Acide zolédronique pour diminuer le taux de métastases pulmonaires de l'ostéosarcome
2 mai 2019 mis à jour par: Zhaoming Ye, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'efficacité de la nouvelle chimiothérapie adjuvante de l'ostéosarcome associée à l'acide zolédronique pour réduire le taux de métastases pulmonaires de l'ostéosarcome
L'acide zolédronique est un traitement adjuvant de l'ostéosarcome primitif.
L'acide zolédronique a été largement utilisé dans le traitement des tumeurs osseuses métastatiques.
En plus de son inhibition de l'ostéoclase tumorale, il produit également une certaine destruction des cellules tumorales.
effet.
Des études étrangères ont montré que l'acide zolédronique a également un effet destructeur sur l'ostéosarcome et a un certain effet inhibiteur sur les métastases à distance.
Nous espérons qu'il pourra réduire la récidive tumorale et les métastases pulmonaires grâce à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaobo Yan, Dr.
- Numéro de téléphone: +8613588153306
- E-mail: yanxiaobo82@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310020
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'ostéosarcome qui ont reçu un diagnostic de pathologie initiale et de pathologie ont été exclus des métastases pulmonaires ou d'autres lésions métastatiques par tomodensitométrie et tomodensitométrie d'émission corporelle totale, et les patients avec une chimiothérapie standard ont été évalués.
Critère d'exclusion:
- Métastases pulmonaires, grossesse ou allaitement, insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 70 ml/min/1,73 m2), un dysfonctionnement hépatique, une maladie bucco-dentaire évidente et inadapté au traitement par bisphosphonates après évaluation, ont été trouvés. Avec des maladies qui nécessitent encore une hormonothérapie, un système sanguin anormal, une maladie cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de métastases pulmonaires
Délai: 3 années
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Découverte du taux de métastases pulmonaires néonatales par scanner thoracique haute résolution
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3 années
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taux de récidive tumorale
Délai: 3 années
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Taux de récidive locale de la tumeur ou taux de métastases à distance
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de nécrose tumorale inférieur à 90 %
Délai: 3 années
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le taux de patients dont le taux de nécrose tumorale postopératoire a été estimé inférieur au grade III (90 %)
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2019
Première publication (Réel)
30 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiCTR-IPR-16008568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .