Ориентация внимания на социальную угрозу для снижения социальной тревожности у молодежи
8 апреля 2026 г. обновлено: Florida International University
Это двухцентровое исследование представляет собой тест лечения модификации предвзятости внимания (ABMT) среди 260 молодых людей в возрасте от 10 до 14 лет с социальным тревожным расстройством.
Половина участников получит 8 сеансов управляемого компьютером ABMT, а другая половина участников получит 8 сеансов управляемого компьютером задания нейтрального контроля (NCT).
Исследователи предполагают, что биомаркер внимания к социальной угрозе, измеренный с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), и оценки тяжести социальной тревожности будут ниже у участников, получающих АВМТ, по сравнению с участниками, получающими НЗТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
206
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 10 до 14 лет
- соответствуют критериям DSM5 для диагностики социального тревожного расстройства
- наличие любых сопутствующих психиатрических диагнозов должно быть менее серьезным, чем социальное тревожное расстройство
- у вас нет текущих психотропных препаратов, кроме стабильной дозы стимулятора или нестимулирующего препарата для сосуществующего СДВГ
Критерий исключения:
- соответствуют критериям DSM5 для расстройства аутистического спектра, умственной отсталости, биполярного расстройства, синдрома Туретта, психотических расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
- показать высокую вероятность причинения вреда себе или другим
- быть жертвой скрытого насилия, требующего расследования/надзора со стороны Департамента социальных служб
- имеют нескорректированное зрение или физические недостатки, которые мешают способности быстро и многократно нажимать кнопку мыши
- имеют в анамнезе неврологические заболевания, включая судороги/эпилепсию или черепно-мозговую травму с потерей сознания > 5 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания
Attention Bias Modification Treatment — это компьютерная программа для тренировки внимания.
|
На каждом из восьми сеансов участники проходят 160 компьютерных испытаний, в которых одновременно предъявляются пара угрожающих и нейтральных стимулов, а затем сразу же следует зонд.
Зонд всегда заменяет нейтральный стимул и никогда не заменяет угрожающий стимул.
Вмешательство основано на идее о том, что внимание можно формировать с помощью повторяющихся компьютерных методов обучения, а обучение внимания нейтральным раздражителям приведет к снижению социальной тревожности.
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральная контрольная задача
В задаче нейтрального контроля используется тот же компьютерный формат, что и в программе «Модификация смещения внимания», но она включает только нейтральные стимулы и не тренирует внимание.
|
На каждом из восьми сеансов участники проходят 160 компьютерных испытаний, в которых пара нейтральных стимулов предъявляется одновременно, а затем сразу же следует зонд.
NCT соответствует ABMT по продолжительности, формату и количеству испытаний, но не привлекает внимание к социальной угрозе и не тренирует внимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда P1, вызванная в задаче с точечным зондом
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
Потенциал, связанный с событием после лечения, амплитуда которого вызвана задачей с точками и эмоциональными лицами.
Исследователи сосредоточились конкретно на амплитуде P1, привязанной по времени к началу эмоциональных лицевых стимулов в задаче с точками. Амплитуда P1 измерялась с помощью ЭЭГ. Более высокие баллы указывают на большее распределение нейронных ресурсов при просмотре стимулов в задаче с точками, что можно интерпретировать как показатель большей ориентации внимания на эмоциональные лицевые стимулы. |
после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Амплитуда P1, вызванная в задаче с точечным зондом
Временное ограничение: Follow-up (six months after completing the final treatment session)
|
Амплитуда потенциала, связанного с событием P1, в задаче «точка-зонд» с эмоциональными лицами, полученная при последующем наблюдении.
Исследователи сосредоточились на амплитуде P1, привязанной по времени к началу предъявления эмоциональных лицевых стимулов в задаче «точка-зонд».
Для измерения амплитуды P1 использовалась методика ЭЭГ.
Более высокие показатели указывают на большее выделение нейронных ресурсов при просмотре стимулов в задаче «точка-зонд», что можно интерпретировать как показатель большей направленности внимания на эмоциональные лицевые стимулы.
|
Follow-up (six months after completing the final treatment session)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица для детей и подростков
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
"клиническая оценка тяжести симптомов социальной тревоги у подростков после лечения.
Одна оценка характеризует общую тяжесть симптомов социальной тревоги за последние 7 дней.
Название метода измерения — Шкала социальной тревоги Либовица для детей и подростков.
Это оценка тяжести симптомов социальной тревоги у подростков, проводимая клиницистом.
Общий балл варьируется от 0 до 144, где более высокие баллы соответствуют более тяжелой социальной тревоге."
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Шкала социальной тревожности Либовица для детей и подростков
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего сеанса лечения)
|
Оценка клинической степени тяжести симптомов социальной тревожности у подростков со стороны лечащего врача.
Одна оценка дается для характеристики общей степени тяжести симптомов социальной тревожности за последние 7 дней.
Название метода — Шкала социальной тревожности Либовица для детей и подростков.
Это метод, оцениваемый клиницистом для измерения степени тяжести симптомов социальной тревожности у подростков.
Общий балл варьируется от 0 до 144, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелой социальной тревожности.
|
Последующее наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Экран для детских тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями - родительская версия после лечения
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
Рейтинг родителей после лечения степени тяжести симптомов социальной тревожности у молодежи.
Одна оценка дается для характеристики общей степени тяжести симптомов социальной тревожности за последние 7 дней.
Название показателя — Экран детских тревожных расстройств - родительская версия (SCARED-P).
SCARED-P — это показатель, основанный на оценке родителей, степени тяжести симптомов тревожности у молодежи, включая социальную тревожность.
Общие баллы по SCARED-P варьируются от 0 до 82, где более высокие баллы указывают на более тяжелую тревожность.
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Экран детских тревожных расстройств и эмоциональных нарушений - версия для родителей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего сеанса лечения)
|
последующая родительская оценка степени тяжести симптомов социальной тревожности у молодежи.
Одна оценка производится для характеристики общей степени тяжести симптомов социальной тревожности, суммированных за последние 7 дней.
Название инструмента — "Экран для детских тревожных расстройств - Родительская версия (SCARED-P)".
SCARED-P — это показатель для родителей степени тяжести симптомов тревоги у детей, включая социальную тревожность.
Общие баллы по SCARED-P варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы указывают на более выраженную тревогу.
|
Наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Скрининг детских тревожных и эмоциональных расстройств - версия для детей, после лечения
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
оценка ребенком степени тяжести симптомов социальной тревожности у подростков после лечения.
Одна оценка используется для характеристики общей степени тяжести симптомов социальной тревожности за последние 7 дней.
Название показателя — «Экран для выявления эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у детей, детская версия» (SCARED-C).
SCARED-C — это оцениваемый ребенком показатель степени тяжести симптомов тревожности у подростков, включая социальную тревожность.
Общие баллы SCARED-C варьируются от 0 до 82, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Скрининг детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой - детская версия при последующем наблюдении
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего лечебного сеанса)
|
Оценка тяжести симптомов социальной тревожности у подростков по данным анкеты для детей.
Одна оценка даётся для характеристики общей тяжести симптомов социальной тревожности за последние 7 дней.
Название методики — «Экран расстройств, связанных с детской тревогой», детская версия (SCARED-C).
SCARED-C — это оценка тяжести симптомов тревоги у подростков, включая социальную тревогу, проводимая ребёнком.
Общий балл по SCARED-C варьируется от 0 до 82, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
|
Последующее наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего лечебного сеанса)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
State Anxiety Before a Speech Task
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
posttreatment State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) administered before a 3-minute speech task.
Participants were told that they would give a video-recorded speech about their strengths and weaknesses for three minutes, and then given three minutes to prepare for the speech.
At the end of the three-minute preparation period, participants were administered the STAIC-S.
The STAIC-S measures state (momentary) levels of anxiety.
Total scores range from 20 to 60, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Тревожность состояния перед выступлением
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего сеанса лечения)
|
Последующая оценка по Шкале ситуативной тревоги для детей (STAIC-S): шкала состояния, проводимая перед трехминутным заданием по произнесению речи.
Участникам сообщили, что они будут записывать на видео выступление о своих сильных и слабых сторонах в течение трех минут, а затем давали три минуты на подготовку. По окончании трехминутного периода подготовки участники заполняли шкалу STAIC-S. STAIC-S измеряет текущий (сиюминутный) уровень тревоги. Общая сумма баллов варьируется от 20 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги. |
Последующее наблюдение (через шесть месяцев после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Тревога состояния после выполнения речевой задачи
Временное ограничение: после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
Послетестовый опросник состояний тревожности для детей - шкала состояний (STAIC-S) проводился после 3-минутного выступления.
Участникам сообщили, что они должны будут записать видео-выступление о своих сильных и слабых сторонах продолжительностью три минуты, и дали три минуты на подготовку.
После трехминутного периода подготовки участники выступили.
После выступления им был проведен STAIC-S.
Опросник STAIC-S измеряет уровень тревоги в данный момент (ситуационный).
Общий балл варьируется от 20 до 60, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги.
|
после вмешательства (в течение одной недели после завершения последнего сеанса лечения)
|
|
Тревожное состояние после речевого задания
Временное ограничение: через 6 месяцев после завершения последнего сеанса лечения
|
последующее оценка по шкале тревожности как состояния для детей (STAI-C) после 3-минутного выступлениянУчастникам сообщалось, что они выступят с видео-записью о своих сильных и слабых сторонах в течение трех минут, а затем давалось три минуты на подготовку.нВ конце трехминутного периода подготовки участники выступали. После выступления им проводилось измерение по шкале STAI-C. STAI-C измеряет текущие (моментные) уровни тревожности. Общий балл варьируется от 20 до 60, при этом более высокие показатели указывают на больший уровень тревожности.
|
через 6 месяцев после завершения последнего сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Главный следователь: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH119299 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .