jovens.
É feita uma única classificação para caracterizar a gravidade geral dos sintomas de ansiedade social agregados nos últimos 7 dias.
O nome da medida é Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versão para Pais (SCARED-P).
O SCARED-P é uma medida classificada pelos pais da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens, incluindo a ansiedade social.
As pontuações totais no SCARED-P variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Rastreio de Perturbações Emocionais Relacionadas com a Ansiedade Infantil - Versão para Pais no Seguimento
Prazo: Acompanhamento (seis meses após a conclusão da última sessão de tratamento)
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classificação parental de acompanhamento da gravidade dos sintomas de ansiedade social em jovens.
Uma única classificação é feita para caracterizar a gravidade global dos sintomas de ansiedade social, agregados ao longo dos últimos 7 dias.
O nome da medida é o Questionário de Rastreio de Perturbações Emocionais Relacionadas com Ansiedade em Crianças - Versão para Pais (SCARED-P).
O SCARED-P é uma medida avaliada pelos pais da gravidade dos sintomas de ansiedade nos jovens, incluindo ansiedade social.
As pontuações totais no SCARED-P variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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Acompanhamento (seis meses após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versão Criança no Pós-Tratamento
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da sessão de tratamento final)
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classificação pós-tratamento da criança quanto à gravidade dos sintomas de ansiedade social em jovens.
É feita uma única classificação para caracterizar a gravidade geral dos sintomas de ansiedade social agregados nos últimos 7 dias.
O nome da medida é o Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versão Criança (SCARED-C).
O SCARED-C é uma medida, avaliada pela criança, da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens, incluindo ansiedade social.
As pontuações totais no SCARED-C variam de 0 a 82, sendo que pontuações mais altas representam ansiedade mais grave.
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da sessão de tratamento final)
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Rastreio de Perturbações Emocionais Relacionadas com a Ansiedade em Crianças - Versão Criança no Acompanhamento
Prazo: Acompanhamento (seis meses após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Avaliação de seguimento pela criança da gravidade dos sintomas de ansiedade social em jovens.
Uma única avaliação é feita para caracterizar a gravidade geral dos sintomas de ansiedade social agregados nos últimos 7 dias.
O nome da medida é Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
O SCARED-C é uma medida autoavaliada pela criança da gravidade dos sintomas de ansiedade nos jovens, incluindo ansiedade social.
As pontuações totais no SCARED-C variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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Acompanhamento (seis meses após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade de Estado Antes de uma Tarefa de Discurso
Prazo: pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Inventário de Ansiedade Estado de Child para Crianças - Subescala Estado (STAIC-S) após o tratamento, administrado antes de uma tarefa de discurso de 3 minutos.
Os participantes foram informados de que iriam fazer um discurso gravado em vídeo sobre os seus pontos fortes e fracos durante três minutos e, em seguida, tiveram três minutos para preparar o discurso.
No final do período de preparação de três minutos, os participantes responderam ao STAIC-S.
O STAIC-S mede níveis de ansiedade estado (momentâneos).
As pontuações totais variam de 20 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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pós-intervenção (dentro de uma semana após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Ansiedade Estado Antes de uma Tarefa de Discurso
Prazo: Acompanhamento (seis meses após concluir a última sessão de tratamento)
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço para Crianças - Subescala de Estado (STAIC-S) de acompanhamento administrado antes de uma tarefa de discurso de 3 minutos.
Foi dito aos participantes que eles dariam um discurso gravado em vídeo sobre seus pontos fortes e fracos por três minutos, e então tiveram três minutos para se preparar para o discurso. No final do período de preparação de três minutos, os participantes receberam o STAIC-S. O STAIC-S mede os níveis de ansiedade de estado (momentânea). As pontuações totais variam de 20 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade. |
Acompanhamento (seis meses após concluir a última sessão de tratamento)
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Ansiedade de Estado Após uma Tarefa de Discurso
Prazo: pós-intervenção (até uma semana após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Subescala de Estado do Inventário de Ansiedade Traumática para Crianças (STAIC-S) administrada após uma tarefa de discurso de 3 minutos.
Os participantes foram informados de que fariam um discurso gravado em vídeo sobre os seus pontos fortes e fracos durante três minutos, e depois tiveram três minutos para preparar o discurso.
No final do período de preparação de três minutos, os participantes fizeram o discurso.
Após fazer o discurso, administrou-se o STAIC-S.
O STAIC-S mede níveis de ansiedade de estado (momentânea).
As pontuações totais variam de 20 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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pós-intervenção (até uma semana após a conclusão da última sessão de tratamento)
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Ansiedade de Estado Após uma Tarefa de Discurso
Prazo: 6 meses após a conclusão da última sessão de tratamento
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Inventário de Ansiedade Estado-Traço para Crianças - Subescala de Estado (STAIC-S) de seguimento administrado após uma tarefa de discurso de 3 minutos.
Foi dito aos participantes que dariam um discurso gravado em vídeo sobre os seus pontos fortes e fracos durante três minutos, e depois tiveram três minutos para se prepararem para o discurso.
No final do período de preparação de três minutos, os participantes fizeram o discurso.
Após o discurso, foi-lhes administrado o STAIC-S.
O STAIC-S mede níveis de ansiedade estado (momentânea).
As pontuações totais variam de 20 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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6 meses após a conclusão da última sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Investigador principal: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH119299 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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