骨肉腫の肺転移率を低下させるゾレドロン酸
2019年5月2日 更新者：Zhaoming Ye、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
骨肉腫の肺転移率を低下させるゾレドロン酸と組み合わせた骨肉腫の新しい補助化学療法の有効性
ゾレドロン酸は、原発性骨肉腫の補助療法です。
ゾレドロン酸は、転移性骨腫瘍の治療に広く使用されています。
腫瘍破骨の阻害に加えて、腫瘍細胞の特定の死滅も引き起こします。
効果。
海外の研究では、ゾレドロン酸が骨肉腫に対しても殺傷効果があり、遠隔転移に対して一定の抑制効果があることが示されています。
この研究を通じて、腫瘍の再発と肺転移を減らすことができることを願っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaobo Yan, Dr.
- 電話番号：+8613588153306
- メール：yanxiaobo82@gmail.com
研究場所
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初期病理学および病理学で診断された骨肉腫患者は、CTおよび全身放射計算機断層撮影法によって肺転移または他の転移病変から除外され、標準的な化学療法を受けた患者が評価されました。
除外基準:
- 肺転移、妊娠または授乳、腎不全（クレアチニンクリアランス<70ml/分/1.73） m2)、肝機能障害、明らかな口腔疾患、および評価後にビスフォスフォネート治療に不適当であることが判明しています。 まだホルモン療法が必要な病気、血液系の異常、心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺転移率
時間枠：3年
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高解像度胸部CTによる新生児肺転移率の発見
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3年
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腫瘍再発率
時間枠：3年
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腫瘍の局所再発率または遠隔転移率
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍壊死率90%未満
時間枠：3年
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術後の腫瘍壊死率がグレードIII以下と推定された患者の割合（90%）
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月26日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。