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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03932032
Cibler l'attention Orienter vers la menace sociale pour réduire l'anxiété sociale chez les jeunes
8 avril 2026 mis à jour par: Florida International University
Cette étude à deux sites est un test de traitement de modification des biais d'attention (ABMT) auprès de 260 jeunes âgés de 10 à 14 ans souffrant de trouble d'anxiété sociale.
La moitié des participants recevront 8 sessions d'ABMT administrées par ordinateur et l'autre moitié des participants recevront 8 sessions de tâche de contrôle neutre (NCT) administrée par ordinateur.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un biomarqueur de l'attention à la menace sociale mesuré à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG) et des évaluations de la gravité de l'anxiété sociale sera plus faible chez les participants qui reçoivent ABMT par rapport aux participants qui reçoivent NCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
206
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale Child Study Center Program for Anxiety and Mood Disorders
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Florida International University Center for Children and Families
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 10 et 14 ans
- répondre aux critères du DSM5 pour un diagnostic de trouble d'anxiété sociale
- la présence de tout diagnostic psychiatrique coexistant doit être d'une gravité moindre que le trouble d'anxiété sociale
- n'ont aucun médicament psychotrope actuel autre qu'une dose stable de médicament stimulant ou non stimulant pour le TDAH coexistant
Critère d'exclusion:
- répondre aux critères du DSM5 pour le trouble du spectre autistique, la déficience intellectuelle, le trouble bipolaire, le trouble de la tourette, les troubles psychotiques ou les troubles liés à l'utilisation de substances
- montrer une forte probabilité de se blesser ou de blesser les autres
- être victime d'abus non divulgués nécessitant une enquête / supervision par le Département des services sociaux
- avoir une vision non corrigée ou un handicap physique qui interfère avec la capacité de cliquer rapidement et à plusieurs reprises sur un bouton de la souris
- avez des antécédents de maladie neurologique, y compris des convulsions/épilepsie, ou un traumatisme crânien avec perte de conscience > 5 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de modification du biais d'attention
Attention Bias Modification Treatment est un programme d'entraînement de l'attention informatisé.
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À chacune des huit sessions, les participants effectuent 160 essais administrés par ordinateur dans lesquels une paire de stimuli menaçants et de stimuli neutres est présentée simultanément, puis immédiatement suivie d'une sonde.
La sonde remplace toujours le stimulus neutre et ne remplace jamais le stimulus menaçant.
L'intervention est basée sur l'idée que l'attention peut être façonnée par des méthodes d'entraînement répétitives sur ordinateur, et l'entraînement de l'attention vers des stimuli neutres conduira à une réduction de l'anxiété sociale.
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Comparateur factice: Tâche de contrôle neutre
La tâche de contrôle neutre utilise le même format informatique que le traitement de modification du biais d'attention, mais n'inclut que des stimuli neutres et n'entraîne pas l'attention.
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À chacune des huit séances, les participants effectuent 160 essais administrés par ordinateur dans lesquels une paire de stimuli neutres est présentée simultanément, puis immédiatement suivie d'une sonde.
NCT correspond à ABMT sur la durée, le format et le nombre d'essais, mais n'attire pas l'attention sur la menace sociale et ne forme pas l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de P1 évoquée dans la tâche de sonde à points
Délai: post-intervention (dans la semaine qui suit la fin de la dernière séance de traitement)
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Amplitude du potentiel lié à l'événement post-traitement élicité lors de la tâche de sonde de points avec des visages émotionnels.
Les investigateurs se sont concentrés spécifiquement sur l'amplitude de P1 synchronisée avec le début des stimuli de visages émotionnels dans la tâche de sonde de points.
L'amplitude P1 a été mesurée à l'aide de la méthodologie EEG.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande allocation de ressources neuronales lors de la visualisation des stimuli dans la tâche de sonde de points, ce qui peut être interprété comme un indicateur d'une plus grande orientation de l'attention vers les stimuli de visages émotionnels.
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post-intervention (dans la semaine qui suit la fin de la dernière séance de traitement)
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Amplitude P1 suscitée dans la tâche de sonde ponctuelle
Délai: Suivi (six mois après la fin de la dernière séance de traitement)
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Amplitude du potentiel lié à l'événement P1 lors de la tâche de sonde dot avec des visages émotionnels en suivi.
Les investigateurs se sont concentrés spécifiquement sur l'amplitude P1 verrouillée dans le temps par rapport au début des stimuli faciaux émotionnels dans la tâche de sonde dot. L'amplitude P1 a été mesurée à l'aide de la méthodologie EEG. Des scores plus élevés indiquent une plus grande allocation de ressources neuronales lors de la visualisation des stimuli dans la tâche de sonde dot, ce qui peut être interprété comme un indicateur d'une plus grande orientation de l'attention vers les stimuli faciaux émotionnels. |
Suivi (six mois après la fin de la dernière séance de traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Liebowitz pour l'anxiété sociale chez l'enfant et l'adolescent
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement)
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<translated>Évaluation post-traitement par le clinicien de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale chez les jeunes.
Une seule évaluation est effectuée pour caractériser la sévérité globale des symptômes d'anxiété sociale agrégés au cours des 7 derniers jours.
Le nom de la mesure est l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz pour les enfants et les adolescents.
Il s'agit d'une mesure évaluée par le clinicien de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale chez les jeunes.
Les scores totaux varient de 0 à 144, les scores les plus élevés représentant une anxiété sociale plus sévère.</translated>
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post-intervention (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement)
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Échelle de Liebowitz pour l'anxiété sociale chez les enfants et les adolescents
Délai: Suivi (six mois après la dernière séance de traitement)
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Évaluation du clinicien de suivi de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale des jeunes.
Une seule évaluation est faite pour caractériser la sévérité globale des symptômes d'anxiété sociale agrégés au cours des 7 derniers jours.
Le nom de la mesure est l'Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz pour enfants et adolescents.
Il s'agit d'une mesure évaluée par le clinicien de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale des jeunes.
Les scores totaux vont de 0 à 144, les scores plus élevés représentant une anxiété sociale plus sévère.
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Suivi (six mois après la dernière séance de traitement)
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - Version parentale en post-traitement
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement)
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évaluation parentale post-traitement de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale chez les jeunes.
Une seule évaluation est effectuée pour caractériser la sévérité globale des symptômes d'anxiété sociale agrégés au cours des 7 derniers jours.
Le nom de la mesure est le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Version Parent (SCARED-P).
Le SCARED-P est une mesure évaluée par les parents de la sévérité des symptômes d'anxiété des jeunes, y compris l'anxiété sociale.
Les scores totaux au SCARED-P vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
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post-intervention (dans la semaine suivant la dernière séance de traitement)
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Dépistage des Troubles Émotionnels Liés à l'Anxiété chez les Enfants - Version Parentale au Suivi
Délai: Suivi (six mois après la dernière séance de traitement)
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évaluation parentale de suivi de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale chez les jeunes.
Une seule évaluation est réalisée pour caractériser la sévérité globale des symptômes d'anxiété sociale agrégés au cours des 7 derniers jours.
Le nom de la mesure est l'Écran pour les Troubles Anxieux Liés à l'Enfance - Version Parent (SCARED-P).
Le SCARED-P est une mesure évaluée par les parents de la sévérité des symptômes d'anxiété chez les jeunes, y compris l'anxiété sociale.
Les scores totaux sur le SCARED-P vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
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Suivi (six mois après la dernière séance de traitement)
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - Version enfant après le traitement
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la fin de la dernière séance de traitement)
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Évaluation par l'enfant après le traitement de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale chez les jeunes.
Une seule évaluation est faite pour caractériser la sévérité globale des symptômes d'anxiété sociale agrégés au cours des 7 derniers jours.
Le nom de la mesure est le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Version Enfant (SCARED-C).
Le SCARED-C est une mesure évaluée par l'enfant de la sévérité des symptômes d'anxiété des jeunes, y compris l'anxiété sociale.
Les scores totaux sur le SCARED-C vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
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post-intervention (dans la semaine suivant la fin de la dernière séance de traitement)
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Screen pour les troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - Version enfant au suivi
Délai: Suivi (six mois après la fin de la dernière séance de traitement)
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Suivi de l'évaluation par l'enfant de la sévérité des symptômes d'anxiété sociale chez les jeunes.
Une seule évaluation est réalisée pour caractériser la sévérité globale des symptômes d'anxiété sociale agrégés au cours des 7 derniers jours.
Le nom de la mesure est le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Version Enfant (SCARED-C).
Le SCARED-C est une mesure évaluée par l'enfant de la sévérité des symptômes d'anxiété chez les jeunes, y compris l'anxiété sociale.
Les scores totaux du SCARED-C vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
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Suivi (six mois après la fin de la dernière séance de traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété d'état avant une tâche de discours
Délai: post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
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État-Trait d'Anxiété pour Enfants - Échelle d'État (STAIC-S) post-traitement administré avant une tâche de discours de 3 minutes.
On a dit aux participants qu'ils donneraient un discours enregistré sur vidéo à propos de leurs forces et faiblesses pendant trois minutes, puis on leur a donné trois minutes pour préparer le discours. À la fin de la période de préparation de trois minutes, on a administré le STAIC-S aux participants. Le STAIC-S mesure les niveaux d'anxiété momentanés (d'état). Les scores totaux vont de 20 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. |
post-intervention (within one week of completing the final treatment session)
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Anxiété liée à l'état avant une tâche de discours
Délai: Suivi (six mois après la fin de la dernière séance de traitement)
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« Inventaire d'État d'Anxiété pour Enfants - Sous-échelle d'État (STAIC-S) de suivi administré avant une tâche de discours de 3 minutes.
Les participants ont été informés qu'ils donneraient un discours enregistré en vidéo sur leurs forces et faiblesses pendant trois minutes, puis on leur a donné trois minutes pour se préparer au discours.
À la fin de la période de préparation de trois minutes, les participants ont reçu le STAIC-S.
Le STAIC-S mesure les niveaux d'anxiété d'état (momentanée).
Les scores totaux vont de 20 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. »
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Suivi (six mois après la fin de la dernière séance de traitement)
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État d'anxiété après une tâche d'élocution
Délai: post-intervention (dans la semaine suivant la fin de la dernière séance de traitement)
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Inventaire d'Anxiété d'État-Trait pour Enfants - Sous-échelle d'État (STAIC-S) post-traitement administré après une tâche de discours de 3 minutes.
Les participants ont été informés qu'ils donneraient un discours enregistré sur vidéo à propos de leurs forces et faiblesses pendant trois minutes, puis ont eu trois minutes pour préparer le discours.
À la fin de la période de préparation de trois minutes, les participants ont prononcé le discours.
Après avoir prononcé le discours, ils ont passé le STAIC-S.
Le STAIC-S mesure les niveaux d'anxiété d'état (momentanée).
Les scores totaux vont de 20 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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post-intervention (dans la semaine suivant la fin de la dernière séance de traitement)
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État d'anxiété après une tâche de prise de parole
Délai: 6 mois après avoir terminé la dernière séance de traitement
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Inventaire d'Anxiété État-Trait pour Enfants - Sous-échelle d'État (STAIC-S) de suivi administré après une tâche de discours de 3 minutes.
Les participants ont été informés qu'ils devaient donner un discours enregistré en vidéo sur leurs forces et faiblesses pendant trois minutes, puis on leur a accordé trois minutes pour préparer le discours. À la fin de la période de préparation de trois minutes, les participants ont prononcé le discours. Après avoir prononcé le discours, ils ont rempli le STAIC-S. Le STAIC-S mesure les niveaux d'anxiété d'état (momentanée). Les scores totaux vont de 20 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. |
6 mois après avoir terminé la dernière séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy W Pettit, PhD, Florida International University
- Chercheur principal: Wendy K Silverman, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Première publication (Réel)
30 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH119299 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .