唑来膦酸降低骨肉瘤肺转移率
2019年5月2日 更新者：Zhaoming Ye、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
新型骨肉瘤辅助化疗联合唑来膦酸降低骨肉瘤肺转移率的疗效
唑来膦酸是原发性骨肉瘤的辅助治疗药物。
唑来膦酸已广泛用于治疗转移性骨肿瘤。
除对肿瘤破骨有抑制作用外，还对肿瘤细胞产生一定的杀伤作用。
影响。
国外研究表明，唑来膦酸对骨肉瘤也有杀伤作用，对远处转移有一定的抑制作用。
我们希望通过这项研究能够减少肿瘤复发和肺转移。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaobo Yan, Dr.
- 电话号码：+8613588153306
- 邮箱：yanxiaobo82@gmail.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经CT和全身发射计算机断层扫描排除肺转移或其他转移性病灶的初步病理和病理诊断为骨肉瘤的患者，并评估接受标准化疗的患者。
排除标准：
- 肺转移、妊娠或哺乳期、肾功能不全（肌酐清除率<70 ml/min/1.73 m2)、肝功能异常、明显口腔疾病，经评估不宜双膦酸盐治疗。 患有仍需要激素治疗的疾病、血液系统异常、心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
|
|
|
无干预：控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺转移率
大体时间：3年
|
高分辨率胸部CT发现新生儿肺转移率
|
3年
|
|
肿瘤复发率
大体时间：3年
|
肿瘤局部复发率或远处转移率
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤坏死率小于90%
大体时间：3年
|
估计术后肿瘤坏死率低于Ⅲ级的患者比例（90%）
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月26日
首次发布 (实际的)
2019年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
唑来膦酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中