Sosiaalisiin uhkiin suuntautuvan huomion kohdistaminen nuorten sosiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Florida International University
Tämä kaksipaikkainen tutkimus on ABMT (Attention Bias Modification Treatment) -testi 260 10–14-vuotiaalla nuorella, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Puolet osallistujista saa 8 istuntoa tietokoneohjattua ABMT:tä ja toinen puolet osallistujista 8 istuntoa tietokoneella ohjattua neutraalia ohjaustehtävää (NCT).
Tutkijat olettavat, että elektroenkefalografialla (EEG) ja sosiaalisen ahdistuneisuuden vakavuuden arvioinnilla mitattu biomarkkeri sosiaaliseen uhkaan on alhaisempi osallistujilla, jotka saavat ABMT:tä kuin osallistujilla, jotka saavat NCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 10–14-vuotias
- täyttää sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosin DSM5-kriteerit
- rinnakkaisten psykiatristen diagnoosien on oltava vähemmän vakavia kuin sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
- sinulla ei ole muita psykotrooppisia lääkkeitä kuin vakaa annos stimulanttia tai ei-stimuloivaa lääkettä rinnakkaiseen ADHD:hen
Poissulkemiskriteerit:
- täyttää DSM5-kriteerit autismispektrihäiriölle, henkiselle vammaiselle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, Touretten häiriölle, psykoottisille häiriöille tai päihdehäiriöille
- osoittavat suurta todennäköisyyttä satuttaa itseään tai muita
- joutua julkisen pahoinpitelyn uhriksi, joka vaatii sosiaaliviraston tutkintaa/valvontaa
- sinulla on korjaamaton näkö tai fyysinen vamma, joka häiritsee kykyä napsauttaa hiiren painiketta nopeasti ja toistuvasti
- sinulla on aiemmin ollut neurologinen sairaus, mukaan lukien kohtaukset/epilepsia, tai päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Attention Bias Modification Treatment
Attention Bias Modification Treatment on tietokonepohjainen huomiovalmennusohjelma.
|
Jokaisessa kahdeksassa istunnossa osallistujat suorittavat 160 tietokoneohjattua koetta, joissa pari uhkaavaa ärsykettä ja neutraalia ärsykettä esitetään samanaikaisesti ja sitten välittömästi seuraa koetin.
Anturi korvaa aina neutraalin ärsykkeen eikä koskaan korvaa uhkaavaa ärsykettä.
Interventio perustuu ajatukseen, että huomiota voidaan muotoilla toistuvilla tietokonepohjaisilla harjoitusmenetelmillä, ja huomionharjoittaminen neutraaleihin ärsykkeisiin johtaa sosiaalisen ahdistuksen vähenemiseen.
|
|
Huijausvertailija: Neutraali ohjaustehtävä
Neutral Control Task käyttää samaa tietokonepohjaista muotoa kuin Attention Bias Modification Treatment, mutta sisältää vain neutraaleja ärsykkeitä eikä harjoita huomiota.
|
Jokaisessa kahdeksassa istunnossa osallistujat suorittavat 160 tietokoneohjattua koetta, joissa pari neutraalia ärsykettä esitetään samanaikaisesti ja sitten välittömästi seuraa koetin.
NCT vastaa ABMT:tä kokeiden keston, muodon ja lukumäärän suhteen, mutta ei kiinnitä huomiota sosiaaliseen uhkaan eikä harjoita huomiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P1 Amplitudi herätettynä piste-varoitustehtävässä
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
Hoitotapahtuman jälkeinen tapahtumaan liittyvä potentiaalin amplitudi tunnepitoisten kasvojen pistetehtävässä.
Tutkijat keskittyivät erityisesti P1-amplitudiin, joka aikaistettiin tunnekasvojen ärsykkeiden alkuun pistetehtävässä.
P1-amplitudi mitattiin EEG-menetelmällä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hermoresurssien allokointia katsottaessa ärsykkeitä pistetehtävässä, mikä voidaan tulkita indikaattoriksi suuremmasta tarkkaavaisuuden suuntautumisesta tunnekasvojen ärsykkeisiin.
|
toimenpiteen jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
|
P1-amplitudi halunkoetehtävässä
Aikaikkuna: Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
P1-tapahtumapotentiaalin amplitudi tunneperäisten kasvokuvien pistetestitehtävässä seurannassa.
Tutkijat keskittyivät erityisesti P1-amplitudiin, joka on aikaan sidottu tunneperäisten kasvoärsykkeiden alkamiseen pistetestitehtävässä.
P1-amplitudi mitattiin EEG-menetelmällä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hermostollisten resurssien kohdentamista tarkasteltaessa ärsykkeitä pistetestitehtävässä, mikä voidaan tulkita osoituksena suuremmasta huomion suuntautumisesta tunneperäisiin kasvoärsykkeisiin.
|
Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: intervention jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran suorittamisesta)
|
Arvio nuoren sosiaalisen ahdistuksen oireiden vaikeudesta hoitavan lääkärin toiminnan jälkeen. Yksittäinen arvio tehdään kuvaamaan yleistä sosiaalisen ahdistuksen oireiden vaikeutta, joka on koottu viimeisten 7 päivän ajalta. Mittarin nimi on Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko lapsille ja nuorille. Se on klinikon arvioima mittari nuorten sosiaalisen ahdistuksen oireiden vaikeudesta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 144:ään, ja korkeammat pisteet edustavat vaikeampaa sosiaalista ahdistusta. |
intervention jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran suorittamisesta)
|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran päättymisen jälkeen)
|
Kliinikon seuranta-arvio nuoren sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuudesta.
Yksi arvio tehdään kokonaisvaltaisen sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuuden kuvaamiseksi viimeisten 7 päivän ajalta.
Mittarin nimi on Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko lapsille ja nuorille.
Se on kliinikon arvioima mittari nuorten sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuudesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 144:ään, korkeampien pisteiden edustaessa vakavampaa sosiaalista ahdistusta.
|
Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran päättymisen jälkeen)
|
|
Seula lapsen ahdistukseen liittyville tunnehäiriöille - Vanhempien versio hoidon jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen (yhden viikon sisällä viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
Vanhemman arvio nuoren sosiaalisen ahdistuksen oireiden vaikeudesta hoidon jälkeen.
Yksi arvio tehdään kuvaamaan sosiaalisen ahdistuksen oireiden kokonaisvaikeutta viimeisen 7 päivän aikana.
Mittarin nimi on Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Vanhemman versio (SCARED-P).
SCARED-P on vanhemman täyttämä mittari nuoren ahdistuneisuusoireiden vaikeuden arviointiin, mukaan lukien sosiaalinen ahdistus.
SCARED-P:n kokonaispistemäärä on 0–82, ja korkeammat pisteet kuvaavat vaikeampaa ahdistusta.
|
toimenpiteen jälkeinen (yhden viikon sisällä viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
|
SCARED - Vanhemman versio seurannassa
Aikaikkuna: Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran suorittamisen jälkeen)
|
vanhemman arvio nuoren sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuudesta seurannassa.
Yksi arvio tehdään kuvaamaan yleistä sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuutta, joka on kertynyt viimeisten 7 päivän aikana.
Mittarin nimi on Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
SCARED-P on vanhemman täyttämä mittari nuorten ahdistusoireiden, mukaan lukien sosiaalisen ahdistuksen, vakavuudesta.
SCARED-P:n kokonaispisteet vaihtelevat 0-82, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
|
Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran suorittamisen jälkeen)
|
|
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden seulontatesti - Lapsen versio hoidon jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
Hoidon jälkeisen lapsen arvio nuoren sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuudesta.
Yksi arvio tehdään kuvaamaan yleistä sosiaalisen ahdistuksen oireiden vakavuutta viimeisten 7 päivän ajalta.
Mittarin nimi on Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C on lapsen itsearviointi mittari, joka arvioi nuorten ahdistusoireiden, mukaan lukien sosiaalisen ahdistuksen, vakavuutta.
SCARED-C:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–82, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampaa ahdistusta.
|
toimenpiteen jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version at Follow-Up
Aikaikkuna: Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
Lapsen oma arvio nuoren sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuudesta seurannassa.
Yksi arviointi tehdään kuvaamaan yleistä sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta viimeisen 7 päivän aikana.
Mittarin nimi on Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C on lapsen täyttämä mittari, joka arvioi nuorten ahdistuneisuusoireiden, mukaan lukien sosiaalisen ahdistuneisuuden, vakavuutta.
SCARED-C:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 82:een, korkeampien pisteiden kuvastaessa vakavampaa ahdistuneisuutta.
|
Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilanneahdistus ennen puhetehtävää
Aikaikkuna: intervention jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
posttreatment State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) annettuna ennen 3 minuutin puhetehtävää.
Osallistujille kerrottiin, että he pitävät videotallennetun puheen vahvuuksistaan ja heikkouksistaan kolmen minuutin ajan, ja heille annettiin kolme minuuttia aikaa valmistautua puheeseen. Kolmen minuutin valmistautumisjakson lopussa osallistujille annettiin STAIC-S. STAIC-S mittaa tilapäisiä (hetkellisiä) ahdistustasoja. Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 60:een, korkeampien pisteiden osoittaessa korkeampaa ahdistustasoa. |
intervention jälkeen (yhden viikon kuluessa viimeisen hoitokerran päättymisestä)
|
|
Tilannesidomainens ahdistuneisuus ennen puhetehtävää
Aikaikkuna: Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
Lapsen tilanneahdistuksen seurantakysely - tila-asteikko (STAIC-S) täytetty ennen 3 minuutin puhetehtävää.
Osallistujille kerrottiin, että he pitävät videoidun puheen vahvuuksistaan ja heikkouksistaan kolmen minuutin ajan, ja heille annettiin kolme minuuttia valmistautua puheeseen.
Kolmen minuutin valmistautumisjakson lopussa osallistujat täyttivät STAIC-S:n.
STAIC-S mittaa tilannekohtaisia (hetkellisiä) ahdistustasoja.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Seuranta (kuusi kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen)
|
|
Tila-ahdistus puhetehtävän jälkeen
Aikaikkuna: intervention jälkeen (yhden viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
Hoidon jälkeinen State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) -arviointi, suoritettu 3 minuutin puhetehtävän jälkeen.
Osallistujille kerrottiin, että he pitäisivät videoidun puheen vahvuuksistaan ja heikkouksistaan kolmen minuutin ajan, ja heille annettiin kolme minuuttia aikaa valmistautua puheeseen.
Kolmen minuutin valmistautumisajan päätyttyä osallistujat pitivät puheen.
Puheen pitämisen jälkeen heille suoritettiin STAIC-S-arviointi.
STAIC-S mittaa tilapäistä (hetkellistä) ahdistuksen tasoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
|
intervention jälkeen (yhden viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta)
|
|
Tilanneahdistus puhetehtävän jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Lasten tilanneahdistuskyselyn (State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale, STAIC-S) seuranta kolmen minuutin puhetehtävän jälkeen.
Osallistujille kerrottiin, että he pitävät videotallennetun puheen vahvuuksistaan ja heikkouksistaan kolmen minuutin ajan, ja sitten heille annettiin kolme minuuttia aikaa valmistautua puheeseen.
Kolmen minuutin valmistautumisjakson lopussa osallistujat pitivät puheen.
Puheen pitämisen jälkeen heille tehtiin STAIC-S-kysely.
STAIC-S mittaa tilannekohtaisia (hetkellisiä) ahdistuksen tasoja.
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 60:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistuksen tasoa.
|
6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Päätutkija: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH119299 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .