Ukierunkowanie uwagi na zagrożenie społeczne w celu zmniejszenia lęku społecznego u młodzieży
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Florida International University
To dwuośrodkowe badanie jest testem terapii polegającej na modyfikacji uwagi (ABMT) wśród 260 młodych ludzi w wieku od 10 do 14 lat z fobią społeczną.
Połowa uczestników otrzyma 8 sesji administrowanego komputerowo ABMT, a druga połowa uczestników 8 sesji administrowanego komputerowo Neutral Control Task (NCT).
Badacze postawili hipotezę, że biomarker uwagi na zagrożenie społeczne mierzony za pomocą elektroencefalografii (EEG) i oceny nasilenia lęku społecznego będzie niższy u uczestników, którzy otrzymali ABMT w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymali NCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
206
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 10 do 14 lat
- spełniają kryteria DSM5 dla rozpoznania zespołu lęku społecznego
- obecność jakichkolwiek współistniejących diagnoz psychiatrycznych musi mieć mniejsze nasilenie niż zespół lęku społecznego
- nie mają obecnie żadnych leków psychotropowych innych niż stabilna dawka leków pobudzających lub niestymulujących na współistniejące ADHD
Kryteria wyłączenia:
- spełniają kryteria DSM5 dotyczące zaburzeń ze spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej, choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu Tourette'a, zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
- wykazują duże prawdopodobieństwo zranienia siebie lub innych
- być ofiarą nieujawnionego nadużycia wymagającego dochodzenia/nadzoru ze strony Departamentu Opieki Społecznej
- mieć nieskorygowany wzrok lub niepełnosprawność fizyczną, która przeszkadza w szybkim i wielokrotnym klikaniu przycisku myszy
- w przeszłości występowały choroby neurologiczne, w tym drgawki/padaczka lub uraz głowy z utratą przytomności > 5 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwaga Obróbka Modyfikacji Biasu
Attention Bias Modification Treatment to komputerowy program treningu uwagi.
|
Podczas każdej z ośmiu sesji uczestnicy wykonują 160 administrowanych komputerowo prób, w których para bodźców zagrażających i bodźców neutralnych jest prezentowana jednocześnie, po czym bezpośrednio następuje sonda.
Sonda zawsze zastępuje bodziec neutralny i nigdy nie zastępuje bodźca zagrażającego.
Interwencja opiera się na założeniu, że uwagę można kształtować za pomocą powtarzalnych komputerowych metod treningowych, a trening uwagi w kierunku neutralnych bodźców doprowadzi do zmniejszenia lęku społecznego.
|
|
Pozorny komparator: Zadanie kontroli neutralnej
Neutral Control Task używa tego samego formatu komputerowego co Attention Bias Modification Treatment, ale zawiera tylko neutralne bodźce i nie ćwiczy uwagi.
|
Podczas każdej z ośmiu sesji uczestnicy wykonują 160 administrowanych komputerowo prób, w których jednocześnie prezentowana jest para neutralnych bodźców, po czym bezpośrednio następuje sonda.
NCT odpowiada ABMT pod względem czasu trwania, formatu i liczby prób, ale nie zwraca uwagi na zagrożenie społeczne i nie trenuje uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda P1 wywołana w zadaniu dot-probe
Ramy czasowe: po zakończeniu interwencji (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia ostatniej sesji leczenia)
|
Amplituda potencjału związanego ze zdarzeniem po leczeniu, wywołana podczas zadania kropki do probówki z twarzami emocjonalnymi.
Badacze skupili się szczególnie na amplitudzie P1 zsynchronizowanej z początkiem bodźców emocjonalnych twarzy w zadaniu kropki. Amplituda P1 mierzona była za pomocą metody EEG. Wyższe wyniki wskazują na większą alokację zasobów neuronalnych podczas oglądania bodźców w zadaniu kropki, co może być interpretowane jako wskaźnik większego ukierunkowania uwagi na emocjonalne bodźce twarzy. |
po zakończeniu interwencji (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia ostatniej sesji leczenia)
|
|
Amplituda P1 wywołana w zadaniu dot-probe
Ramy czasowe: Obserwacja (sześć miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji terapeutycznej)
|
Amplituda potencjału związanego z zdarzeniem P1 wywołanego podczas zadania sondy kropkowej z emocjonalnymi twarzami.\nBadacze skoncentrowali się szczególnie na amplitudzie P1 zablokowanej czasowo na początek emocjonalnych bodźców twarzowych w zadaniu sondy kropkowej.\nAmplituda P1 została zmierzona za pomocą metodologii EEG.\nWyższe wyniki wskazują na większą alokację zasobów neuronalnych podczas oglądania bodźców w zadaniu sondy kropkowej, co można interpretować jako wskaźnik większego kierowania uwagi na bodźce emocjonalnych twarzy.
|
Obserwacja (sześć miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji terapeutycznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: po interwencji (w ciągu tygodnia po ukończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
ocena objawów lęku społecznego u młodzieży dokonana przez klinicystę po leczeniu.
Pojedyncza ocena ma na celu scharakteryzowanie ogólnego nasilenia objawów lęku społecznego w ciągu ostatnich 7 dni. Nazwa miary to Skala Lęku Społecznego Liebowitza dla Dzieci i Młodzieży. Jest to oceniana przez klinicystę miara nasilenia objawów lęku społecznego u młodzieży. Całkowity wynik waha się od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilony lęk społeczny. |
po interwencji (w ciągu tygodnia po ukończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: Obserwacja (sześć miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
Ocena klinicysty dotycząca nasilenia objawów lęku społecznego u młodzieży przeprowadzona podczas wizyty kontrolnej.
Pojedyncza ocena charakteryzuje ogólne nasilenie objawów lęku społecznego w ciągu ostatnich 7 dni.
Nazwą miary jest Skala Lęku Społecznego Liebowitza dla Dzieci i Młodzieży.
Jest to oceniana przez klinicystę miara nasilenia objawów lęku społecznego u młodzieży.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie lęku społecznego.
|
Obserwacja (sześć miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
|
Skrining Zaburzeń Lękowych u Dzieci – Wersja dla Rodziców po Zakończeniu Leczenia
Ramy czasowe: po interwencji (w ciągu tygodnia od zakończenia ostatniej sesji terapeutycznej)
|
ocena nasilenia objawów lęku społecznego u młodzieży dokonana przez rodzica po leczeniu.
Pojedyncza ocena jest dokonywana w celu scharakteryzowania ogólnego nasilenia objawów lęku społecznego w ciągu ostatnich 7 dni.
Nazwa miary to Skrin Objawów Zaburzeń Lękowych u Dzieci – Wersja dla Rodzica (SCARED-P).
SCARED-P to miara wypełniana przez rodzica dotycząca nasilenia objawów lękowych u młodzieży, w tym lęku społecznego.
Całkowity wynik w SCARED-P waha się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie lęku.
|
po interwencji (w ciągu tygodnia od zakończenia ostatniej sesji terapeutycznej)
|
|
Ekran dla Zaburzeń Lękowych u Dzieci Związanych z Emocjami - Wersja dla Rodzica podczas obserwacji
Ramy czasowe: Observacja (sześć miesięcy po ukończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
ocena rodzica dotycząca nasilenia objawów lęku społecznego u młodzieży w okresie obserwacji.
Pojedyncza ocena jest dokonywana w celu scharakteryzowania ogólnego nasilenia objawów lęku społecznego zsumowanego w ciągu ostatnich 7 dni.
Nazwa miary to Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - wersja dla rodzica (SCARED-P).
SCARED-P to oceniana przez rodzica miara nasilenia objawów lęku u młodzieży, w tym lęku społecznego.
Całkowite wyniki w SCARED-P mieszczą się w zakresie od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilony lęk.
|
Observacja (sześć miesięcy po ukończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
|
Skrining Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem u Dzieci - Wersja dla Dziecka po Leczeniu
Ramy czasowe: po interwencji (w ciągu tygodnia od zakończenia ostatniej sesji leczenia)
|
ocena nasilenia objawów lęku społecznego u dzieci po leczeniu dokonana przez dziecko.
Ocena pojedyncza służy do scharakteryzowania ogólnego nasilenia objawów lęku społecznego zsumowanych w ciągu ostatnich 7 dni.
Nazwa narzędzia to Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C jest narzędziem ocenianym przez dziecko, mierzącym nasilenie objawów lęku u dzieci, w tym lęku społecznego.
Całkowite wyniki w SCARED-C wahają się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższy lęk.
|
po interwencji (w ciągu tygodnia od zakończenia ostatniej sesji leczenia)
|
|
Skrining Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem u Dzieci - Wersja Dziecięca przy Kontroli
Ramy czasowe: Kontrola (sześć miesięcy po ukończeniu ostatniej sesji terapeutycznej)
|
Ocena dziecka dotycząca nasilenia objawów lęku społecznego u młodzieży w ramach obserwacji. Pojedyncza ocena służy do scharakteryzowania ogólnego nasilenia objawów lęku społecznego w ciągu ostatnich 7 dni. Nazwa narzędzia pomiarowego to Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C jest oceną nasilenia objawów lęku u młodzieży, w tym lęku społecznego, dokonywaną przez dziecko. Całkowity wynik w SCARED-C waha się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie lęku.
|
Kontrola (sześć miesięcy po ukończeniu ostatniej sesji terapeutycznej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State Anxiety Before a Speech Task
Ramy czasowe: po interwencji (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia ostatniej sesji leczenia)
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci - Skala Stanu (STAIC-S) po leczeniu, podawany przed 3-minutowym zadaniem mowy.
Uczestnikom powiedziano, że będą nagrywani na wideo podczas trzyminutowej wypowiedzi o swoich mocnych i słabych stronach, a następnie dano im trzy minuty na przygotowanie. Po upływie trzech minut przygotowania uczestnicy wypełniali skalę STAIC-S. STAIC-S mierzy stan (chwilowy) poziom lęku. Łączne wyniki wahają się od 20 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. |
po interwencji (w ciągu jednego tygodnia od zakończenia ostatniej sesji leczenia)
|
|
Stan lęku przed zadaniem z mową
Ramy czasowe: Obserwacja (sześć miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
Stanowy Inwentarz Lęku dla Dzieci - skala stanu (STAIC-S) w badaniu kontrolnym, administrowany przed 3-minutowym zadaniem przemówienia.
Uczestnicy zostali poinformowani, że będą mieli za zadanie nagrać film przedstawiający mówienie o swoich mocnych i słabych stronach przez trzy minuty, a następnie dano im trzy minuty na przygotowanie się do przemówienia. Pod koniec trzyminutowego okresu przygotowawczego uczestnicy wypełnili skalę STAIC-S. STAIC-S mierzy chwilowe (krótkotrwałe) poziomy lęku. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. |
Obserwacja (sześć miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji leczenia)
|
|
Lęk stanowy po zadaniu wypowiedzi
Ramy czasowe: po interwencji (w ciągu tygodnia od ukończenia ostatniej sesji leczenia)
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci - Podskala Stanu (STAIC-S) po zadaniu 3-minutowej przemowy.
Uczestnikom powiedziano, że będą nagrywać na wideo przemowę o swoich mocnych i słabych stronach przez trzy minuty, a następnie dano im trzy minuty na przygotowanie się do przemowy. Po zakończeniu trzyminutowego okresu przygotowawczego uczestnicy wygłosili przemowę. Po wygłoszeniu przemowy wypełnili STAIC-S. STAIC-S mierzy chwilowe (stanowe) poziomy lęku. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. |
po interwencji (w ciągu tygodnia od ukończenia ostatniej sesji leczenia)
|
|
Lęk stanowy po zadaniu prezentacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji leczenia
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci - Skala Stanu (STAIC-S) wersja kontrolna, podawany po 3-minutowym zadaniu mówienia.
Uczestnikom powiedziano, że będą wygłaszać nagrywane na wideo przemówienie o swoich mocnych i słabych stronach przez trzy minuty, a następnie dano im trzy minuty na przygotowanie. Po zakończeniu trzy-minutowego okresu przygotowawczego uczestnicy wygłosili przemówienie. Po wygłoszeniu przemówienia wypełnili STAIC-S. STAIC-S mierzy chwilowy (momentarny) poziom lęku. Łączne wyniki wahają się od 20 do 60, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku. |
6 miesięcy po zakończeniu ostatniej sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Główny śledczy: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH119299 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .