Målrettet oppmerksomhet Orientering mot sosial trussel for å redusere sosial angst hos ungdom
8. april 2026 oppdatert av: Florida International University
Denne studien på to steder er en test av Attention Bias Modification Treatment (ABMT) blant 260 ungdommer i alderen 10 til 14 år med sosial angstlidelse.
Halvparten av deltakerne vil motta 8 økter med datamaskinadministrert ABMT og den andre halvparten av deltakerne vil motta 8 økter med datamaskinadministrert nøytral kontrolloppgave (NCT).
Etterforskerne antar at en biomarkør for oppmerksomhet mot sosial trussel målt ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) og vurderinger av alvorlighetsgrad av sosial angst vil være lavere hos deltakere som mottar ABMT sammenlignet med deltakere som mottar NCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
206
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 10 og 14 år
- oppfyller DSM5-kriteriene for en diagnose av sosial angstlidelse
- tilstedeværelsen av alle sameksisterende psykiatriske diagnoser må være av mindre alvorlighetsgrad enn sosial angstlidelse
- har ingen nåværende psykotrope medisiner annet enn en stabil dose av stimulerende eller ikke-stimulerende medisiner for sameksisterende ADHD
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller DSM5-kriteriene for autismespektrumforstyrrelser, intellektuell funksjonshemming, bipolar lidelse, Tourettes lidelse, psykotiske lidelser eller rusmisbruksforstyrrelser
- viser stor sannsynlighet for å skade seg selv eller andre
- være et offer for ikke avslørt overgrep som krever etterforskning/tilsyn av Department of Social Services
- har et ukorrigert syn eller fysisk funksjonshemming som forstyrrer evnen til å klikke på en museknapp raskt og gjentatte ganger
- har en historie med nevrologisk sykdom, inkludert anfall/epilepsi, eller hodeskade med tap av bevissthet > 5 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Attention Bias Modification Treatment
Attention Bias Modification Treatment er et datamaskinbasert oppmerksomhetstreningsprogram.
|
Ved hver av åtte økter fullfører deltakerne 160 datamaskinadministrerte forsøk der et par truende stimuli og nøytrale stimuli presenteres samtidig og deretter umiddelbart etterfulgt av en sonde.
Sonden erstatter alltid den nøytrale stimulansen og erstatter aldri den truende stimulansen.
Intervensjonen er basert på ideen om at oppmerksomhet kan formes via repeterende datamaskinbaserte treningsmetoder, og trening av oppmerksomhet mot nøytrale stimuli vil føre til en reduksjon i sosial angst.
|
|
Sham-komparator: Nøytral kontrolloppgave
Neutral Control Task bruker det samme datamaskinbaserte formatet som Attention Bias Modification Treatment, men inkluderer kun nøytrale stimuli og trener ikke oppmerksomhet.
|
Ved hver av åtte økter fullfører deltakerne 160 datamaskinadministrerte forsøk der et par nøytrale stimuli presenteres samtidig og deretter umiddelbart etterfulgt av en sonde.
NCT matcher ABMT på varighet, format og antall forsøk, men engasjerer ikke oppmerksomhet til sosial trussel og trener ikke oppmerksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P1-amplitude fremkalt i dot-probe-oppgaven
Tidsramme: post-intervensjon (innen én uke etter fullført siste behandlingsøkt)
|
Amplitude av hendelsesrelatert potensial etter behandling fremkalt under emosjonell ansikter dot-probe-oppgave.
Forskerne fokuserte spesifikt på P1-amplituden tidslåst til starten av emosjonelle ansiktsstimuli i dot-probe-oppgaven.
P1-amplituden ble målt ved hjelp av EEG-metodologi.
Høyere skår indikerer større allokering av nevrale ressurser når man ser på stimuli i dot-probe-oppgaven, noe som kan tolkes som en indikator på større oppmerksomhetsorientering mot emosjonelle ansiktsstimuli.
|
post-intervensjon (innen én uke etter fullført siste behandlingsøkt)
|
|
P1-amplitude utløst i dot-probe-oppgaven
Tidsramme: Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
P1 responspotensialamplitude fra oppfølgingen avfødt under den emosjonelle ansiktspoengoppgaven.
Forskerne fokuserte spesifikt på P1-amplituden tidslåst til begynnelsen av emosjonelle ansiktsstimuli i dotprobe-oppgaven.
P1-amplituden ble målt ved bruk av EEG-metodologi.
Høyere skår indikerer større allokering av nevrale ressurser når stimuli vises i dotprobe-oppgaven, noe som kan tolkes som en indikator på større oppmerksomhetsorientering mot emosjonelle ansiktsstimuli.
|
Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz sosial angstskala for barn og ungdom
Tidsramme: post-intervensjon (innen én uke etter fullført siste behandlingsøkt)
|
klinikers vurdering av ungdommers sosiale angstsymptom alvorlighetsgrad etter behandling.
En enkelt vurdering gjøres for å karakterisere den totale alvorlighetsgraden av sosiale angstsymptomer aggregert over de siste 7 dagene.
Målingens navn er Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents.
Det er en kliniker-vurdert måling av alvorlighetsgraden av ungdommers sosiale angstsymptomer.
Totalskårer varierer fra 0 til 144, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig sosial angst.
|
post-intervensjon (innen én uke etter fullført siste behandlingsøkt)
|
|
Liebowitz Sosialangstskala for Barn og Ungdom
Tidsramme: Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
Oppfølgingsklinikerens vurdering av alvorlighetsgraden av sosial angstsymptomer hos ungdom.
En enkelt vurdering gjøres for å karakterisere den samlede alvorlighetsgraden av sosial angstsymptomer aggregert over de siste 7 dagene.
Navnet på måleinstrumentet er Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents.
Det er en klinikervurdert måling av alvorlighetsgraden av ungdommers sosial angstsymptomer.
Totalskårene varierer fra 0 til 144, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig sosial angst.
|
Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
|
Screening for Child Anxiety Related Emotional Disorders - foreldreversjon ved etterbehandling
Tidsramme: (Str)- Post-intervensjon (innen én uke etter avsluttet siste behandlingsøkt)
|
Foreldrevurdering av alvorlighetsgraden av sosial angstsymptomer hos ungdom etter behandling. En enkelt vurdering gis for å karakterisere den samlede alvorlighetsgraden av sosial angstsymptomer summert over de siste 7 dagene. Målingens navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders- Foreldreversjon (SCARED-P). SCARED-P er en foreldrerapportert måling av alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos ungdom, inkludert sosial angst. Totalskårer på SCARED-P varierer fra 0 til 82, med høyere skårer som representerer mer alvorlig angst. |
(Str)- Post-intervensjon (innen én uke etter avsluttet siste behandlingsøkt)
|
|
Escostamento for tilstanden av barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - Foreldreversjon ved oppfølging
Tidsramme: Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
oppfølging av foreldres vurdering av alvorlighetsgraden av sosial angstsymptomer hos ungdom.
En enkelt vurdering gjøres for å karakterisere generell alvorlighetsgrad av sosial angstsymptomer samlet over de siste 7 dagene.
Navnet på målingen er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
SCARED-P er en foreldrevurdert måling av alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos ungdom, inkludert sosial angst.
Totalscore på SCARED-P varierer fra 0 til 82, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
|
Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version ved etterbehandling
Tidsramme: (innen én uke etter å ha fullført siste behandlingsøkt)
|
Barns egen rapportering av alvorlighetsgraden av sosiale angstsymptomer etter behandling.
En enkeltvurdering gjøres for å karakterisere den samlede alvorlighetsgraden av sosiale angstsymptomer sammenfattet over de siste 7 dagene. Navnet på måleinstrumentet er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C er et instrument der barnet selv vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer, inkludert sosial angst. Totalskåren på SCARED-C varierer fra 0 til 82, der høyere skårer indikerer mer alvorlig angst. |
(innen én uke etter å ha fullført siste behandlingsøkt)
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - barneversjon ved oppfølging
Tidsramme: Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
Barnets oppfølging og vurdering av alvorlighetsgraden av ungdommens sosiale angstsymptomer.
En enkelt vurdering gjøres for å karakterisere den samlede alvorlighetsgraden av sosiale angstsymptomer samlet over de siste 7 dagene. Navnet på måleverktøyet er Sak for angstrelaterte emosjonelle lidelser hos barn - barneversjonen (SCARED-C). SCARED-C er et barnerapportert mål på alvorlighetsgraden av ungdommens angstsymptomer, inkludert sosial angst. Totalskårene på SCARED-C varierer fra 0 til 82, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig angst. |
Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingsøkt)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst før en talerelatert oppgave
Tidsramme: post-intervensjon (innen én uke etter fullført siste behandlingsøkt)
|
posttreatment State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) administrert før en 3-minutters taleoppgave.
Deltakerne ble fortalt at de skulle holde en videoopptakstale om sine styrker og svakheter i tre minutter, og fikk deretter tre minutter til å forberede talen.
Ved slutten av den tre minutter lange forberedelsesperioden fikk deltakerne STAIC-S.
STAIC-S måler tilstandsbaserte (momentane) nivåer av angst.
Totalpoengsummen varierer fra 20 til 60, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst.
|
post-intervensjon (innen én uke etter fullført siste behandlingsøkt)
|
|
Tilstandsangst før en talepresentasjon
Tidsramme: Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingssesjon)
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) oppfølging, administrert før en 3-minutters taleoppgave.
Deltakerne ble fortalt at de skulle holde en videoinnspilt tale om sine styrker og svakheter i tre minutter, og deretter fikk de tre minutter til å forberede talen.
Ved slutten av tre-minutters forberedelsesperioden ble deltakerne administrert STAIC-S.
STAIC-S måler tilstandsmessige (øyeblikks) nivåer av angst.
Totalskårer varierer fra 20 til 60, med høyere skårer som indikerer høyere angstnivåer.
|
Oppfølging (seks måneder etter fullført siste behandlingssesjon)
|
|
Tilstandsangst etter en taleoppgave
Tidsramme: etter intervensjon (innen en uke etter avsluttet siste behandlingsøkt)
|
Stat-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) administrert etter en 3-minutters taleoppgave.
Deltakerne ble fortalt at de skulle holde en videoinnspilt tale om sine styrker og svakheter i tre minutter, og deretter fikk de tre minutter til å forberede talen.
Ved slutten av tre-minutters forberedelsestiden holdt deltakerne talen.
Etter å ha holdt talen, ble de administrert STAIC-S.
STAIC-S måler momentane nivåer av angst.
Totalskårer varierer fra 20 til 60, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av angst.
|
etter intervensjon (innen en uke etter avsluttet siste behandlingsøkt)
|
|
Tilstandangst etter en taleoppgave
Tidsramme: 6 måneder etter å ha fullført den siste behandlingsøkten
|
Oppfølgingsspørreskjema for tilstandsangst hos barn - Tilstandsskala (STAIC-S) administrert etter en 3-minutters taleoppgave.
Deltakerne ble fortalt at de skulle holde en videoinnspilt tale om sine styrker og svakheter i tre minutter, og deretter fikk de tre minutter til å forberede talen.
Ved slutten av forberedelsesperioden på tre minutter holdt deltakerne talen.
Etter å ha holdt talen, ble de administrert STAIC-S.
STAIC-S måler tilstandsangst (øyeblikkelige) nivåer av angst.
Totalskårer varierer fra 20 til 60, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av angst.
|
6 måneder etter å ha fullført den siste behandlingsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Hovedetterforsker: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH119299 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .