Focalización de la atención Orientación a la amenaza social para reducir la ansiedad social en los jóvenes
8 de abril de 2026 actualizado por: Florida International University
Este estudio de dos sitios es una prueba del Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) entre 260 jóvenes de 10 a 14 años con trastorno de ansiedad social.
La mitad de los participantes recibirá 8 sesiones de ABMT administrado por computadora y la otra mitad de los participantes recibirá 8 sesiones de Tarea de control neutral (NCT) administrada por computadora.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un biomarcador de atención a la amenaza social medido mediante electroencefalografía (EEG) y calificaciones de la gravedad de la ansiedad social será más bajo en los participantes que reciben ABMT en comparación con los participantes que reciben NCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 10 y 14 años
- cumplir con los criterios del DSM5 para un diagnóstico de trastorno de ansiedad social
- la presencia de cualquier diagnóstico psiquiátrico coexistente debe ser de menor gravedad que el trastorno de ansiedad social
- no tiene medicación psicotrópica actual que no sea una dosis estable de medicación estimulante o no estimulante para el TDAH coexistente
Criterio de exclusión:
- cumplir con los criterios del DSM5 para el trastorno del espectro autista, la discapacidad intelectual, el trastorno bipolar, el trastorno de Tourette, los trastornos psicóticos o los trastornos por consumo de sustancias
- mostrar una alta probabilidad de hacerse daño a sí mismo o a los demás
- ser víctima de abuso no revelado que requiere investigación/supervisión por parte del Departamento de Servicios Sociales
- tiene una visión no corregida o una discapacidad física que interfiere con la capacidad de hacer clic en un botón del mouse rápida y repetidamente
- tiene antecedentes de enfermedad neurológica, incluidas convulsiones/epilepsia, o lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento > 5 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de modificación del sesgo de atención
El tratamiento de modificación del sesgo de atención es un programa de entrenamiento de atención basado en computadora.
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En cada una de las ocho sesiones, los participantes completan 160 pruebas administradas por computadora en las que se presentan simultáneamente un par de estímulos amenazantes y estímulos neutrales y luego se les sigue inmediatamente con una sonda.
La sonda siempre reemplaza el estímulo neutral y nunca reemplaza el estímulo amenazante.
La intervención se basa en la idea de que la atención se puede moldear a través de métodos de entrenamiento repetitivos basados en computadora, y entrenar la atención hacia estímulos neutrales conducirá a una reducción de la ansiedad social.
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Comparador falso: Tarea de control neutral
La tarea de control neutral usa el mismo formato basado en computadora que el tratamiento de modificación del sesgo de atención, pero incluye solo estímulos neutrales y no entrena la atención.
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En cada una de las ocho sesiones, los participantes completan 160 pruebas administradas por computadora en las que se presentan simultáneamente un par de estímulos neutrales y luego se les sigue inmediatamente con una sonda.
NCT coincide con ABMT en duración, formato y número de ensayos, pero no llama la atención sobre la amenaza social y no entrena la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de P1 Provocada en la Tarea de Sonda de Puntos
Periodo de tiempo: post-intervención (en el plazo de una semana desde la finalización de la última sesión de tratamiento)
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Amplitud del potencial relacionado con el evento posterior al tratamiento durante la tarea de sonda de puntos con caras emocionales.
Los investigadores se centraron específicamente en la amplitud P1 sincronizada con el inicio de los estímulos faciales emocionales en la tarea de sonda de puntos.
La amplitud P1 se midió mediante metodología de EEG.
Las puntuaciones más altas indican una mayor asignación de recursos neurales al visualizar estímulos en la tarea de sonda de puntos, lo que puede interpretarse como un indicador de una mayor orientación de la atención hacia los estímulos faciales emocionales.
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post-intervención (en el plazo de una semana desde la finalización de la última sesión de tratamiento)
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Amplitud de P1 provocada en la tarea de sonda de puntos
Periodo de tiempo: Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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Amplitud del potencial relacionado con el evento P1 de seguimiento provocada durante la tarea de sondas de puntos con caras emocionales.
Los investigadores se centraron específicamente en la amplitud P1 sincronizada con el inicio de estímulos faciales emocionales en la tarea de sonda de puntos.
La amplitud P1 se midió utilizando metodología EEG.
Las puntuaciones más altas indican una mayor asignación de recursos neuronales al visualizar estímulos en la tarea de sonda de puntos, lo que puede interpretarse como un indicador de una mayor orientación de la atención hacia los estímulos faciales emocionales.
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Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: post-intervención (a la semana de finalizar la última sesión de tratamiento)
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Evaluación del clínico post-tratamiento de la gravedad de los síntomas de ansiedad social en jóvenes.
Se realiza una única valoración para caracterizar la gravedad general de los síntomas de ansiedad social en los últimos 7 días.
El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz para Niños y Adolescentes.
Es una medida evaluada por el clínico de la gravedad de los síntomas de ansiedad social en jóvenes.
Las puntuaciones totales van de 0 a 144, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad social más grave.
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post-intervención (a la semana de finalizar la última sesión de tratamiento)
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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Evaluación de seguimiento del médico de la gravedad de los síntomas de ansiedad social en jóvenes.
Se realiza una única valoración para caracterizar la gravedad general de los síntomas de ansiedad social acumulada en los últimos 7 días.
El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz para Niños y Adolescentes.
Es una medida evaluada por el médico de la gravedad de los síntomas de ansiedad social en los jóvenes.
Las puntuaciones totales van de 0 a 144, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad social más grave.
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Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versión para Padres en el Postratamiento
Periodo de tiempo: post-intervención (en un plazo de una semana tras finalizar la última sesión de tratamiento)
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evaluación de los padres posterior al tratamiento de la gravedad de los síntomas de ansiedad social en jóvenes.
Se realiza una sola valoración para caracterizar la gravedad global de los síntomas de ansiedad social agregados durante los últimos 7 días.
El nombre de la medida es la pantalla para los trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil - versión para padres (SCARED-P).
El SCARED-P es una medida calificada por los padres de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes, incluida la ansiedad social.
Las puntuaciones totales en el SCARED-P van de 0 a 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más grave.
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post-intervención (en un plazo de una semana tras finalizar la última sesión de tratamiento)
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Evaluación de Trastornos Emocionales Relacionados con la Ansiedad Infantil - Versión para Padres en el Seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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evaluación de seguimiento por parte de los padres de la gravedad de los síntomas de ansiedad social en jóvenes.
Se realiza una única puntuación para caracterizar la gravedad general de los síntomas de ansiedad social acumulados en los últimos 7 días.
El nombre de la medida es la Pantalla para Trastornos de Ansiedad Relacionados con Emociones en Niños - Versión para Padres (SCARED-P).
El SCARED-P es una medida evaluada por los padres de la gravedad de los síntomas de ansiedad en los jóvenes, incluyendo la ansiedad social.
Las puntuaciones totales en el SCARED-P van de 0 a 82, con puntuaciones más altas que representan una ansiedad más grave.
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Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version at Posttreatment
Periodo de tiempo: post-intervención (en la semana siguiente a la finalización de la última sesión de tratamiento)
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Evaluación posterior al tratamiento realizada por el niño de la gravedad de los síntomas de ansiedad social juvenil.
Se realiza una única calificación para caracterizar la gravedad global de los síntomas de ansiedad social acumulados durante los últimos 7 días.
El nombre de la medida es el Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Versión Infantil (SCARED-C).
El SCARED-C es una medida evaluada por el niño de la gravedad de los síntomas de ansiedad en jóvenes, incluida la ansiedad social.
Las puntuaciones totales en el SCARED-C van de 0 a 82, donde las puntuaciones más altas representan una ansiedad más grave.
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post-intervención (en la semana siguiente a la finalización de la última sesión de tratamiento)
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Pantalla para Trastornos Emocionales Relacionados con la Ansiedad en Niños - Versión Infantil en Seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento (seis meses después de finalizar la última sesión de tratamiento)
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Seguimiento de la calificación infantil de la gravedad de los síntomas de ansiedad social juvenil.
Se realiza una única calificación para caracterizar la gravedad total de los síntomas de ansiedad social acumulados durante los últimos 7 días. El nombre de la medida es Pantalla para Trastornos Emocionales Relacionados con la Ansiedad Infantil - Versión Infantil (SCARED-C). El SCARED-C es una medida calificada por niños de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes, incluida la ansiedad social. Las puntuaciones totales en el SCARED-C oscilan entre 0 y 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más grave. |
Seguimiento (seis meses después de finalizar la última sesión de tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad Estado Antes de una Tarea de Discurso
Periodo de tiempo: post-intervención (dentro de la primera semana después de completar la sesión de tratamiento final)
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Inventario de Ansiedad Infantil Estado-Rasgo - Subescala de Estado (STAIC-S) en el postratamiento administrado antes de una tarea de habla de 3 minutos.
A los participantes se les dijo que darían un discurso grabado en video sobre sus fortalezas y debilidades durante tres minutos, y luego se les dio tres minutos para preparar el discurso.
Al final del período de preparación de tres minutos, se administró el STAIC-S a los participantes.
El STAIC-S mide los niveles de ansiedad de estado (momentánea).
Las puntuaciones totales van de 20 a 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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post-intervención (dentro de la primera semana después de completar la sesión de tratamiento final)
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Ansiedad de estado antes de una tarea de habla
Periodo de tiempo: Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños - Subescala de Estado (STAIC-S) de seguimiento administrado antes de una tarea de habla de 3 minutos.
Se informó a los participantes que darían un discurso grabado en video sobre sus fortalezas y debilidades durante tres minutos, y luego se les dieron tres minutos para preparar el discurso.
Al final del período de preparación de tres minutos, se administró el STAIC-S a los participantes.
El STAIC-S mide los niveles de ansiedad estado (momentánea).
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 60, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Seguimiento (seis meses después de completar la última sesión de tratamiento)
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Ansiedad de estado tras una tarea de discurso
Periodo de tiempo: post-intervención (dentro de la primera semana después de completar la última sesión de tratamiento)
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Estado posterior al tratamiento medido mediante el Inventario de Ansiedad Estatal-Rasgo para Niños - Subescala de Estado (STAIC-S) administrado después de una tarea de discurso de 3 minutos.
Se les dijo a los participantes que darían un discurso grabado en video sobre sus fortalezas y debilidades durante tres minutos, y luego se les dieron tres minutos para preparar el discurso.
Al final del período de preparación de tres minutos, los participantes dieron el discurso.
Después de dar el discurso, se les administró el STAIC-S.
El STAIC-S mide los niveles de ansiedad estado (momentánea).
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 60, donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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post-intervención (dentro de la primera semana después de completar la última sesión de tratamiento)
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Ansiedad Estatal Después de una Tarea de Habla
Periodo de tiempo: 6 meses después de completar la última sesión de tratamiento
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follow-up State-Trait Anxiety Inventory for Children - State Subscale (STAIC-S) administered after a 3-minute speech task.
Participants were told that they would give a video-recorded speech about their strengths and weaknesses for three minutes, and then given three minutes to prepare for the speech.
At the end of the three-minute preparation period, participants gave the speech.
After giving the speech, they were administered the STAIC-S.
The STAIC-S measures state (momentary) levels of anxiety.
Total scores range from 20 to 60, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
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6 meses después de completar la última sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Investigador principal: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH119299 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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